Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der PAC-14028-Creme bei Erwachsenen mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten im Alter von 19 – 70 Jahren.
• Bei dem nach Haniffin- und Rajka-Kriterien atopische Dermatitis diagnostiziert wurde.
• Der betroffene BSA liegt über 5 % und der IGA-Score liegt bei 2 (leicht) bis 3 (mittel).
• Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet?

Ausschlusskriterien:

• Wer hat andere Hauterkrankungen als atopische Dermatitis oder Narben im betroffenen Bereich, die die Studie beeinträchtigen können, bestimmt durch die Studienforscher.
• Wer hat eine klinisch bedeutsame Krankengeschichte oder Erkrankungen der Leber, der Niere, des neurologischen Systems oder einer psychischen Störung, die sich auf die Studienergebnisse auswirken können?
• Wer hat innerhalb von 28 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments systemische Steroide, Antibiotika oder Immunsuppressiva eingenommen oder eine photochemische Therapie erhalten?
• Wer hat innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments topische Steroide, Immunsuppressiva oder Antibiotika zur Behandlung von atopischer Dermatitis verwendet?
• Wer hat während der Studie verbotene Begleitmedikamente eingenommen oder wird dies voraussichtlich unweigerlich tun?
• Frauen, die schwanger sind/stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine verfügbaren Verhütungsmittel anwenden.
• Wer hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening andere Studienmedikamente eingenommen?
• Wer aus anderen Gründen von den Prüfärzten als nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet eingestuft wird.