Leczenie zespołu przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego szyi za pomocą wewnątrznaczyniowego naświetlania krwi laserem

1. Przedział czasowy badania: od 2014-11-1 do 2016-10-31 2. Uczestnicy i wielkość próby:

1. Uczestnicy: Pacjenci z przewlekłym MPS na szyi zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Uczestnicy w obu grupach są oceniani przed interwencjami i po nich (odpowiednio tydzień 0 i tydzień 2) oraz 12 tygodni po interwencji (tydzień 14). Zarówno uczestnicy, jak i oceniający nie znają alokacji.
2. Wielkość próby: trzydziestu sześciu uczestników. Badacze planują rekrutować 18 uczestników każdego roku.

III. Interwencja:

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymują ILIB (laser He-Ne, długość fali 632,8 nm) o mocy wyjściowej 0,3 mW przez 60 minut, a następnie przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i ćwiczenia rozciągające codziennie oprócz weekendu przez 2 tygodnie. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują terapie pozorowane z tym samym protokołem, ale bez emisji energii lasera

IV. Miary wyników:

1. Główny wynik: ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból) w spoczynku i podczas ruchu.

2. Efekty drugorzędne:

1. Próg bólu spowodowanego uciskiem (PPT) mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego Force Dial FDK 20 ze skalą w zakresie od 0 do 10 kg (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Uczestnik jest w pozycji siedzącej i rozluźnia się, a następnie mierzone są najbardziej bolesne TrP w napiętym paśmie. Badacze postępują zgodnie z procedurami pomiaru opisanymi przez Fischera. PPT definiuje się jako minimalny nacisk, który powoduje zmianę odczuć z ucisku na ból. Badacze wykonują 3 powtarzalne pomiary w odstępie 20 sekund, a wartości średnie zostaną przeanalizowane.
2. Prędkość fali poprzecznej (SWV): SWV jest wykonywany przez fizjoterapeutę specjalizującego się w USG układu mięśniowo-szkieletowego przy użyciu systemu USG z wieloczęstotliwościowym przetwornikiem liniowym 4-9 MHz (S2000; Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy). Postawa uczestnika jest taka sama jak podczas testowania PPT. Badacze minimalizują nacisk sondy na mięśnie, aby uniknąć sztywności mięśni. SWV obustronnego górnego mięśnia czworobocznego (TPZ), dźwigacza łopatki (LS), mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) i najbardziej bolesnego TrP w napiętym paśmie mierzono wzdłużnie, podczas gdy ich jakość obrazu w trybie B jest optymalna. Podczas pomiaru TPZ sondę umieszczano w punkcie środkowym guzowatości potylicznej i akromionu, a ROI umieszczano wewnątrz brzuśca mięśnia. SWV LS mierzy się w punkcie środkowym górno-przyśrodkowej granicy łopatek i wyrostka poprzecznego C1. Do pomiaru SCM sondę umieszcza się w punkcie środkowym mostka i wyrostka sutkowatego. Najbardziej bolesny TrP w napiętym paśmie jest rozpoznawany przez uczestników, a następnie oznaczany i rejestrowany za pomocą taśmy mierniczej jego położenie w stosunku do kostnych punktów orientacyjnych. SWV każdego mięśnia jest mierzona 10 razy, a mediana z 10 ważnych pomiarów zostanie przeanalizowana.
3. Sonoelastografia czasu rzeczywistego (RTS): RTS jest dostępny dla wspomnianego fizjoterapeuty za pomocą systemu US. RTS jest przedstawiony po prawej stronie ekranu, podczas gdy podłużny obraz 2D na najbardziej bolesnym TrP w napiętym paśmie jest wyświetlany po lewej stronie. Zastosowana siła kompresji jest regulowana zgodnie z współczynnikiem jakości ustawionym na maszynie, który jest wyświetlany na ekranie. Współczynnik jakości ≧ 60 wskazuje optymalną siłę ściskania. Badacz przechowuje reprezentatywny obraz ze współczynnikiem jakości ≧ 60 i określa wynik RTS. Później zapisane obrazy są analizowane za pomocą oprogramowania ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, USA). Zaznacza się obszar napiętego pasma na obrazie, wykonuje się kolorowe histogramy i rejestruje średnie piksela niebieskiego i piksela czerwonego. Kolorowe piksele mieszczą się w zakresie od 0 do 255. U pierwszych 10 uczestników przeprowadzane są wewnętrzne i międzyraterowe testy niezawodności dla RTS i SWV.
4. . Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL - BREF) Wersja tajwańska: WHOQOL - BREF Wersja tajwańska składa się z 4 dziedzin (zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko) i łącznie 28 pozycji. Każda pozycja ma pięciopunktową skalę odpowiedzi typu Likerta i stosuje się cztery rodzaje deskryptorów skali (pojemność, częstotliwość, intensywność i ocena).37 Indywidualny wynik domeny i całkowity wynik QOL można obliczyć za pomocą prostego skalowania sumatywnego. Wyższy wynik wskazuje na lepszą QOL. Kwestionariusz ten okazał się rzetelny i ważny dla wielu chorób.

V. Analiza i statystyki: Wiarygodność RTS i SWV jest testowana przy użyciu współczynników korelacji wewnątrzklasowej. Porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe wykonuje się za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Obliczane są współczynniki korelacji między wynikami.