Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisten biomarkkerien kliininen hyöty syöpälääkkeiden hoitopäätösten ohjaamiseen

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämä tutkimus on metaepidemiologinen tutkimus, jonka tavoitteena on kvantifioida biomarkkereihin perustuvan strategian kliininen hyöty verrattuna tavanomaiseen strategiaan kaikissa lääkkeissä, joilla on tällainen strategia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöllinen lääketiede koostuu potilaiden erilaisesta hoidosta heidän yksilöllisten ominaisuuksiensa (pääasiassa geneettisten) perusteella. Se on syöpätutkimuksen ja syövänhoidon lupaavin alue. Yli 140 FDA:n hyväksymän lääkkeen etiketissä mainitaan biomarkkeri, joista suurin osa on tarkoitettu onkologiaan. On kuitenkin myös esitetty, että henkilökohtaisen lääketieteen toiveet eivät vastanneet todisteita. On todellakin olemassa uhka, että geneettisiä biomarkkereita käytetään ilman todisteita siitä, että tämä käyttö parantaa potilaiden tuloksia, ja biomarkkerien käyttö vaatii perusteellisen validoinnin.

Aikaisemmassa työssään tutkijat osoittivat, että farmakogenomisen biomarkkerin maininnalla lääkemerkinnässä voi olla erilaisia ​​merkityksiä lääkkeestä riippuen ja että onkologissa vaadittujen tai suositeltujen geneettisten testausten osuus oli suurempi kuin muilla terapeuttisilla aloilla. Näin ollen tutkijat ottavat mukaan vain lääke-biomarkkeriparit, joilla on (i) vaadittu tai suositeltu geneettinen testaus tai (ii) biomarkkeripohjainen indikaatio ja (iii) vähintään yksi onkologian indikaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Hôpital Hotel Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on systemaattinen katsaus. Yhtään potilasta ei oteta suoraan mukaan tähän tutkimukseen, mutta tutkijat osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen II tai III satunnaistetut kliiniset tutkimukset
  • mukaan lukien potilaat, joilla on yksi tutkituista lääkebiomarkkeri-indikaatiotripleteistä
  • arvioida hoidon tehoa biomarkkerin määritellyissä kerroksissa (joko biomarkkeripositiivisilla potilailla, biomarkkerinegatiivisilla potilailla tai molemmilla kerroksilla).
  • käyttöjärjestelmän tai PFS:n tai DFS:n raportointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat
Biomarkkeripositiiviset potilaat
Biomarkkerinegatiiviset potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BENEBIO01
  • PHRCK14-051 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Institut National du Cancer, France)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutkimuksessa valittu lääke

3
Tilaa