Újszülöttek szűrése aromás L-aminosav-dekarboxiláz hiányra
2017. április 26. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az újszülöttek szüleit felkérik arra, hogy teszteljék, hogy újszülöttjeik nem szenvednek-e aromás L-aminosav-dekarboxiláz (AADC) hiányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az újszülöttek szüleit felkérik arra, hogy teszteljék, hogy újszülöttjeik nem szenvednek-e aromás L-aminosav-dekarboxiláz (AADC) hiányt.
A rutin újszülött-szűrési szárított vérfoltok mintáját fogják használni annak tesztelésére, hogy emelkedik-e a 3-O-metildopa (3-OMD) koncentrációja.
Ha a szűrővizsgálat pozitív, további megerősítő tesztek, beleértve a fizikális vizsgálatot és a mutációt.
Genetikai tanácsadás és kezelési lehetőség is biztosított.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
154795
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
újszülöttek, akiknek a szülei beleegyeznek a vizsgálatba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Tajvanon született babák az Egészségügyi és Jóléti Minisztérium által javasolt rendszeres újszülött-szűrésen részesülnek.
- A szülők vagy a törvényes gyám aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A szülők vagy a törvényes gyám nem járul hozzá ahhoz, hogy aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AADC-hiányos újszülöttek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201205084RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .