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Auswertung eines Intensiv-spezifischen Fragebogens für patientenberichtete Ergebnismessungen

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Auswertung eines intensivpflegespezifischen Fragebogens für patientenberichtete Ergebnisse

In einer Studie mit 650 Patienten, die sechs Monate bis drei Jahre nach der Entlassung aus der Intensivstation rekrutiert wurden, und 150 Kontrollpersonen, die nicht schwer erkrankt waren, wird ein auf der Intensivstation spezifischer Fragebogen für patientenberichtete Ergebnismessungen (PROM) nach der Intensivpflege getestet und Sex. Der Fragebogen wird nach einem Einladungsschreiben und anschließendem Telefonanruf per Post verschickt und in einem vorfrankierten Umschlag zurückgeschickt. Anschließend wird es gescannt und die Daten digital importiert. Medizinische Daten vom Intensivaufenthalt können hinzugefügt werden. Weitere Analysen nach Vergleich mit der Kontrollpopulation und Itemreduktion folgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Befragung von Intensivpatienten erfolgte halbstrukturiert und lieferte detaillierte Informationen zu Symptomen und Schwierigkeiten in allen Bereichen des Alltagslebens. Die Interviews wurden aufgezeichnet, transkribiert und die Themen in 13 hypothetische Bereiche eingeteilt. Alle Probleme wurden dann in Fragen umformuliert, wobei darauf geachtet wurde, nur ein Thema pro Frage zu behalten, und angemessene Skalen für Häufigkeit, Intensität und Dauer verwendet wurden. Der Zeitrahmen ist in der Regel der letzte Monat. Dieser intensivpflegespezifische Fragebogen für patientenberichtete Ergebnismessungen (PROM) nach der Intensivpflege wird in einer Studie mit 650 Patienten getestet, die sechs Monate bis drei Jahre nach der Entlassung aus der Intensivstation rekrutiert wurden, sowie 150 Kontrollpersonen, die nicht schwer erkrankt waren und nach Alter gematcht wurden und Sex. Der Fragebogen wird nach einem Einladungsschreiben und anschließendem Telefonanruf per Post verschickt und in einem vorfrankierten Umschlag zurückgeschickt. Anschließend wird es gescannt und die Daten digital importiert. Medizinische Daten vom Intensivaufenthalt können hinzugefügt werden. Weitere Analysen nach Vergleich mit der Kontrollpopulation und Itemreduktion folgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sechs Monate bis drei Jahre nach der Entlassung aus der Intensivstation rekrutiert wurden, sowie 150 Kontrollpersonen, die nicht schwer erkrankt waren, nach Alter und Geschlecht abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die länger als 72 Stunden auf einer Intensivstation der Sahlgrenska-Universität behandelt wurden und überlebten, werden zwischen 6 Monaten und drei Jahren nach der Entlassung aus der Intensivstation eingeschlossen.
  • Es sind auch Kontrollpersonen aus dem schwedischen Bevölkerungsregister enthalten, die nach Geschlecht und Geschlecht abgeglichen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit akuten neurologischen/neurochirurgischen Erkrankungen und/oder anoxischer/hypoxischer Hirnschädigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überlebende der Intensivpflege
Ehemalige Intensivpatienten wurden sechs Monate bis drei Jahre nach der Entlassung aus der Intensivstation rekrutiert
Abgestimmte Kontrollen
Kontrollpatienten, die nicht schwer erkrankt sind, nach Alter und Geschlecht abgeglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtetes Ergebnis, gemessen mit einem Intensiv-spezifischen Fragebogen
Zeitfenster: Sechs Monate bis 3 Jahre nach der Intensivbehandlung
Es kommt ein intensivstationsspezifischer Fragebogen zum Einsatz, der aus Interviews mit ehemaligen Intensivpatienten entwickelt wurde
Sechs Monate bis 3 Jahre nach der Intensivbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Lundin, MD PhD, Dept of Anesthesia and Intensive Care, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUA-74200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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