血管内激光照射血液治疗颈部慢性肌筋膜疼痛综合征

1.研究时间间隔：2014-11-1至2016-10-31 2.研究对象及样本量：

1. 参与者：颈部慢性 MPS 患者被随机分配到实验组或对照组。 两组的参与者在干预前后（分别为第 0 周和第 2 周）以及干预后 12 周（第 14 周）进行评估。 参与者和评估者都不知道分配情况。
2. 样本量：36 名参与者。 研究人员计划每年招募 18 名参与者。

三、干涉：

实验组接受输出功率为0.3mW的ILIB（He-Ne激光，波长632.8nm）60分钟，除周末外每天进行经皮神经电刺激（TENS）和伸展运动，持续2周。 对照组的参与者接受相同方案但没有激光能量输出的假治疗

四、成果指标：

1.主要结果：使用 10 厘米长的视觉模拟量表测量静止和运动时的疼痛（0 表示无痛，10 表示最痛）。

2.次要结果：

1. 压力疼痛阈值 (PPT) 由压力计、Force Dial FDK 20 测量，刻度范围为 0 至 10 kg（Wagner Instruments，Greenwich，USA）。 参与者处于坐姿并放松，并测量拉紧带中最痛苦的 TrP。 研究人员遵循 Fischer 描述的测量程序。 PPT 定义为导致感觉从压力变为疼痛的最小压力。 研究人员以 20 秒的间隔进行 3 次重复测量，并将分析平均值。
2. . 剪切波速度 (SWV)：SWV 由专门研究美国肌肉骨骼的理疗师使用具有 4-9 MHz 多频线性换能器（S2000；西门子医疗保健公司，德国埃尔兰根）的美国系统进行。 参与者的姿势与测试PPT时的姿势相同。 研究人员将探头对肌肉的压力降至最低，以避免影响肌肉僵硬。 双侧斜方肌上部 (TPZ)、肩胛提肌 (LS)、胸锁乳突肌 (SCM) 和拉紧带中最疼痛的 TrP 的 SWV 是纵向测量的，而它们的 B 模式图像质量是最佳的。 测量TPZ时，探头位于枕骨隆突和肩峰的中点，ROI位于肌腹内。 LS 的 SWV 在肩胛骨上内侧缘和 C1 横突的中点测量。 对于 SCM 的测量，探头位于胸骨和乳突的中点。 参与者识别出绷紧带中最疼痛的 TrP，然后用卷尺标记并记录其与骨性标志相关的位置。 每块肌肉的 SWV 测量 10 次，将分析 10 次有效测量值的中值。
3. .实时超声弹性成像（RTS）：上述理疗师使用美国系统访问RTS。 RTS 显示在屏幕的右侧，而最痛苦的 TrP 上的纵向 2D 图像显示在左侧。 施加的压缩力根据机器上设置的品质因数进行调整，该品质因数显示在屏幕上。 品质因数 ≥ 60 表示最佳压缩力。 研究者存储质量因子≥60的代表性图像，并确定RTS分数。 随后，使用 ImageJ 软件（美国国立卫生研究院，贝塞斯达，美国）分析存储的图像。 选择图像上的紧带区域，制作颜色直方图并记录蓝色像素和红色像素的均值。 颜色像素的范围从 0 到 255。 前 10 名参与者进行了 RTS 和 SWV 的评分者内部和评分者间可靠性测试。
4. .世界卫生组织生活质量问卷简表 (WHOQOL - BREF) 台湾版：WHOQOL - BREF 台湾版包含 4 个领域（身体健康、心理、社会关系和环境）共 28 个项目。 每个项目都有一个五分制的李克特式反应量表，并使用了四种量表描述符（能力、频率、强度和评估）。 37 可以通过直接的汇总缩放来计算单个域分数和总 QOL 分数。 分数越高表示 QOL 越好。 该问卷被证明对许多疾病是可靠和有效的。

五、分析与统计： RTS和SWV的可靠性是通过使用组内相关系数来检验的。 组内和组间比较通过使用重复测量方差分析进行。 计算结果之间的相关系数。