Neugeborenen-Screening auf Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-Mangel
26. April 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eltern von Neugeborenen werden eingeladen, zu testen, ob ihre Neugeborenen von einem Mangel an aromatischer L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC) betroffen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eltern von Neugeborenen werden eingeladen, zu testen, ob ihre Neugeborenen von einem Mangel an aromatischer L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC) betroffen sind.
Die routinemäßige Probe getrockneter Blutflecken beim Neugeborenen-Screening wird verwendet, um zu testen, ob die 3-O-Methyldopa (3-OMD)-Konzentration ansteigt.
Bei positivem Screening-Test weitere Bestätigungstests einschließlich körperlicher Untersuchung und auf Mutation.
Genetische Beratung und Behandlungsmöglichkeiten werden ebenfalls angeboten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
154795
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene, deren Eltern einem Test zustimmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Taiwan geborene Babys erhalten ein regelmäßiges Neugeborenen-Screening, das vom Ministerium für Gesundheit und Soziales empfohlen wird.
- Die Eltern oder Erziehungsberechtigten unterschreiben die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Eltern oder Erziehungsberechtigte stimmen nicht zu, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Neugeborenen mit AADC-Mangel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201205084RIC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .