アトピー性皮膚炎の成人におけるPAC-14028クリームの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

• 19歳から70歳までの男性と女性の患者。
• ハニフィンおよびラジカの基準に従ってアトピー性皮膚炎と診断された人。
• 影響を受けた BSA が 5% を超え、IGA スコアが 2 (軽度) ～ 3 (中度) である人。
• 研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した人。

除外基準:

• アトピー性皮膚炎以外の皮膚疾患や患部の傷跡があり、研究に影響を与える可能性があると研究者が判断した者。
• 研究結果に影響を与える可能性のある、肝臓、腎臓、神経系、精神障害などの臨床的に重大な病歴または疾患を患っている人。
• -治験薬投与前28日以内に全身性ステロイド、抗生物質、免疫抑制剤を使用したことがある、または光化学療法を受けた人。
• -治験薬投与前14日以内にアトピー性皮膚炎を治療するために局所ステロイド、免疫抑制剤または抗生物質を使用した人。
• 研究中に禁止されている併用薬を使用したことがある、または必然的に使用することが予想される人。
• 妊娠中/授乳中の女性、または妊娠の可能性があり、利用可能な避妊薬を使用していない女性。
• -スクリーニング前30日以内に他の治験薬を投与した人。
• その他の理由により研究者によって研究参加に不適格と判断された者。