Umieszczenie drenażu w celu zapobiegania wysiękowi serologicznemu po usunięciu cewnika mammozytowego/SAVI

Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym poinformowani i wyrażający zgodę pacjenci, którym wszczepiono urządzenie APBI, są podzieleni losowo na dwie grupy: grupę kontrolną, z której urządzenie zostało usunięte w tradycyjny sposób bez zakładania drenu, oraz grupę eksperymentalną, która miałaby drenażu Penrose'a umieszczonego w sterylnych warunkach w momencie wyjmowania wyrobu. Procedura zostanie przeprowadzona w ambulatorium MSU Surgery przez rezydentów, starszego badacza lub przeszkoloną pielęgniarkę/asystentkę. Dodatkowe dane zostaną zebrane o każdym pacjencie z jego dokumentacji medycznej, w tym dane demograficzne, diagnoza raka, rozmiar zmiany, data zabiegu, data założenia i usunięcia Mammosite/SAVI, całkowita dawka promieniowania, ER, PR, status HER2Neu i jakakolwiek chemioterapia lub stosowanej terapii hormonalnej. Dreny pozostaną na miejscu przez 2-3 dni i zostaną usunięte przez pacjenta po zdjęciu opatrunku. Pacjenci będą kontynuować przepisany schemat antybiotyków, podczas gdy urządzenie APBI było na miejscu przez 2-3 dni, w których znajdował się dren w celu zapobiegania infekcjom. Pacjenci będą obserwowani przez 4 tygodnie w celu ustalenia, czy rozwinął się seroma lub inne powikłania. Pacjenci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej będą mieli taki sam standard obserwacji i monitorowania rozwoju seroma za pomocą ultradźwięków. Cała opieka pooperacyjna w przypadku raka piersi będzie standardowa, a to badanie nie zmieni ani nie opóźni żadnego aspektu leczenia raka piersi. Statystyki będą wykonywane i raportowane na podstawie zebranych danych.