Evaluación del Tratamiento de Neuromodulación para Tinnitus (TENT-A)

Criterios de inclusión:

• 18 a 70 años de edad
• La capacidad de leer y comprender inglés/alemán.
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
• Dispuesto a comprometerse con la duración completa del estudio.
• Ha estado experimentando tinnitus de 3 meses a 5 años.
• Experimentar tinnitus subjetivo
• Puntuación inicial del Tinnitus Handicap Inventory (THI) de 28 a 76 puntos
• Nivel mínimo de enmascaramiento (MML) de referencia de 20 a 80 dBHL
• Pérdida auditiva máxima de audiometría de tonos puros de CA de 80 dB HL en cualquier frecuencia de prueba en el rango de 2 a 8 kHz o de 40 dB HL en el rango de 250 a 1000 Hz, ya sea unilateral o bilateralmente

Criterio de exclusión:

• Si el participante ha sido diagnosticado con tinnitus objetivo
• Comenzó a usar audífonos en los últimos 90 días
• Casos en los que la pulsatilidad es la característica dominante del tinnitus
• Pacientes cuyo tinnitus no se puede enmascarar durante la evaluación de MML
• La enfermedad de Meniere
• Nivel de incomodidad de sonoridad (LDL) significativamente grave, <30 dB SL
• Depresión o afección neuropsicológica, previamente diagnosticada o identificada a partir del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) con puntuaciones superiores a 120
• Diagnosticado con tinnitus somático como resultado de una lesión en la cabeza o el cuello
• Trastorno de la articulación temporomandibular (ATM)
• Participación actual o anterior en casos médico-legales
• El embarazo
• Piercings orales
• Afecciones neurológicas que pueden conducir a la pérdida del conocimiento (p. epilepsia) o se considera que es la característica dominante del tinnitus, según lo evaluado por un audiólogo o un otorrinolaringólogo
• Deterioro cognitivo severo basado en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), menos de 20
• Marcapasos u otros dispositivos electroactivos implantados
• Han usado productos de Neuromod Devices en el pasado
• Los participantes actualmente recetaron medicamentos para una patología del Sistema Nervioso Central, es decir, epilepsia, esclerosis múltiple (EM), Parkinson, trastorno bipolar.
• El investigador principal del sitio no considera que el candidato sea adecuado para el estudio por otras razones no enumeradas anteriormente.
• Episodios de autoinforme de alucinaciones auditivas
• Otoscopia anormal evaluada por el audiólogo, incluida la otitis media activa, la perforación y la pérdida auditiva que se identifica como completamente conductiva
• Timpanometría anormal evaluada por el audiólogo