Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la crema PAC-14028 en adultos con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos y femeninos de 19 a 70 años.
• A quien se le diagnosticó Dermatitis Atópica según los criterios de Haniffin y Rajka.
• Cuyo BSA afectado es superior al 5% y el puntaje IGA es de 2 (leve) a 3 (moderado).
• Quien voluntariamente accedió a participar en el estudio y firmó un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Que tenga enfermedades de la piel que no sean dermatitis atópica o cicatriz en el área afectada que puedan afectar el estudio, según lo determinen los investigadores del estudio.
• Que tenga antecedentes médicos clínicamente significativos o enfermedades que involucren hígado, riñón, sistema neurológico, trastorno psíquico que pueda afectar los resultados del estudio.
• Que haya usado esteroides sistémicos, antibióticos, inmunosupresores o haya recibido terapia fotoquímica dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Que haya usado esteroides tópicos, inmunosupresores o antibióticos para tratar la dermatitis atópica dentro de los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Quién ha usado o se espera que inevitablemente use medicamentos concomitantes prohibidos durante el estudio.
• Mujeres embarazadas/en periodo de lactancia, o en edad fértil y que no utilicen anticonceptivos disponibles.
• Que haya dosificado otros medicamentos del estudio dentro de los 30 días anteriores a la selección.
• Quién es determinado no elegible para participar en el estudio por los investigadores por cualquier otra razón.