Benefício clínico de biomarcadores genéticos para orientar decisões de tratamento em medicamentos oncológicos

A medicina personalizada consiste em tratar os pacientes de forma diferenciada com base em suas características individuais (principalmente genética). É uma das áreas mais promissoras de pesquisa e tratamento do câncer. O rótulo de mais de 140 medicamentos aprovados pela FDA menciona um biomarcador, sendo a maioria indicada em oncologia. No entanto, também foi sugerido que as esperanças da medicina personalizada não foram correspondidas pelas evidências. Na verdade, existe a ameaça de que biomarcadores genéticos sejam utilizados sem evidências de que esse uso se traduza em melhores resultados para os pacientes, e o uso de biomarcadores necessita de validação completa.

Num trabalho anterior, os investigadores mostraram que a menção de um biomarcador farmacogenómico no rótulo de um medicamento pode ter significados diferentes dependendo do medicamento, e que a oncologia teve maior proporção de testes genéticos exigidos ou recomendados em comparação com outras áreas terapêuticas. Portanto, os investigadores incluirão apenas os pares medicamento-biomarcador com (i) testes genéticos exigidos ou recomendados, ou (ii) com indicação baseada em biomarcadores e (iii) com pelo menos uma indicação em oncologia.