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Gemeinsam eine neue Richtung einschlagen: Reduzierung des HIV/STD-Risikos bei afroamerikanischen Männern (STAND)

11. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Reduzierung des Risikos einer HIV/STD-Infektion bei afroamerikanischen Männern

Afroamerikanische Männer weisen mit Abstand die höchsten HIV-Raten in den USA auf, es gibt jedoch nur wenige randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zu Interventionen, um heterosexuell aktive afroamerikanische Männer von sexuellem Risikoverhalten abzubringen. Diese Forschung versucht, diese Lücke in der Literatur zu Verhaltensinterventionen zu schließen. Es ist allgemein bekannt, dass selbstinitiierte Verhaltensänderungen sowie durch Interventionen verursachte Verhaltensänderungen oft nur von kurzer Dauer sind und mit der Zeit nachlassen. Dementsprechend zielt diese Forschung auch darauf ab, eine Strategie zur Aufrechterhaltung der Interventionswirksamkeit zu testen. In einer RCT werden afroamerikanische Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren, die über kürzlichen ungeschützten Geschlechtsverkehr mit einer Frau berichten, randomisiert der Intervention „Steering Together in a New Direction“ (STAND) zur HIV-Risikominderung oder einer Kontrollbedingung ohne Intervention zugeteilt. Um eine Strategie zur Aufrechterhaltung der Interventionseffekte zu testen, werden die Männer außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um individuell zugeschnittene Textnachrichten zu erhalten oder nicht. Die theoretische Grundlage der Interventionen ist die sozialkognitive Theorie und der Ansatz des begründeten Handelns, der eine Erweiterung der Theorie des geplanten Verhaltens und der Theorie des begründeten Handelns darstellt. Männer führen Selbstberichtsmaßnahmen durch computergestützte Audio-Selbstinterviews zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention durch. In der Studie wird getestet, ob die STAND-Intervention zur HIV-Risikominderung im Vergleich zur Kontrollbedingung ohne Intervention die konsequente Verwendung von Kondomen, dem primären Ergebnis, erhöht. Zu den sekundären Ergebnissen gehören ungeschützter Geschlechtsverkehr, mehrere Sexualpartner, einführender Analverkehr und proportional kondomgeschützter Geschlechtsverkehr. In der Studie wird auch getestet, ob die Wirksamkeit von STAND bei Männern in der SMS-Intervention größer ist als bei Männern, die keine SMS erhalten. Dies liefert Informationen über den Nutzen einer kostengünstigen Strategie zur Verlängerung der Wirksamkeit einer Intervention. Schließlich wird die Studie die Vermittlung von Interventionseffekten testen: die Hypothese, dass STAND die Ergebniserwartungen und die Selbstwirksamkeit beeinflusst, was wiederum Auswirkungen auf die konsequente Verwendung von Kondomen hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HIV/AIDS hatte verheerende Auswirkungen auf Afroamerikaner, die im Vergleich zu Weißen, Hispanoamerikanern, Asiaten und amerikanischen Ureinwohnern die höchsten HIV/AIDS-Raten aufweisen. Obwohl Afroamerikaner nur 13 % der US-Bevölkerung ausmachen, sind mehr als 40 % der Menschen, die in den USA mit HIV/AIDS leben, Afroamerikaner – etwa 192.277 Menschen. Neue HIV/AIDS-Diagnosen unterstreichen die Auswirkungen der Epidemie auf Afroamerikaner. Fast 50 % der Menschen, bei denen im Jahr 2006 in den 33 Bundesstaaten mit vertraulichen, namenbasierten HIV-Infektionsmeldungen neu HIV/AIDS diagnostiziert wurde, waren Afroamerikaner. Die Gesamtrate neu diagnostizierter Fälle betrug 19 Fälle pro 100.000, bei Afroamerikanern waren es jedoch 68 pro 100.000. Die geschätzten HIV/AIDS-Raten im Jahr 2006 waren bei afroamerikanischen Männern (121 pro 100.000) höher als bei weißen Männern (17 pro 100.000), lateinamerikanischen/hispanischen Männern (51 pro 100.000) und afroamerikanischen Frauen (57 pro 100.000). . Heterosexuelle Exposition ist eine wichtige HIV-Übertragungskategorie bei Afroamerikanern. Sicherlich fielen die meisten geschätzten HIV/AIDS-Fälle bei afroamerikanischen Männern in die HIV-Übertragungskategorie „Männer, die Sex mit Männern haben“ (MSM). Die zweitgrößte Zahl der Fälle wurde jedoch der heterosexuellen Übertragung zugeschrieben, während die Kategorie der HIV-Übertragung durch injizierenden Drogenkonsum an dritter Stelle stand. Darüber hinaus war heterosexueller Kontakt bei afroamerikanischen Männern eine wichtigere HIV-Übertragungskategorie als bei anderen Männern. Es war für 23 % der HIV/AIDS-Fälle bei afroamerikanischen Männern verantwortlich, bei hispanischen Männern jedoch bei 19 % und bei weißen Männern nur bei 7 %. Darüber hinaus war heterosexueller Kontakt bei afroamerikanischen Frauen, die 2006 über 60 % der Frauen mit HIV/AIDS ausmachten, mit 83 % der Fälle die mit Abstand wichtigste Übertragungskategorie. Heterosexuelle Exposition ist besonders wichtig in Philadelphia, Pennsylvania, wo die geplante Studie durchgeführt werden soll. Nach Angaben des Philadelphia Department of Public Health übertraf bei afroamerikanischen Männern in den Jahren 2006, 2007 und 2008 der heterosexuelle Kontakt den Kontakt von Mann zu Mann als modale Expositionskategorie.

Darüber hinaus ist die hohe Rate sexuell übertragbarer Krankheiten (STD) ein weiterer wichtiger Gesundheitsunterschied, der Afroamerikaner insbesondere in städtischen Gebieten betrifft. Etwa 47 % der Fälle von Chlamydia trachomatis (CT), die 2006 den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gemeldet wurden, traten bei Afroamerikanern auf. Die CT-Rate war bei afroamerikanischen Frauen siebenmal höher als bei weißen Frauen. Die Neisseria-Gonorrhoe-Rate war bei afroamerikanischen Männern 25-mal höher als bei weißen Männern und 14-mal höher bei afroamerikanischen Frauen als bei ihren weißen Kollegen. Trotz der hohen Rate heterosexueller HIV-Exposition und der hohen Rate anderer sexuell übertragbarer Krankheiten bei afroamerikanischen Männern und Frauen hat sich die Forschung kaum auf Interventionen konzentriert, die sich an heterosexuell aktive Männer richten.

Sexuelles Risikoverhalten bei heterosexuell aktiven afroamerikanischen Männern

Zwei wichtige Verhaltensweisen, die das Risiko für sexuell übertragbare Krankheiten, einschließlich HIV, erhöhen, sind die nicht konsequente Verwendung von Kondomen und der Besitz mehrerer Sexualpartner. Obwohl unverheiratete afroamerikanische Männer mit größerer Wahrscheinlichkeit angaben, konsequent Kondome zu verwenden, als ihre hispanischen oder weißen Kollegen, was auf das erhöhte Risiko einer sexuell übertragbaren Krankheit bei afroamerikanischen Männern zurückzuführen sein könnte, war ein großer Prozentsatz der afroamerikanischen Männer (47 %) dem Risiko ausgesetzt, HIV-positiv zu sein und andere sexuell übertragbare Krankheiten. Darüber hinaus ging die regelmäßige Kondomnutzung mit zunehmendem Alter erheblich zurück, von 68 % bei den 15- bis 19-Jährigen auf 31 % bei den 25- bis 29-Jährigen und auf nur 26 % bei den 40- bis 44-Jährigen. In der National Survey of Family Growth hatten unverheiratete afroamerikanische Männer im Alter von 15 bis 44 Jahren im Vergleich zu weißen (6 %) und hispanischen Männern mit größerer Wahrscheinlichkeit vier oder mehr Partner im vergangenen Jahr (13 %). 7 %).

Interventionen zur Verringerung des Risikos einer heterosexuellen Übertragung von HIV bei afroamerikanischen Männern

Unabhängig davon, ob man die inländische oder internationale Literatur berücksichtigt, haben sich nur wenige randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zu Interventionen auf das Risiko einer heterosexuellen Übertragung von HIV bei Männern konzentriert. Besonders besorgniserregend ist der Mangel an Studien zur Wirksamkeit von Interventionen zur Risikominderung, die sich speziell an afroamerikanische Männer richten. Eine systematische Überprüfung der HIV/STD-Risikominderungsinterventionen ergab, dass nur 12 von 1157 Interventionsstudien weltweit nur an Männern durchgeführt wurden und nur 4 sich ausschließlich auf erwachsene afroamerikanische Männer konzentrierten. Eine neuere Überprüfung von Interventionen zur Reduzierung der heterosexuellen Übertragung von HIV unter Afroamerikanern identifizierte 38 RCTs, aber nur 7 richteten sich nur an Männer und 2 der 7 konzentrierten sich auf heranwachsende Jungen. Somit konzentrierten sich nur 5 der 38 Studien speziell auf afroamerikanische Männer. Die Kombination der in diesen beiden Übersichten identifizierten Studien ergibt nur sechs Studien, die sich speziell mit der heterosexuellen Übertragung bei erwachsenen afroamerikanischen Männern befassen, und nur eine, die sich auf die allgemeine Bevölkerung heterosexueller Männer konzentriert. Eine aktuelle klinische Studie an 266 afroamerikanischen Männern im Alter von 18 bis 29 Jahren, bei denen eine sexuell übertragbare Krankheit diagnostiziert wurde, ist ermutigender. Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten berichteten diejenigen, die randomisiert einer einzelnen Einzelsitzung unterzogen wurden, über weniger ungeschützte sexuelle Handlungen als diejenigen, die eine Standard-Klinikversorgung erhielten. Darüber hinaus ergab die Überprüfung der Krankenakten, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Interventionsteilnehmer sechs Monate nach der Intervention eine neue sexuell übertragbare Krankheit bekamen, geringer war als bei den Kontrollmännern. Obwohl die wenigen vorhandenen Studien einen wichtigen ersten Schritt bei der Entwicklung von Interventionen für afroamerikanische Männer darstellen, gibt es immer noch eine große Lücke in der Literatur, wie Seal und Ehrhardt feststellten, die behaupteten, dass die sexuelle und reproduktive Gesundheit heterosexueller Männer oft ausschließlich im Fokus steht Kontext ihrer Partnerinnen. Sie forderten Interventionen, die sich auf die Gesundheit von Männern konzentrieren und das heterosexuelle Verhalten von Männern als Ausgangspunkt für die Entwicklung von Interventionen berücksichtigen.

Aufrechterhaltung interventionsinduzierter Verhaltensänderungen

Während sich die Belege für den Nutzen von Verhaltensinterventionen häufen, wird auch klar, dass die Auswirkungen oft nur von kurzer Dauer sind. Die vorliegende Studie wird die Wirksamkeit einer relativ kostengünstigen Strategie zur Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen testen. Viele Strategien wurden angewendet. Die Einbeziehung von Auffrischungssitzungen in Interventionsprogramme wurde als Strategie zur Erweiterung ihrer Wirkung vorgeschlagen, eine Strategie, die mit Ansätzen zur Rückfallprävention übereinstimmt, die in Programmen zur Reduzierung von Substanzmissbrauch und zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden. In mehreren Interventionsstudien zur HIV-Risikominderung wurden Auffrischungsimpfungen in ihre Interventionen einbezogen, die vorhandenen Studien liefern jedoch keine eindeutigen Belege für die Wirksamkeit von Auffrischungsimpfungen an sich, da sie nicht darauf ausgelegt waren, die Auswirkungen einer HIV/STD-Risikominderungsintervention mit zu vergleichen ein Booster für die Wirkung derselben Intervention ohne den Booster. Zusätzlich zu Auffrischungssitzungen gibt es möglicherweise andere wirksame Methoden zur Verlängerung der Interventionswirkung. Es hat sich gezeigt, dass Telefonberatungsprogramme Rauchern helfen, die dabei sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Es wurde auch festgestellt, dass regelmäßige Mailings bei der Vorbeugung von Rückfällen bei ehemaligen Zigarettenrauchern wirksamer sind als eine Telefon-Hotline.

In dieser Studie wird getestet, ob Textnachrichten die Wirksamkeit einer HIV-Risikominderungsmaßnahme verlängern. Der Einsatz von Textnachrichten hat mehrere Vorteile. Es ist relativ kostengünstig, möglicherweise sogar kostengünstiger als andere telefonische oder druckbasierte Interventionen. Die Teilnehmer müssen nicht zu einer weiteren Interventionssitzung zurückkehren, Moderatoren müssen die Sitzungen nicht leiten und es darf kein Platz zur Verfügung gestellt werden. Textnachrichten werden fast sofort zugestellt und können im Telefon des Empfängers gespeichert werden, so dass er jederzeit darauf zugreifen kann. Maßgeschneiderte Nachrichten sind wirksamer als nicht maßgeschneiderte Nachrichten, und Textnachrichten können individuell zugeschnitten werden, um den Gebrauch von Kondomen bei Männern zu fördern, die sie aus verschiedenen Gründen nicht verwenden. Pew-Umfragen zeigen, dass eine große Mehrheit der Afroamerikaner Mobiltelefone besitzt, dass Afroamerikaner alle Funktionen des Telefons intensiver und häufiger nutzen als Weiße und dass mehr Afroamerikaner als Weiße Textnachrichten verwenden. Obwohl RCTs von SMS-Interventionen über signifikante Auswirkungen auf gesundheitsfördernde Verhaltensweisen berichtet haben, darunter eine Reduzierung des Zigarettenrauchens, eine erhöhte Einhaltung von Insulintherapien bei Diabetikern und eine erhöhte Einhaltung von Arztterminen, wurde in keiner Studie untersucht, ob SMS die Wirksamkeit einer HIV-Risikoprävention verbessern kann. Reduktionsintervention.

Die Studie wird ein RCT-Design verwenden. Die Teilnehmer werden durch Anzeigen in einer lokalen Gratiszeitung, durch gemeindenahe Organisationen, die Afroamerikanern dienen, durch Rekrutierungsflyer an Universitäten, Bars, Fitnessstudios und Gesundheitsmessen sowie durch persönliche Rekrutierung bei gesellschaftlichen und sportlichen Veranstaltungen rekrutiert Aktivitäten, bei denen eine hohe Beteiligung afroamerikanischer Männer erwartet wird. Computergenerierte Zufallszahlensequenzen werden verwendet, um sie nach dem Zufallsprinzip der HIV-Risikominderungsintervention „Steering Together in a New Direction“ (STAND) oder einer Kontrollbedingung ohne Intervention zuzuordnen und um eine SMS-Intervention zu erhalten oder nicht. Die Teilnehmer führen die Beurteilungen durch computergestützte Audio-Selbstinterviews vor dem Eingriff durch und veröffentlichen ihn sofort sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff, verwaltet von Datensammlern, die für den zufällig zugewiesenen Zustand der Teilnehmer blind sind. In der Studie wird getestet, ob die STAND-Intervention die konsequente Verwendung von Kondomen erhöht und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Intervention verringert, ob die Textnachrichten wirksam sind und ob die Wirksamkeit der STAND-Intervention bei Männern, die Kondome erhalten, verbessert wird die Textnachrichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

391

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 45 Jahre
  • Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • Als Mann geboren
  • Geben Sie an, in den letzten 60 Tagen Geschlechtsverkehr mit einer Frau gehabt zu haben, ohne ein Kondom zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Geben Sie an, in den letzten 60 Tagen nur mit einer Partnerin Geschlechtsverkehr gehabt zu haben und seit mindestens 6 Monaten eine feste Beziehung mit ihr zu führen
  • Planen Sie, in den nächsten 18 Monaten über eine angemessene Distanz zur Studie hinaus umzuziehen, oder haben Sie keine Adresse, an der er Post empfangen kann
  • Berichten Sie über die Teilnahme an einer Interventionsforschungsstudie zur Reduzierung des HIV-Risikos oder zur Verhandlung von Safer Sex in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur HIV-Risikominderung
STAND Intervention zur HIV-Risikominderung. Die Teilnehmer erhalten keine SMS-Intervention.
Die STAND-Intervention zur HIV-Risikominderung, die darauf abzielt, den konsequenten Gebrauch von Kondomen zu erhöhen und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen zu reduzieren, wird in kleinen Gruppen in zwei wöchentlichen 135-minütigen Sitzungen durchgeführt. Es stützt sich auf die sozialkognitive Theorie, den Reasoned-Action-Ansatz und Fokusgruppen, eine prospektive Umfrage und einen Interventionspilottest mit afroamerikanischen Männern. Es enthält kulturell angemessene Videoclips, interaktive Aktivitäten, Brainstorming, Rollenspiele und Diskussionen, die darauf abzielen, hypothetische Mediatoren risikomindernden Verhaltens zu beeinflussen, einschließlich Ergebniserwartungen über die Auswirkungen des Kondomgebrauchs auf den sexuellen Genuss; Selbstwirksamkeit und Fähigkeit, Kondome zur Verfügung zu haben und selbst bei Erregung keine Kondome mehr zu benutzen oder unsicheren Sex zu verweigern; und Selbstwirksamkeit und Fähigkeit, über die Verwendung von Kondomen zu verhandeln.
Andere Namen:
  • Intervention zur HIV-Risikominderung
Kein Eingriff: Keine Intervention, keine Textnachrichtensteuerung
Die Teilnehmer erhalten weder die STAND HIV Risk Reduction Intervention noch die SMS-Intervention.
Experimental: Reduzierung des HIV-Risikos und Textnachrichten
STAND Intervention zur HIV-Risikominderung und SMS-Intervention. Die Teilnehmer erhalten die Intervention und Textnachrichten.
Die STAND-Intervention zur HIV-Risikominderung, die darauf abzielt, den konsequenten Gebrauch von Kondomen zu erhöhen und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen zu reduzieren, wird in kleinen Gruppen in zwei wöchentlichen 135-minütigen Sitzungen durchgeführt. Es stützt sich auf die sozialkognitive Theorie, den Reasoned-Action-Ansatz und Fokusgruppen, eine prospektive Umfrage und einen Interventionspilottest mit afroamerikanischen Männern. Es enthält kulturell angemessene Videoclips, interaktive Aktivitäten, Brainstorming, Rollenspiele und Diskussionen, die darauf abzielen, hypothetische Mediatoren risikomindernden Verhaltens zu beeinflussen, einschließlich Ergebniserwartungen über die Auswirkungen des Kondomgebrauchs auf den sexuellen Genuss; Selbstwirksamkeit und Fähigkeit, Kondome zur Verfügung zu haben und selbst bei Erregung keine Kondome mehr zu benutzen oder unsicheren Sex zu verweigern; und Selbstwirksamkeit und Fähigkeit, über die Verwendung von Kondomen zu verhandeln.
Andere Namen:
  • Intervention zur HIV-Risikominderung
Die Teilnehmer der SMS-Intervention erhalten Textnachrichten, die darauf abzielen, den konsequenten Gebrauch von Kondomen zu fördern und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen zu reduzieren. Sie erhalten dreimal pro Woche Textnachrichten, in denen sie nach ihrem Sexualverhalten und der Kondomnutzung an diesem Tag gefragt werden, und werden gebeten, entweder mit einer 1 oder 2 numerischen Antwort zu antworten, um „Ja“ oder „Nein“ anzugeben. Basierend auf ihren Antworten erhalten sie entweder eine bestätigende Textnachricht, die sich für Safer Sex ausspricht, oder eine SMS, die vor ungeschütztem Sex warnt.
Experimental: Nur Textnachrichten
SMS-Intervention. Die Teilnehmer erhalten die Textnachrichten, jedoch nicht die STAND-Intervention zur HIV-Risikominderung.
Die Teilnehmer der SMS-Intervention erhalten Textnachrichten, die darauf abzielen, den konsequenten Gebrauch von Kondomen zu fördern und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen zu reduzieren. Sie erhalten dreimal pro Woche Textnachrichten, in denen sie nach ihrem Sexualverhalten und der Kondomnutzung an diesem Tag gefragt werden, und werden gebeten, entweder mit einer 1 oder 2 numerischen Antwort zu antworten, um „Ja“ oder „Nein“ anzugeben. Basierend auf ihren Antworten erhalten sie entweder eine bestätigende Textnachricht, die sich für Safer Sex ausspricht, oder eine SMS, die vor ungeschütztem Sex warnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistente (100 %) Kondomnutzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Eine binäre Variable, die widerspiegelt, ob der Teilnehmer angibt, in den letzten drei Monaten jedes Mal ein Kondom verwendet zu haben, wenn er Vaginal- oder Analverkehr mit einer Frau hatte. Grundlage hierfür ist ein Vergleich der Anzahl der geschützten Geschlechtsverkehre mit der Anzahl der Geschlechtsverkehre. Männer, die mindestens einen Geschlechtsverkehr melden und deren Anzahl der gemeldeten geschützten Handlungen der Anzahl der Handlungen entspricht, verwenden bei 100 % der Geschlechtsverkehre Kondome und werden als diejenigen definiert, die konsequent Kondome verwenden. Männer, die mindestens einen Geschlechtsverkehr melden und deren gemeldete Anzahl geschützter Handlungen geringer ist als die Anzahl ihrer Handlungen, werden als Personen eingestuft, die keinen regelmäßigen Gebrauch von Kondomen praktizieren. Separate binäre Variablen spiegeln den konsequenten Kondomgebrauch bei festen Partnern und Gelegenheitspartnern wider, die als wiederholtes Ergebnis analysiert wurden.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeschützter Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Eine binäre Variable, die angibt, ob die Teilnehmer angaben, in den letzten 90 Tagen Geschlechtsverkehr ohne Verwendung eines Kondoms gehabt zu haben. Er wurde berechnet, indem die Summe der kondomgeschützten Geschlechtsverkehre von der Gesamtzahl der Geschlechtsverkehre in den letzten 90 Tagen abgezogen wurde. Wenn der Unterschied eins oder größer war, wurde der Teilnehmer als Teilnehmer mit ungeschütztem Geschlechtsverkehr kodiert; War die Differenz Null oder gab die Person an, in den letzten 90 Tagen keinen Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, wurde die Person als Person ohne ungeschützten Geschlechtsverkehr kodiert. Wird für feste Partner und Gelegenheitspartner getrennt berechnet und als wiederholtes Ergebnis analysiert.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Mehrere Partner
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Teilnehmer, deren Anzahl an Geschlechtspartnern in den letzten 90 Tagen 2 oder mehr betrug, werden als Personen mit mehreren Partnern kodiert, und diejenigen, die angaben, in den letzten 90 Tagen 0 oder 1 Geschlechtspartner gehabt zu haben, werden als Personen ohne mehrere Partner kodiert.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Einführender Analverkehr
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Eine binäre Variable, die angibt, ob der Teilnehmer in den letzten 90 Tagen angab, inserierenden Analverkehr gehabt zu haben. Getrennt für feste Partner und Gelegenheitspartner gemessen und als wiederholtes Ergebnis analysiert.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Anteil kondomgeschützter Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Der Nenner ist die Anzahl der Geschlechtsverkehre in den letzten 90 Tagen und der Zähler die Anzahl der Geschlechtsverkehre mit Kondomschutz in den letzten 90 Tagen. Wird für feste Partner und Gelegenheitspartner getrennt berechnet und als wiederholtes Ergebnis analysiert.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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