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Genetische und Blutbiomarker bei neurologischen und neuromuskulären Erkrankungen (Neurogenetic)

21. Dezember 2018 aktualisiert von: Jafar Kafaie, MD, St. Louis University

Genetische und Blutbiomarker bei Patienten mit neurologischen und neuromuskulären Erkrankungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, genetische oder andere Faktoren im Blut der Probanden zu identifizieren, die sie für eine bestimmte Krankheit prädisponieren könnten, oder den Forschern zu sagen, wie sich die Krankheit verhält, beispielsweise wie schnell sie fortschreitet oder welche Körperbereiche betroffen sein könnten . Ein zweites Ziel besteht darin, solche Faktoren damit in Zusammenhang zu bringen, wie sich eine solche Erkrankung klinisch auf die Probanden auswirkt und wie sie sich auf die elektrischen Funktionen von Nerven und Muskeln auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Ätiologie vieler neurologischer und neuromuskulärer Erkrankungen ist weitgehend unbekannt. Die Beiträge kommen wahrscheinlich sowohl von vererbten als auch von Umweltfaktoren. Ein prototypisches Beispiel ist die Amyotrophe Lateralsklerose („ALS“). In 5-10 % der Fälle haben genetische Mutationen einen so starken Einfluss auf die Krankheitsentstehung, dass das Syndrom auf eindeutig Mendelsche Weise übertragen wird. Untersuchungen dieser „familiären“ ALS-Fälle haben mehr als 20 ursächliche Krankheitsgene identifiziert. Die intensive Untersuchung dieser Gene hat dazu beigetragen, mehrere wichtige zelluläre Signalwege zu identifizieren, die für die Krankheit wichtig sind, nicht nur in Fällen mit offensichtlichen Genmutationen, sondern sogar in den 90 % der ALS-Fälle, die scheinbar „sporadisch“ auftreten. Weitere Erkenntnisse stammen aus der Untersuchung von Blutbiomarkern bei ALS, wie der Gen- und Proteinexpression und der Lymphozytenprofilierung. Es besteht die Hoffnung, dass durch weitere genetische und Biomarkeranalysen zusätzliche genetische Risikofaktoren oder Biomarker identifiziert werden, um die Krankheit besser zu verstehen und die therapeutische Entwicklung zu verbessern. Diese Fortschritte können nicht nur auf ALS angewendet werden, sondern auf ein breites Spektrum neurologischer und neuromuskulärer Erkrankungen, einschließlich Charcot-Marie-Tooth-Neuropathie, Muskeldystrophien, Epilepsien, Parkinson-Krankheit und Alzheimer-Krankheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University Department of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bis zu 350 Studienteilnehmer pro Jahr werden aus neurologischen und neuromuskulären Kliniken sowie stationären Einrichtungen der St. Louis University und des Cardinal Glennon Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden handelt es sich um Personen mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen, die als ausreichend für die Probenentnahme gelten.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht bereit sind, sich einer Probenentnahme oder genetischen Analyse zu unterziehen oder klinische Informationen oder ihre Proben nicht weiterzugeben.
  • Auch schwangere Frauen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennen möglicher pathogener Mutationen in bestimmten Genen
Zeitfenster: 2 Jahre
Gentest durch Blutentnahme, einschließlich Sequenzierung des gesamten Exoms und gezielter Gensequenzierung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnormale Struktur und Funktion von Proteinen und Enzymen, die eine bestimmte Krankheit oder ein bestimmtes Syndrom erklären können
Zeitfenster: 2 Jahre
Verwendung von epidermalen Nervenfaserdichtetests bei der Hautbiopsie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sean Goretzke, MD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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