Beneficio clínico de los biomarcadores genéticos para guiar las decisiones de tratamiento en fármacos oncológicos

La medicina personalizada consiste en tratar de forma diferencial a los pacientes en función de sus características individuales (principalmente genéticas). Es una de las áreas más prometedoras de la investigación y la atención del cáncer. Las etiquetas de más de 140 medicamentos aprobados por la FDA mencionan un biomarcador, la mayoría indicados en oncología. Sin embargo, también se ha sugerido que las esperanzas de la medicina personalizada no se correspondían con la evidencia. De hecho, existe la amenaza de que se utilicen biomarcadores genéticos sin evidencia de que su uso se traduzca en mejores resultados para los pacientes, y el uso de biomarcadores necesita una validación exhaustiva.

En un trabajo anterior, los investigadores demostraron que la mención de un biomarcador farmacogenómico en la etiqueta de un medicamento puede tener diferentes significados según el fármaco, y que la oncología tenía una mayor proporción de pruebas genéticas requeridas o recomendadas en comparación con otras áreas terapéuticas. Por lo tanto, los investigadores incluirán solo los pares fármaco-biomarcador con (i) pruebas genéticas requeridas o recomendadas, o (ii) con indicación basada en biomarcadores y (iii) con al menos una indicación en oncología.