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Referenzwerte für die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials, die durch direkte Muskelstimulation erhalten wird

10. Januar 2020 aktualisiert von: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital

Referenzwerte für das Verhältnis der Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials, die durch Nervenstimulation erhalten wird, zu der Amplitude, die durch direkte Muskelstimulation erhalten wird

Die Methode der direkten Muskelstimulation (DMS) ist eine der elektrodiagnostischen Methoden, die bei der Diagnose von Critical-Illness-Myopathie (CIM) und Critical-Illness-Neuropathie (CIN) eingesetzt werden. Das Verhältnis der Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), das durch Nervenstimulation (nCMAP) erhalten wird, zur Amplitude des CMAP, das durch DMS (dmCMAP) erhalten wird, kann zur Unterscheidung dieser beiden Krankheiten verwendet werden. Obwohl es nicht sicher ist, geht man davon aus, dass die Diagnose mit CIN übereinstimmt, wenn das Verhältnis < 0,5 ist. Das Verhältnis > 0,5 gilt als ein Befund, der CIM unterstützt. Ziel der Forscher war es, Referenzwerte des Verhältnisses bei gesunden Personen zu ermitteln. Für DMS wurde eine monopolare Nadelelektrode verwendet. dmCMAP und nCMAP wurden mit einer konzentrischen Nadel aufgezeichnet. Das Verhältnis wurde unter Verwendung der Amplituden von dmCMAP und nCMAP berechnet, die aus den vorderen Muskeln des Deltamuskels und des vorderen Schienbeinmuskels gewonnen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index und neurologische Untersuchungsbefunde der Teilnehmer wurden erfasst. Gesunde Teilnehmer wurden nicht einbezogen, sofern dies der Fall war. Polyneuropathie oder eine Krankheit wie Diabetes mellitus, die Polyneuropathie verursacht, Beschwerden wie Schwäche oder Parästhesien, eine neurodegenerative Erkrankung, abnormale neurologische Untersuchung, Myopathie oder erbliche Polyneuropathie in der Familienanamnese. Darüber hinaus wurden gesunde Teilnehmer ausgeschlossen, wenn die konventionelle Nervenleitungsstudie und die Ergebnisse der Nadelelektromyographie (EMG) abnormal waren. Bei allen Teilnehmern wurden Untersuchungen zur medianen, ulnaren, hinteren Schienbein-, Peroneus-, oberflächlichen Peroneus- und Suralnervenleitung durchgeführt. Nadel-EMG und direkte Muskelstimulation wurden auf die Deltamuskeln und Tibialis-anterior-Muskeln der gesunden Teilnehmer angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01230
        • Adana City Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Polyneuropathie
  • eine Krankheit wie Diabetes mellitus, die eine Polyneuropathie verursacht
  • Beschwerden wie Schwäche oder Parästhesien
  • eine neurodegenerative Erkrankung
  • abnormale neurologische Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Menschen
Diagnosetest: Nadel-Elektromyographie
Mit einer monopolaren Nadelelektrode wurde eine direkte Muskelstimulation der vorderen Muskeln des Deltamuskels und des vorderen Schienbeinmuskels durchgeführt. Die Aufzeichnung erfolgte mit einer konzentrischen Nadelelektrode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Verhältnis der Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials, die durch Nervenstimulation erhalten wird, zu der Amplitude, die durch direkte Muskelstimulation erhalten wird
Zeitfenster: 1 Stunde
Die normalen Grenzen des Verhältnisses waren das primäre Ergebniskriterium. Dieses Verhältnis ist bei Myopathien im kritischen Krankheitsstadium oder bei gesunden Personen hoch, während es bei kritischen Erkrankungen und Neuropathien gebrochener Krankheiten niedrig ist. In Anbetracht der Studie von Lefaucheur et al. sollten mindestens 23 gesunde Personen in die Studie einbezogen werden.(Lefaucheur JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Ursprung der auf der Intensivstation erworbenen Parese, bestimmt durch direkte Muskelstimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adana City Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30/401

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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