Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe noworodków pod kątem niedoboru dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Rodzice noworodków zostaną poproszeni o zbadanie, czy ich noworodki są dotknięte niedoborem aromatycznej dekarboksylazy L-aminokwasu (AADC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzice noworodków zostaną poproszeni o zbadanie, czy ich noworodki są dotknięte niedoborem aromatycznej dekarboksylazy L-aminokwasu (AADC). Rutynowa próbka wysuszonych plamek krwi noworodków zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy stężenie 3-O-metylodopy (3-OMD) wzrasta. W przypadku pozytywnego wyniku testu przesiewowego dalsze testy potwierdzające, w tym badanie fizykalne i badanie mutacji. Zapewnione będzie również poradnictwo genetyczne i opcja leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodków, których rodzice zgadzają się na badanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone na Tajwanie przechodzą regularne badania przesiewowe noworodków sugerowane przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej.
  • Rodzice lub Opiekunowie Prawni podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice lub Opiekunowie Prawni nie wyrażają zgody na podpisanie formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba noworodków z niedoborem AADC
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj