Korzyści kliniczne biomarkerów genetycznych w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia w lekach onkologicznych

Medycyna spersonalizowana polega na zróżnicowanym leczeniu pacjentów w oparciu o ich indywidualne cechy (głównie genetykę). Jest to najbardziej obiecujący obszar badań nad rakiem i opieki nad rakiem. Na etykietach ponad 140 leków zatwierdzonych przez FDA znajduje się wzmianka o biomarkerze, przy czym większość jest wskazana w onkologii. Sugerowano jednak również, że nadzieje związane z medycyną spersonalizowaną nie pokryły się dowodami. Rzeczywiście istnieje ryzyko, że biomarkery genetyczne będą wykorzystywane bez dowodów potwierdzających, że zastosowanie to przekłada się na lepsze wyniki leczenia pacjentów, w związku z czym stosowanie biomarkerów wymaga dokładnej walidacji.

W poprzedniej pracy badacze wykazali, że wzmianka o biomarkerze farmakogenomicznym na etykiecie leku może mieć różne znaczenia w zależności od leku oraz że w onkologii odsetek wymaganych lub zalecanych badań genetycznych jest wyższy w porównaniu z innymi obszarami terapeutycznymi. W związku z tym badacze uwzględnią jedynie pary lek-biomarker z (i) wymaganymi lub zalecanymi badaniami genetycznymi, lub (ii) ze wskazaniem opartym na biomarkerach oraz (iii) z co najmniej jednym wskazaniem w onkologii.