Sicherheit und optimale Neuroprotektion von neu2000 bei ischämischem Schlaganfall mit endovaskulärer Rekanalisierung (SONIC) (SONIC)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene ≥19 Jahre
2. Patienten, die nach Einsetzen von ischämischen Hirnsymptomen ausgehend von der Basis des letzten Normalzustands in Krankenhäusern vorgestellt wurden und innerhalb von 8 Stunden nach Einsetzen der Symptome mit der endovaskulären Therapie in Übereinstimmung mit den Leitlinien der Standardpraxis beginnen können.
3. NIHSS-Ergebnisse zum Screening-Zeitpunkt (Aufnahme) ≥ 8 Punkte
4. Patienten, deren Tätigkeit ohne fremde Hilfe im Allgemeinzustand einen Tag vor Beginn des ischämischen Schlaganfalls möglich ist. und deren Barthel-Index-Werte 90 Punkte überschreiten

5. Patienten, deren CT- und CT-Angiographie-Bildgebung des Gehirns beim Screening einen akuten ischämischen Schlaganfall und einen symptomatischen intrakraniellen Verschluss bestätigte und deren Verschlussstelle als Ursache des akuten ischämischen Schlaganfalls angesehen wird, erfüllen die folgenden Bedingungen:

   ① Okklusion vom T- oder L-Typ der Halsschlagader

   ② M1 MCA

   ③ M1-MCA-Äquivalent (zwei oder mehr M2-MCAs) Die A. temporalis anterior wird jedoch nicht als M2 betrachtet

6. Patienten mit ASPECTS im Gehirn-CT ohne frühzeitige bildgebende Hyperanreicherung ≥ 6
7. Patienten, die spontan eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

1. eine Anamnese von Überempfindlichkeit gegen Aspirin (Salicylate), Sulfasalazin oder (5-ASA) beim Screening.

2. Patienten, die die Ausschlusskriterien zur Bildgebung in der intraarteriellen Rekanalisationstherapie erfüllen ① CTA

   Patienten, deren Bildgebung zeigt, dass die Verschlussstelle, die als Ursache eines akuten ischämischen Schlaganfalls angesehen wird, die folgenden Bedingungen erfüllt:

   A. MCA + PCA- oder MCA + ACA-Verschluss in Karotis T/L B. Verschluss einer bilateralen großen Arterie C. gleichzeitige Infiltration des vorderen und hinteren Kreislaufs

   ② Fehlen des Kollateralkreislaufs entsprechend einem der Folgenden: A. Bei der CT-Angiographie (MIP-CTA)-Bildgebung Fehlen oder minimaler Kollateralkreislauf bei ≥50 % der MCA-Gebiete, verglichen mit der pialen Füllung der kontralateralen Seite der Läsion.

3. Patienten, deren Herzerkrankungen den folgenden Erkrankungen entsprechen, wurden beim Screening bestätigt:

   ① Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten beim Screening ein Myokardinfarkt diagnostiziert wurde

   ② Patienten, die innerhalb von 6 Monaten beim Screening eine schwere Arrhythmie hatten, die klinische Symptome (Atembeschwerden, Tachykardie usw.) hervorrief.

   Patienten, deren EKG im stabilen Zustand in der Notaufnahme gemessen wurden, bestätigten die folgenden Ergebnisse:

   A. Pulsfrequenz < 50 oder > 120 Schläge pro Minute B. AV-Block 2. oder 3. Grades ist bestätigt. C. angeborenes oder erworbenes QT-Syndrom wird bestätigt. D. ventrikuläres Präexzitationssyndrom wird bestätigt

4. Patienten, bei denen vor dem Screening eine Herzinsuffizienz ≥ Klasse II gemäß „Heart Failure Classification by NYHA (New York Heart Association)“ diagnostiziert wurde.

   „Klassifikation der Herzinsuffizienz nach NYHA (New York Heart Association)“ Klasse I: Patienten ohne Aktivitätseinschränkung; sie erleiden keine Symptome von gewöhnlichen Aktivitäten.

   Klasse II: Patienten mit leichter, milder Aktivitätseinschränkung; Sie fühlen sich in Ruhe oder bei leichter Anstrengung wohl.

   Klasse III: Patienten mit ausgeprägter Aktivitätseinschränkung; Sie fühlen sich nur in Ruhe wohl.

   Klasse IV: Patienten, die vollständig ruhig sein sollten, ans Bett oder einen Stuhl gefesselt sein; jede körperliche Aktivität bringt mit sich.

5. Patienten mit Kontraindikation für Kontrastmittel zur Bildgebung des Gehirns
6. Patienten, die aufgrund von akutem oder chronischem Nierenversagen, Nephropathie usw. beim Screening eine Nierenersatztherapie wie Dialyse erhalten.
7. Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten beim Screening Krebs diagnostiziert oder eine Krebstherapie erhalten wurde oder die an rezidivierendem oder Übergangskrebs leiden
8. Patienten, die eine hohe Körpertemperatur von 38℃ oder mehr aufweisen oder die aufgrund des ärztlichen Gutachtens über Infektionskrankheiten beim Screening eine Antibiotikatherapie benötigen.
9. Patienten, die aufgrund von Lebererkrankungen wie Hepatitis, Leberzirrhose etc. beim Screening eine Pharmakotherapie erhalten.
10. Schwangere oder stillende Patientinnen. Im Falle einer Frau im gebärfähigen Alter können jedoch nur Patientinnen, deren Nichtschwangerschaft bestätigt wurde, an dieser klinischen Studie teilnehmen.
11. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate zum Screening-Zeitpunkt an anderen klinischen Studien teilgenommen haben, als Grundlage. Im Falle einer Teilnahme an einer Observatoriumsstudie ohne Medikation können die Patienten jedoch an dieser klinischen Studie teilnehmen.
12. Patienten, die aus anderen Gründen als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie eingestuft wurden.