Klinisk fordel ved genetiske biomarkører til vejledende behandlingsbeslutninger i onkologiske lægemidler

Personlig medicin består i at differentiere patienter baseret på deres individuelle karakteristika (hovedsageligt genetik). Det er et af det mest lovende område inden for kræftforskning og kræftbehandling. Mærket på mere end 140 FDA-godkendte lægemidler nævner en biomarkør, hvoraf størstedelen er indiceret i onkologi. Det er dog også blevet foreslået, at håbet om personlig medicin ikke blev modsvaret af beviser. Der er faktisk en trussel om, at genetiske biomarkører bruges uden bevis for, at denne brug udmønter sig i forbedrede resultater for patienter, og brugen af ​​biomarkører har behov for grundig validering.

I et tidligere arbejde viste efterforskerne, at omtalen af ​​en farmakogenomisk biomarkør i et lægemiddelmærke kan have forskellige betydninger afhængigt af lægemidlet, og at onkologi havde en højere andel af påkrævet eller anbefalet genetisk testning sammenlignet med andre terapeutiske områder. Derfor vil efterforskerne kun inkludere lægemiddel-biomarkør-parrene med (i) påkrævet eller anbefalet genetisk testning, eller (ii) med biomarkør-baseret indikation og (iii) med mindst én indikation i onkologi.