Tumeszente Antibiotika-Verabreichung zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen

Einschlusskriterien:

• 1. Probanden über 18 Jahren, bei denen ein chirurgischer Eingriff geplant ist, gelten als hoch gefährdet für eine postoperative Wundinfektion (SSI) wie 1) sekundäre Reparatur einer ventralen Hernie, 2) offene bariatrische Operation, 3) offene abdominale kolorektale Operation , 4) Unfallchirurgie, 5) Verbrennungschirurgie oder 6) Sternotomie.

  2. Patienten müssen einen der folgenden Risikofaktoren für postoperative Wundinfektionen aufweisen: Notoperation, Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, Krebsoperation, immungeschwächt sein oder anderweitig einem erhöhten Risiko für SSI ausgesetzt sein.

  3. Nur Erwachsene werden als Versuchspersonen teilnehmen 4. An dieser Studie werden sowohl Männer als auch Frauen teilnehmen. 5. Patienten der ASA (American Society of Anesthesiology) Klasse I oder II oder III oder IV werden eingeschlossen. Die Behandlungszuweisung wird in Bezug auf die ASA-Klassifikation stratifiziert.

  6. Klassifikation von Bauchwunden: Sauber-kontaminiert, kontaminiert oder schmutzig sind teilnahmeberechtigt. Die Behandlungszuweisung wird in Bezug auf die Wundklassifikation stratifiziert. Ebenso werden Trauma- und Verbrennungspatienten klassifiziert.

  7. Der Patient muss in der Lage sein, dieselbe schriftliche und gesprochene Sprache zu verstehen wie der Chirurg oder die Krankenschwester, die dem Patienten Informationen zur Einwilligung nach Aufklärung geben.

  8. Die Patienten müssen für die vorgeschlagene Operation angemessen untersucht werden.

Ausschlusskriterien:

Eingriffe mit nur einfachen Stomaverschlüssen 2. Bekannte Allergie gegen Cefazolin oder Metronidazol oder ein vom Chirurgen bevorzugtes und routinemäßig verwendetes Antibiotikum 3. Personen unter 18 Jahren 4. Notoperationen nach Anordnung des Chirurgen werden nur mit entsprechender Zustimmung von durchgeführt das institutionelle IRB an einem einzelnen Forschungsstandort 5. Schwangere oder stillende Frauen 6. Eine bekannte Blutungs-/hämorrhagische/thrombotische Störung ist ausgeschlossen, es sei denn, es liegt eine schriftliche Unbedenklichkeitsbescheinigung oder ein Unbedenklichkeitsschreiben eines Hausarztes oder Hämatologen vor Kommunikation mit dem Chirurgen und dem Personal 8. Klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen sind ausgeschlossen, es sei denn, es liegt eine schriftliche Freigabekarte oder ein Freigabeschreiben eines Kardiologen vor 9. Herz-/Leber-/Nierenerkrankung, neuropsychiatrische Erkrankung, die den Patienten als ≥ ASA V 10 einstuft. Schwere Begleitinfektionen wie Lungenentzündung oder Sepsis 11. Bei Operationen, die keine Notfälle sind, vorbestehende aktive bakterielle Hautinfektion zum Zeitpunkt des chirurgischen Einschnitts; jedoch sind vorbestehende bakterielle Infektionen bei Verbrennungs- oder Traumapatienten kein Ausschlusskriterium.

12. Fremdmaterial in der Inzision, das nicht entfernt werden kann 13. Neue systemische antimikrobielle Therapie 14. Klinisch signifikante Nierenfunktionsstörung oder eine Kreatinin-Clearance < 30 ml/min.

Gefährdete Subjekte sind ausgeschlossen

1. Schwangere Frau
2. Bewohner von Pflegeheimen oder andere institutionalisierte Personen, die nicht vollständig wach, nicht bewusst oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, sind nicht zur Teilnahme als Forschungssubjekt berechtigt
3. Kinder < 18 Jahre