Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Investigative Mathematical Modeling of Hospital Transmission of Hepatitis C (IMMHoTHep)

7. April 2017 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS 12320 IMMHoTHep : Investigative Mathematical Modeling of Hospital Transmission of Hepatitis C

This project is a prospective observational cohort study to quantify the risk of acquiring Hepatitis C virus (HCV) infection for patients and healthcare workers in Ain Shams University Teaching Hospital, Cairo, Egypt through: 1) identifying typical patient trajectories within the hospital; and 2) assessing the ward-specific risk based on the type and number of procedures performed and the prevalence of HCV viremia in patients within each ward.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Hepatitis C virus (HCV) is a blood-borne virus and its major route of transmission include blood transfusion, medical injection and procedure, and injecting drug use. In Egypt, the origin of the HCV epidemic has been attributed to a mass treatment of schistosomiasis between 1960 and 1984, when intravenous injections with antimony salts were given to 3-5 million people older than 6 years of age. Insufficient sterilization of needles and syringes was considered to be responsible for HCV transmission at that time. In order to control the spread of HCV in Egypt, the Egyptian Ministry of Health and Population established the National Committee for the Control of Viral Hepatitis. By 2008, this committee developed a National Control Strategy for Viral Hepatitis which has recommended prevention and education campaigns targeting general population and also healthcare workers (HCW). In their occupational environment, HCWs are frequently exposed to multiple blood-borne pathogens, including HCV. Several risk factors for HCV acquisition among patients and HCWs within a hospital ward have been identified, including a high prevalence of HCV infection in the ward, understaffing, workplace characteristic, and human factors such as inexperience or unfamiliar with equipment. However, to the investigators' knowledge, the overall risk of HCV acquisition associated with hospital stay has never been evaluated in Egypt. Also, control measures to reduce the risk of HCV transmission in hospital settings, based on a global assessment of healthcare provider logistics and performance, have never been proposed in Egypt.

In this project, the investigators assume that HCV will be transmitted to both hospital staff and patients. Given the slow dynamics of the HCV epidemic, the investigators further hypothesize that, in the short term, the prevalence of HCV viremia among patients will be constant. Therefore, the investigators are led to conclude that HCV transmission risk may be inferred from a detailed description of individual trajectories of patients or staff within the hospital.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wagida Anwar, Professor
        • Unterermittler:
          • Ghada A Ismail, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

500 patients staying at least 24 hours in one of the following departments of the Ain Shams University Teaching Hospital: surgery, internal medicine, gynecology/obstetrics and toxicology.

50 healthcare workers working in one of departments cited above.

Beschreibung

Inclusion Criteria for patients:

  • Aged 21 years or older
  • Staying in the hospital more than 24 hours
  • Provided a written informed consent to participate

Inclusion Criteria for healthcare workers:

  • Aged 21 or older
  • Provided a written informed consent to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients
500 patients who are going to be hospitalized for at least 24 hours at Ain Shams University Teaching Hospital in the following departments: surgery, internal medicine, gynecology/obstetrics and toxicology.
Healthcare workers
50 healthcare workers working at Ain Shams University Teaching Hospital in the following departments: surgery, internal medicine, gynecology/obstetrics and toxicology.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Per-day risk of HCV acquisition for a hospitalized patient
Zeitfenster: 1 day
Per-day risk of HCV acquisition for a hospitalized patient
1 day
Per-week risk of HCV acquisition for a healthcare worker through occupational blood exposure
Zeitfenster: 1 week
Per-week risk of HCV acquisition for a healthcare worker through occupational blood exposure
1 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimation of the number of HCV acquisitions among patients and HCWs prevented over a 1-year period following the implementation of various control strategies, using a mathematical modeling approach
Zeitfenster: 1 year
Estimation of the number of HCV acquisitions among patients and HCWs prevented over a 1-year period following the implementation of various control strategies,
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Temime, Professor, Conservatoire national des Arts et Métiers
  • Hauptermittler: Wagida Anwar, Professor, ain shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Exposure to Hepatitis C Virus

3
Abonnieren