Kroonisen myofaskiaalisen niskan kipuoireyhtymän hoito käyttämällä veren intravaskulaarista lasersäteilytystä

1. Tutkimuksen aikaväli: 2014-11-1 - 2016-10-31 2. Osallistujat ja otoskoko:

1. Osallistujat: Potilaat, joilla oli krooninen MPS kaulassa, satunnaistettiin koeryhmään tai kontrolliryhmään. Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen interventioita (viikko 0 ja viikko 2 vastaavasti) ja 12 viikkoa intervention jälkeen (viikko 14). Sekä osallistujat että arvioijat eivät tiedä jakoa.
2. Otoskoko: kolmekymmentäkuusi osallistujaa. Tutkijat aikovat värvätä 18 osallistujaa joka vuosi.

III. Interventio:

Koeryhmän osallistujat saavat ILIB:tä (He-Ne laser, aallonpituus 632,8 nm) lähtöteholla 0,3 mW 60 minuutin ajan transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja venytysharjoituksen jälkeen joka päivä paitsi viikonloppuna 2 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat valehoitoja samalla protokollalla, mutta ei laserenergiaa

IV. Tulostoimenpiteet:

1. Ensisijainen tulos: Kipu mitattuna käyttämällä 10 cm pitkää visuaalista analogista asteikkoa (0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua) levossa ja liikkeessä.

2. Toissijaiset tulokset:

1. .Painekipukynnys (PPT) mitattuna painealgometrilla, Force Dial FDK 20, asteikolla 0-10 kg (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Osallistuja on istuma-asennossa ja rentoutuu, ja kireällä vyöhykkeellä mitataan kivuliaimmat TrP:t. Tutkijat noudattavat Fischerin kuvaamia mittausmenetelmiä. PPT määritellään minimipaineeksi, joka johtaa tunteen muuttumiseen paineesta kipuksi. Tutkijat suorittavat 3 toistuvaa mittausta 20 sekunnin välein, ja keskiarvot analysoidaan.
2. Leikkausaaltonopeus (SWV): SWV:n suorittaa tuki- ja liikuntaelimistön US-tutkimukseen erikoistunut fysioterapeutti käyttämällä US-järjestelmää, jossa on 4-9 MHz monitaajuinen lineaarinen muuntaja (S2000; Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Osallistujan asento on sama kuin PPT:tä testattaessa. Tutkijat minimoivat koettimen lihaksiin kohdistuvan paineen välttääkseen vaikutuksen lihasten jäykkyyteen. Bilateraalisen ylempi trapezius (TPZ), levator scapulae (LS), sternocleidomastoid (SCM) ja tuskallisin TrP kireässä vyöhykkeessä mitataan pituussuunnassa samalla kun niiden B-tilan kuvanlaatu on optimaalinen. TPZ:tä mitattaessa koetin sijoitettiin takaraivon ulkoneman ja acromionin keskipisteeseen ja ROI sijoitettiin lihaksen vatsaan. LS:n SWV mitataan lapaluun ylä-mediaaalisen rajan ja C1 poikkiprosessin keskipisteestä. SCM:n mittausta varten anturi sijoitetaan rintalastan ja rintakehän keskipisteeseen. Osallistujat tunnistavat tuskallisimman TrP:n kireässä nauhassa ja merkitsevät ja tallentavat sen aseman suhteessa luisiin maamerkkeihin mittanauhalla. Jokaisen lihaksen SWV mitataan 10 kertaa ja 10 validin mittauksen mediaani analysoidaan.
3. .Reaaliaikainen sonoelastografia (RTS): Edellä mainittu fysioterapeutti käyttää RTS:ää US-järjestelmän avulla. RTS on kuvattu näytön oikealla puolella, kun taas pitkittäinen 2D-kuva tuskallisimmasta TrP:stä kireällä nauhalla näkyy vasemmalla puolella. Käytetty puristusvoima säädetään koneeseen asetetun laatutekijän mukaan, joka näkyy näytöllä. Laatutekijä ≧ 60 osoittaa optimaalisen puristusvoiman. Tutkija tallentaa edustavan kuvan, jonka laatutekijä on ≧ 60, ja määrittää RTS-pisteet. Myöhemmin tallennetut kuvat analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla (National Institutes of Health, Bethesda, USA). Kuvassa valitaan kireän nauhan alue, tehdään värihistogrammit ja tallennetaan sinisen ja punaisen pikselin keskiarvot. Väripikselit vaihtelevat välillä 0 - 255. Intrarater- ja interrater-luotettavuustestit RTS:lle ja SWV:lle suoritetaan 10 ensimmäiselle osallistujalle.
4. . Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn lyhyt lomake (WHOQOL - BREF) Taiwan Versio: WHOQOL - BREF Taiwanin versio koostuu 4 alueesta (fyysinen terveys, psykologinen, sosiaalinen suhde ja ympäristö) ja yhteensä 28 kohdetta. Jokaisella pisteellä on viiden pisteen Likert-tyyppinen vastausasteikko, ja käytössä on neljän tyyppisiä asteikkokuvauksia (kapasiteetti, taajuus, intensiteetti ja arviointi).37 Yksittäisen toimialueen pisteet ja kokonaislaadun laatupisteet voidaan laskea suoraviivaisella summatiivisella skaalauksella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa QOL:ia. Tämä kyselylomake osoittautui luotettavaksi ja päteväksi moniin sairauksiin.

V. Analyysi ja tilastot: RTS:n ja SWV:n luotettavuus testataan käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia. Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut tehdään käyttämällä toistuvan mittauksen ANOVAa. Tulosten väliset korrelaatiokertoimet lasketaan.