Trattamento della sindrome del dolore miofasciale cronico sopra il collo utilizzando l'irradiazione laser intravascolare del sangue

1. Intervallo temporale dello studio: dal 2014-11-1 al 2016-10-31 2. Partecipanti e dimensione del campione:

1. Partecipanti: i pazienti con MPS cronica sul collo sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. I partecipanti di entrambi i gruppi vengono valutati prima e dopo gli interventi (settimana 0 e settimana 2 rispettivamente) e 12 settimane dopo l'intervento (settimana 14). Sia i partecipanti che i valutatori non conoscono l'allocazione.
2. Dimensione del campione: trentasei partecipanti. Gli investigatori prevedono di reclutare 18 partecipanti ogni anno.

III. Intervento:

I partecipanti al gruppo sperimentale ricevono ILIB (laser He-Ne, lunghezza d'onda 632,8 nm) con potenza di uscita 0,3 mW per 60 minuti e dopo la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e l'esercizio di stretching ogni giorno tranne il fine settimana per 2 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo ricevono terapie fittizie con lo stesso protocollo ma nessuna emissione di energia laser

IV. Misure di risultato:

1. Esito primario: dolore misurato utilizzando una scala analogica visiva lunga 10 cm (0 indica nessun dolore mentre 10 indica il dolore peggiore) a riposo e durante il movimento.

2. Risultati secondari:

1. .Soglia del dolore pressorio (PPT) misurata da un algometro di pressione, Force Dial FDK 20 con una scala che va da 0 a 10 kg (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Il partecipante è in posizione seduta e si rilassa e viene misurato il TrP più doloroso nella fascia tesa. I ricercatori seguono le procedure di misurazione descritte da Fischer. La PPT è definita come la pressione minima che provoca il cambiamento della sensazione dalla pressione al dolore. Gli investigatori eseguono 3 misurazioni ripetitive a un intervallo di 20 secondi e verranno analizzati i valori medi.
2. Velocità dell'onda di taglio (SWV): la SWV viene eseguita da un fisiatra specializzato in ecografia muscoloscheletrica utilizzando un sistema US con trasduttore lineare multifrequenza 4-9 MHz (S2000; Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). La postura del partecipante è la stessa con cui durante il test PPT. Gli investigatori riducono al minimo la pressione della sonda sui muscoli per evitare di influenzare la rigidità muscolare. L'SWV del trapezio superiore bilaterale (TPZ), dell'elevatore della scapola (LS), dello sternocleidomastoideo (SCM) e il TrP più doloroso nella banda tesa vengono misurati longitudinalmente mentre le loro qualità dell'immagine B-mode sono ottimali. Durante la misurazione della TPZ, la sonda è stata posizionata nel punto medio della protuberanza occipitale e dell'acromion e la ROI è stata posizionata all'interno del ventre muscolare. L'SWV di LS è misurato nel punto medio del bordo superiore-mediale delle scapole e del processo trasverso C1. Per la misurazione di SCM, la sonda è posizionata nel punto medio dello sterno e del processo mastoideo. Il TrP più doloroso nella fascia tesa viene riconosciuto dai partecipanti e quindi contrassegnato e registrato la sua posizione rispetto ai punti di riferimento ossei con un metro a nastro. L'SWV di ciascun muscolo viene misurato 10 volte e verrà analizzata la mediana delle 10 misurazioni valide.
3. .Sonoelastografia in tempo reale (RTS): RTS è accessibile dal suddetto fisiatra utilizzando il sistema US. RTS è raffigurato sul lato destro dello schermo, mentre l'immagine longitudinale 2D sul TrP più doloroso in banda tesa è visualizzata sul lato sinistro. La forza di compressione applicata viene regolata in base a un fattore di qualità impostato sulla macchina, che viene visualizzato sullo schermo. Un fattore di qualità ≧ 60 indica una forza di compressione ottimale. L'investigatore memorizza l'immagine rappresentativa con un fattore di qualità ≧ 60 e determina il punteggio RTS. Successivamente, le immagini memorizzate vengono analizzate con il software ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, USA). Viene selezionata l'area della banda tesa sull'immagine, vengono creati gli istogrammi dei colori e vengono registrate le medie del pixel blu e del pixel rosso. I pixel di colore vanno da 0 a 255. Nei primi 10 partecipanti vengono effettuati test di affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore per RTS e SWV.
4. . Modulo breve del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL - BREF) Versione per Taiwan: WHOQOL - BREF La versione per Taiwan è composta da 4 domini (salute fisica, psicologia, relazioni sociali e ambiente) e un totale di 28 elementi. Ogni item ha una scala di risposta di tipo Likert a cinque punti e vengono utilizzati quattro tipi di descrittori di scala (capacità, frequenza, intensità e valutazione).37 Il punteggio del dominio individuale e il punteggio QOL totale possono essere calcolati attraverso un semplice ridimensionamento sommativo. Un punteggio più alto indica una qualità della vita migliore. Questo questionario si è rivelato affidabile e valido per molte patologie.

V. Analisi e statistiche: l'affidabilità di RTS e SWV viene testata utilizzando coefficienti di correlazione intraclasse. I confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi vengono effettuati utilizzando un'ANOVA a misure ripetute. Vengono calcolati i coefficienti di correlazione tra i risultati.