- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02399761
Badania przesiewowe noworodków pod kątem niedoboru dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Rodzice noworodków zostaną poproszeni o zbadanie, czy ich noworodki są dotknięte niedoborem aromatycznej dekarboksylazy L-aminokwasu (AADC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rodzice noworodków zostaną poproszeni o zbadanie, czy ich noworodki są dotknięte niedoborem aromatycznej dekarboksylazy L-aminokwasu (AADC).
Rutynowa próbka wysuszonych plamek krwi noworodków zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy stężenie 3-O-metylodopy (3-OMD) wzrasta.
W przypadku pozytywnego wyniku testu przesiewowego dalsze testy potwierdzające, w tym badanie fizykalne i badanie mutacji.
Zapewnione będzie również poradnictwo genetyczne i opcja leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154795
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
noworodków, których rodzice zgadzają się na badanie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone na Tajwanie przechodzą regularne badania przesiewowe noworodków sugerowane przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej.
- Rodzice lub Opiekunowie Prawni podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice lub Opiekunowie Prawni nie wyrażają zgody na podpisanie formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba noworodków z niedoborem AADC
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201205084RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .