Behandling af kronisk myofascialt smertesyndrom over nakken ved hjælp af intravaskulær laserbestråling af blod

1. Tidsinterval for undersøgelsen: fra 2014-11-1 til 2016-10-31 2. Deltagere og stikprøvestørrelse:

1. Deltagere: Patienter med kronisk MPS over halsen blev randomiseret fordelt på forsøgsgruppe eller kontrolgruppe. Deltagerne i begge grupper evalueres før og efter interventionerne (henholdsvis uge 0 og uge 2), og 12 uger efter interventionen (uge 14). Både deltagere og evaluatorer kender ikke tildelingen.
2. Prøvestørrelse: 36 deltagere. Efterforskerne planlægger at rekruttere 18 deltagere hvert år.

III. Intervention:

Deltagerne i forsøgsgruppen modtager ILIB (He-Ne laser, bølgelængde 632,8 nm) med udgangseffekt 0,3 mW i 60 minutter og efter transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og strækøvelser hver dag undtagen weekend i 2 uger. Deltagerne i kontrolgruppen modtager falske terapier med samme protokol, men ingen laserenergioutput

IV. Resultatmål:

1. Primært resultat: Smerter målt ved at bruge en 10 cm lang visuel analog skala (0 angiver ingen smerte, mens 10 indikerer værste smerte) i hvile og ved bevægelse.

2. Sekundære resultater:

1. Tryksmertetærskel (PPT) målt med et trykalgometer, Force Dial FDK 20 med en skala fra 0 til 10 kg (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Deltageren er i siddende stilling og slapper af, og de mest smertefulde TrP'er i det stramme bånd måles. Efterforskerne følger de måleprocedurer, der er beskrevet af Fischer. PPT er defineret som det minimale tryk, der resulterer i, at følelsen ændres fra tryk til smerte. Efterforskerne udfører 3 gentagne målinger med et interval på 20 sekunder, og middelværdierne vil blive analyseret.
2. .Shear wave velocity (SWV): SWV udføres af en fysiater med speciale i muskuloskeletal UL ved hjælp af et amerikansk system med 4-9 MHz multifrekvens lineær transducer (S2000; Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland). Holdningen af ​​deltageren er den samme som ved test af PPT. Efterforskerne minimerer probetrykket på musklerne for at undgå at påvirke muskelstivheden. SWV af bilateral øvre trapezius (TPZ), levator scapulae (LS), sternocleidomastoid (SCM) og den mest smertefulde TrP i stramt bånd måles på langs, mens deres B-mode billedkvaliteter er optimale. Ved måling af TPZ var proben placeret ved midtpunktet af occipital fremspring og acromion, og ROI blev placeret inde i muskelmaven. SWV af LS måles ved midtpunktet af superior-medial grænse af scapulae og C1 tværgående proces. Til måling af SCM er sonden placeret i midtpunktet af brystbenet og mastoidprocessen. Den mest smertefulde TrP i stramt bånd genkendes af deltagerne og markeres og registreres derefter sin position relateret til knoglede vartegn med et målebånd. SWV for hver muskel måles 10 gange, og medianen af ​​de 10 gyldige målinger vil blive analyseret.
3. .Sonoelastografi i realtid (RTS): RTS tilgås af førnævnte fysiater ved hjælp af det amerikanske system. RTS er afbildet på højre side af skærmen, mens det langsgående 2D-billede på den mest smertefulde TrP i stramt bånd vises på venstre side. Den påførte kompressionskraft justeres i henhold til en kvalitetsfaktor indstillet på maskinen, som vises på skærmen. En kvalitetsfaktor ≧ 60 angiver optimal kompressionskraft. Efterforskeren gemmer det repræsentative billede med en kvalitetsfaktor ≧ 60 og bestemmer RTS-scoren. Senere analyseres de lagrede billeder med ImageJ-software (National Institutes of Health, Bethesda, USA). Området med det stramme bånd på billedet vælges, og der laves farvehistogrammer, og middelværdierne af den blå pixel og den røde pixel optages. Farvepixel spænder fra 0 til 255. Intraater og interrater reliabilitetstests for RTS og SWV udføres i de første 10 deltagere.
4. . World Health Organization Quality of Life Questionnaire Short Form (WHOQOL - BREF) Taiwan Version: WHOQOL - BREF Taiwan Version består af 4 domæner (fysisk sundhed, psykologisk, social relation og miljø) og i alt 28 emner. Hvert element har en fem-punkts Likert-type svarskala, og fire typer skalabeskrivelser (kapacitet, frekvens, intensitet og evaluering) anvendes.37 Individuel domæne-score og total QOL-score kan beregnes gennem ligetil summativ skalering. En højere score indikerer en bedre QOL. Dette spørgeskema viste sig at være pålideligt og gyldigt for mange sygdomme.

V. Analyse og statistik: Pålideligheden af ​​RTS og SWV testes ved at bruge intraklasse-korrelationskoefficienter. Inde-gruppe og mellem-gruppe sammenligninger foretages ved at bruge en gentaget-måling ANOVA. Korrelationskoefficienter mellem udfald beregnes.