Klinisch voordeel van genetische biomarkers voor het begeleiden van behandelbeslissingen bij oncologische geneesmiddelen

Gepersonaliseerde geneeskunde bestaat uit het differentieel behandelen van patiënten op basis van hun individuele kenmerken (vooral genetica). Het is een van de meest veelbelovende gebieden van kankeronderzoek en kankerzorg. Op het etiket van ruim 140 door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen wordt een biomarker vermeld, waarvan het merendeel geïndiceerd is in de oncologie. Er is echter ook gesuggereerd dat de hoop op gepersonaliseerde geneeskunde niet werd geëvenaard door bewijsmateriaal. Er bestaat inderdaad een dreiging dat genetische biomarkers worden gebruikt zonder bewijs dat dit gebruik zich vertaalt in betere resultaten voor patiënten, en het gebruik van biomarkers heeft behoefte aan grondige validatie.

In eerder werk toonden de onderzoekers aan dat de vermelding van een farmacogenomische biomarker op een medicijnlabel verschillende betekenissen kan hebben, afhankelijk van het medicijn, en dat oncologie een groter aandeel vereiste of aanbevolen genetische tests kende in vergelijking met andere therapeutische gebieden. Daarom zullen de onderzoekers alleen de geneesmiddel-biomarkerparen opnemen met (i) vereiste of aanbevolen genetische tests, of (ii) met een op biomarkers gebaseerde indicatie en (iii) met ten minste één indicatie in de oncologie.