Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti krému PAC-14028 u dospělých s atopickou dermatitidou

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti muži a ženy ve věku 19 - 70 let.
• Komu byla diagnostikována atopická dermatitida podle kritérií Haniffin a Rajka.
• jejichž BSA je více než 5 % a IGA skóre je 2 (mírné) až 3 (střední).
• Kdo dobrovolně souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Kdo má jiné kožní onemocnění než atopickou dermatitidu nebo jizvu v postižené oblasti, která může ovlivnit studii, určí výzkumní pracovníci studie.
• Kdo má klinicky významnou anamnézu nebo onemocnění jater, ledvin, neurologického systému, psychické poruchy, které mohou ovlivnit výsledky studia.
• kteří užívali systémové steroidy, antibiotika, imunosupresiva nebo podstoupili fotochemickou terapii během 28 dnů před podáním studovaného léku.
• Kdo použil topické steroidy, imunosupresiva nebo antibiotika k léčbě atopické dermatitidy během 14 dnů před podáním studovaného léku.
• Kdo během studie užíval nebo se očekává, že bude nevyhnutelně užívat zakázanou souběžnou medikaci.
• Ženy, které jsou těhotné/kojící nebo které mohou otěhotnět a nepoužívají dostupné antikoncepční prostředky.
• kteří během 30 dnů před screeningem aplikovali další studované léky.
• Kdo je z jiných důvodů označen jako nezpůsobilý k účasti ve studii.