Behandlung des chronischen myofaszialen Schmerzsyndroms über dem Hals durch intravaskuläre Laserbestrahlung von Blut

1. Zeitraum der Studie: 1.11.2014 bis 31.10.2016 2. Teilnehmer und Stichprobengröße:

1. Teilnehmer: Patienten mit chronischer MPS über dem Hals wurden randomisiert einer Versuchsgruppe oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden vor und nach den Interventionen (Woche 0 bzw. Woche 2) und 12 Wochen nach der Intervention (Woche 14) bewertet. Sowohl Teilnehmer als auch Gutachter kennen die Zuordnung nicht.
2. Stichprobengröße: 36 Teilnehmer. Die Ermittler planen, jedes Jahr 18 Teilnehmer zu rekrutieren.

III. Intervention:

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ILIB (He-Ne-Laser, Wellenlänge 632,8 nm) mit einer Ausgangsleistung von 0,3 mW für 60 Minuten und im Anschluss an eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Dehnübungen jeden Tag außer am Wochenende für 2 Wochen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Scheintherapien mit dem gleichen Protokoll, aber ohne Laserenergieabgabe

IV. Ergebnismessungen:

1.Primäres Ergebnis: Schmerzen, gemessen anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala (0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 die stärksten Schmerzen anzeigt) in Ruhe und bei Bewegung.

2.Sekundäre Ergebnisse:

1. . Druckschmerzschwelle (PPT), gemessen mit einem Druckalgometer, Force Dial FDK 20 mit einer Skala von 0 bis 10 kg (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Der Teilnehmer befindet sich in sitzender Position und entspannt, und die schmerzhaftesten TrPs im straffen Band werden gemessen. Die Ermittler folgen den von Fischer beschriebenen Messverfahren. Der PPT ist definiert als der minimale Druck, der zu einer Empfindungsänderung von Druck zu Schmerz führt. Die Untersucher führen 3 Wiederholungsmessungen im Abstand von 20 Sekunden durch und die Mittelwerte werden analysiert.
2. .Scherwellengeschwindigkeit (SWV): Die SWV wird von einem auf muskuloskelettalen US spezialisierten Physiotherapeuten mit einem US-System mit 4-9 MHz Multifrequenz-Linearschallkopf (S2000; Siemens Healthcare, Erlangen, Deutschland) durchgeführt. Die Haltung des Teilnehmers ist dieselbe wie beim Testen von PPT. Die Forscher minimieren den Sondendruck auf die Muskeln, um eine Beeinträchtigung der Muskelsteifheit zu vermeiden. SWV des bilateralen oberen Trapezius (TPZ), des Levator scapulae (LS), des Sternocleidomastoideus (SCM) und des schmerzhaftesten TrP im straffen Band werden längs gemessen, während ihre Bildqualität im B-Modus optimal ist. Bei der Messung von TPZ wurde die Sonde in der Mitte zwischen Hinterhaupthöcker und Akromion positioniert und die ROI im Muskelbauch platziert. Die SWV des LS wird am Mittelpunkt der oberen medialen Grenze der Schulterblätter und des C1-Querfortsatzes gemessen. Für die Messung von SCM wird die Sonde in der Mitte von Sternum und Warzenfortsatz positioniert. Der schmerzhafteste TrP im straffen Band wird von den Teilnehmern erkannt und dann seine Position in Bezug auf knöcherne Orientierungspunkte mit einem Maßband markiert und aufgezeichnet. SWV jedes Muskels wird 10 Mal gemessen, und der Median der 10 gültigen Messungen wird analysiert.
3. .Echtzeit-Sonoelastographie (RTS): RTS wird vom oben genannten Physiotherapeuten unter Verwendung des US-Systems aufgerufen. RTS wird auf der rechten Seite des Bildschirms dargestellt, während das longitudinale 2D-Bild auf dem schmerzhaftesten TrP in straffem Band auf der linken Seite angezeigt wird. Die aufgebrachte Kompressionskraft wird gemäß einem an der Maschine eingestellten Qualitätsfaktor angepasst, der auf dem Bildschirm angezeigt wird. Ein Qualitätsfaktor ≧ 60 zeigt eine optimale Kompressionskraft an. Der Prüfer speichert das repräsentative Bild mit einem Qualitätsfaktor ≧ 60 und bestimmt den RTS-Score. Später werden die gespeicherten Bilder mit der Software ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, USA) analysiert. Der Bereich des straffen Bandes auf dem Bild wird ausgewählt und es werden Farbhistogramme erstellt und die Mittelwerte des blauen Pixels und des roten Pixels werden aufgezeichnet. Die Farbpixel reichen von 0 bis 255. Bei den ersten 10 Teilnehmern werden Intrarater- und Interrater-Zuverlässigkeitstests für RTS und SWV durchgeführt.
4. . World Health Organization Quality of Life Questionnaire Short Form (WHOQOL - BREF) Taiwan Version: WHOQOL - BREF Taiwan Version besteht aus 4 Bereichen (körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehung und Umwelt) und insgesamt 28 Items. Jedes Item hat eine fünfstufige Likert-Antwortskala, und es werden vier Arten von Skalendeskriptoren (Kapazität, Häufigkeit, Intensität und Bewertung) verwendet.37 Der individuelle Domain-Score und der Gesamt-QOL-Score können durch einfache summative Skalierung berechnet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere QOL an. Dieser Fragebogen hat sich für viele Krankheiten als zuverlässig und valide erwiesen.

V. Analyse und Statistik: Die Zuverlässigkeit von RTS und SWV wird durch Verwendung von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten getestet. Vergleiche innerhalb der Gruppe und zwischen Gruppen werden unter Verwendung einer ANOVA mit wiederholter Messung durchgeführt. Korrelationskoeffizienten zwischen den Ergebnissen werden berechnet.