Behandlungsbewertung der Neuromodulation bei Tinnitus (TENT-A)

Einschlusskriterien:

• 18 bis 70 Jahre
• Die Fähigkeit, Englisch/Deutsch zu lesen und zu verstehen
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Bereitschaft, sich für die gesamte Dauer des Studiums zu engagieren
• Habe seit 3 ​​Monaten bis 5 Jahren Tinnitus
• Erleben von subjektivem Tinnitus
• Baseline Tinnitus Handicap Inventory (THI) Score von 28 bis 76 Punkten
• Baseline Minimum Masking Level (MML) von 20 bis 80 dBHL
• Maximaler AC-Reintonaudiometrie-Hörverlust von 80 dB HL bei jeder Testfrequenz im Bereich von 2 bis 8 kHz oder von 40 dB HL im Bereich von 250 bis 1000 Hz, entweder einseitig oder beidseitig

Ausschlusskriterien:

• Wenn bei dem Teilnehmer ein objektiver Tinnitus diagnostiziert wurde
• Beginn der Hörgerätenutzung innerhalb der letzten 90 Tage
• Fälle, in denen Pulsatilität das dominierende Merkmal von Tinnitus ist
• Patienten, deren Tinnitus während der MML-Beurteilung nicht maskiert werden kann
• Morbus Menière
• Signifikanter Loudness Discomfort Level (LDL), <30 dB SL
• Depression oder neuropsychologischer Zustand, zuvor diagnostiziert oder identifiziert aus dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Scores von mehr als 120
• Diagnostiziert mit somatischem Tinnitus infolge einer Kopf- oder Nackenverletzung
• Kiefergelenksstörung (TMJ)
• Aktuelle oder frühere Beteiligung an medizinisch-rechtlichen Fällen
• Schwangerschaft
• Orale Piercings
• Neurologische Erkrankungen, die zu Bewusstlosigkeit führen können (z. Epilepsie) oder wird als dominantes Merkmal des Tinnitus angesehen, wie von einem Audiologen oder HNO-Arzt beurteilt
• Schwere kognitive Beeinträchtigung basierend auf Mini Mental State Examination (MMSE), weniger als 20
• Herzschrittmacher oder andere elektroaktive implantierte Geräte
• Haben in der Vergangenheit Produkte von Neuromod Devices verwendet
• Die Teilnehmer verschrieben derzeit Medikamente für eine Pathologie des Zentralnervensystems, d. h. Epilepsie, Multiple Sklerose (MS), Parkinson, bipolare Störung.
• Der Prüfarzt des Standorts hält den Kandidaten aus anderen, oben nicht aufgeführten Gründen für nicht geeignet für die Studie
• Selbstberichtete Episoden von akustischen Halluzinationen
• Abnormale Otoskopie, wie vom Audiologen beurteilt, einschließlich aktiver Mittelohrentzündung, Perforation und Hörverlust, der als vollständig leitfähig identifiziert wird
• Abnorme Tympanometrie, wie vom Audiologen beurteilt