Klinischer Nutzen genetischer Biomarker für die Steuerung von Behandlungsentscheidungen bei onkologischen Arzneimitteln

Bei der personalisierten Medizin geht es darum, Patienten anhand ihrer individuellen Merkmale (hauptsächlich genetische Veranlagung) differenziert zu behandeln. Es handelt sich um einen der vielversprechendsten Bereiche der Krebsforschung und Krebsbehandlung. Auf den Etiketten von mehr als 140 von der FDA zugelassenen Arzneimitteln wird ein Biomarker erwähnt, wobei die meisten davon in der Onkologie indiziert sind. Es wurde jedoch auch vermutet, dass die Hoffnungen auf eine personalisierte Medizin nicht durch Beweise bestätigt wurden. Tatsächlich besteht die Gefahr, dass genetische Biomarker verwendet werden, ohne dass Beweise dafür vorliegen, dass diese Verwendung zu besseren Ergebnissen für Patienten führt, und die Verwendung von Biomarkern bedarf einer gründlichen Validierung.

In einer früheren Arbeit zeigten die Forscher, dass die Erwähnung eines pharmakogenomischen Biomarkers in einem Medikamentenetikett je nach Medikament unterschiedliche Bedeutungen haben kann und dass die Onkologie im Vergleich zu anderen Therapiegebieten einen höheren Anteil an erforderlichen oder empfohlenen Gentests aufweist. Daher werden die Forscher nur die Arzneimittel-Biomarker-Paare mit (i) erforderlichen oder empfohlenen Gentests oder (ii) mit Biomarker-basierter Indikation und (iii) mit mindestens einer Indikation in der Onkologie einbeziehen.