Behandeling van chronisch myofasciaal pijnsyndroom boven de nek door gebruik te maken van intravasculaire laserbestraling van bloed

1. Tijdsinterval van het onderzoek: van 1-11-2014 tot 31-10-2016 2. Deelnemers en steekproefomvang:

1. Deelnemers: Patiënten met chronische MPS over de nek werden gerandomiseerd toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. Deelnemers in beide groepen worden voor en na de interventies (respectievelijk week 0 en week 2) en 12 weken na de interventie (week 14) geëvalueerd. Zowel deelnemers als beoordelaars kennen de toewijzing niet.
2. Steekproefomvang: zesendertig deelnemers. De onderzoekers zijn van plan om elk jaar 18 deelnemers te rekruteren.

III. Interventie:

Deelnemers aan de experimentele groep ontvangen ILIB (He-Ne-laser, golflengte 632,8 nm) met een uitgangsvermogen van 0,3 mW gedurende 60 minuten en na transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en rekoefeningen elke dag behalve in het weekend gedurende 2 weken. Deelnemers in de controlegroep krijgen schijntherapieën met hetzelfde protocol, maar zonder laserenergie

IV.Uitkomstmaten:

1. Primaire uitkomst: pijn zoals gemeten met behulp van een 10 cm lange visuele analoge schaal (0 geeft geen pijn aan en 10 geeft de ergste pijn aan) in rust en bij beweging.

2.Secundaire uitkomsten:

1. Drukpijndrempel (PPT) zoals gemeten met een drukalgometer, Force Dial FDK 20 met een schaal van 0 tot 10 kg (Wagner Instruments, Greenwich, VS). De deelnemer zit in een zittende houding en ontspant, en de meest pijnlijke TrP's in de strakke band worden gemeten. De onderzoekers volgen de meetprocedures beschreven door Fischer. De PPT wordt gedefinieerd als de minimale druk die resulteert in de sensatieverandering van druk naar pijn. De onderzoekers voeren 3 herhaalde metingen uit met een interval van 20 seconden en de gemiddelde waarden worden geanalyseerd.
2. Shear wave velocity (SWV): SWV wordt uitgevoerd door een fysioloog die gespecialiseerd is in musculoskeletale US met behulp van een Amerikaans systeem met 4-9 MHz multifrequentie lineaire transducer (S2000; Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland). De houding van de deelnemer is dezelfde waarmee bij het testen van PPT. De onderzoekers minimaliseren de sondedruk op de spieren om spierstijfheid te voorkomen. SWV van bilaterale bovenste trapezius (TPZ), levator scapulae (LS), sternocleidomastoideus (SCM) en de meest pijnlijke TrP in strakke band worden longitudinaal gemeten terwijl hun B-modus beeldkwaliteiten optimaal zijn. Bij het meten van TPZ bevond de sonde zich in het midden van de achterhoofdsknobbel en het acromion en werd de ROI in de spierbuik geplaatst. De SWV van LS wordt gemeten in het midden van de superieur-mediale rand van de scapulae en de processus transversus C1. Voor het meten van SCM wordt de sonde in het midden van het borstbeen en het processus mastoideus geplaatst. De meest pijnlijke TrP in de strakke band wordt door de deelnemers herkend en vervolgens gemarkeerd en geregistreerd met een meetlint ten opzichte van benige oriëntatiepunten. SWV van elke spier wordt 10 keer gemeten en de mediaan van de 10 geldige metingen wordt geanalyseerd.
3. .Real-time sonoelastography (RTS): RTS is toegankelijk voor de bovengenoemde fysioloog met behulp van het Amerikaanse systeem. RTS wordt weergegeven aan de rechterkant van het scherm, terwijl het longitudinale 2D-beeld op de meest pijnlijke TrP in strakke band aan de linkerkant wordt weergegeven. De uitgeoefende compressiekracht wordt aangepast volgens een kwaliteitsfactor die op de machine is ingesteld en die op het scherm wordt weergegeven. Een kwaliteitsfactor ≧ 60 geeft een optimale compressiekracht aan. De onderzoeker slaat het representatieve beeld met een kwaliteitsfactor ≧ 60 op en bepaalt de RTS-score. Later worden de opgeslagen beelden geanalyseerd met ImageJ-software (National Institutes of Health, Bethesda, VS). Het gebied van de strakke band op het beeld wordt geselecteerd en er worden kleurhistogrammen gemaakt en de middelen van de blauwe pixel en de rode pixel worden vastgelegd. De kleurpixels variëren van 0 tot 255. Bij de eerste 10 deelnemers worden intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheidstests voor RTS en SWV uitgevoerd.
4. . World Health Organization Quality of Life Questionnaire Short Form (WHOQOL - BREF) Taiwanese versie: WHOQOL - BREF Taiwanese versie bestaat uit 4 domeinen (fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving) en in totaal 28 items. Elk item heeft een vijfpunts Likert-type responsschaal en er worden vier typen schaalbeschrijvingen (capaciteit, frequentie, intensiteit en evaluatie) gebruikt.37 Individuele domeinscore en totale KvL-score kunnen worden berekend via eenvoudige summatieve schaling. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven. Deze vragenlijst bleek betrouwbaar en valide te zijn voor veel ziekten.

V. Analyse en statistiek: de betrouwbaarheid van RTS en SWV wordt getest met behulp van intraclass-correlatiecoëfficiënten. Vergelijkingen binnen de groep en tussen groepen worden gemaakt met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen. Correlatiecoëfficiënten tussen uitkomsten worden berekend.