Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Investigative Mathematical Modeling of Hospital Transmission of Hepatitis C (IMMHoTHep)

2017. április 7. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS 12320 IMMHoTHep : Investigative Mathematical Modeling of Hospital Transmission of Hepatitis C

This project is a prospective observational cohort study to quantify the risk of acquiring Hepatitis C virus (HCV) infection for patients and healthcare workers in Ain Shams University Teaching Hospital, Cairo, Egypt through: 1) identifying typical patient trajectories within the hospital; and 2) assessing the ward-specific risk based on the type and number of procedures performed and the prevalence of HCV viremia in patients within each ward.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Hepatitis C virus (HCV) is a blood-borne virus and its major route of transmission include blood transfusion, medical injection and procedure, and injecting drug use. In Egypt, the origin of the HCV epidemic has been attributed to a mass treatment of schistosomiasis between 1960 and 1984, when intravenous injections with antimony salts were given to 3-5 million people older than 6 years of age. Insufficient sterilization of needles and syringes was considered to be responsible for HCV transmission at that time. In order to control the spread of HCV in Egypt, the Egyptian Ministry of Health and Population established the National Committee for the Control of Viral Hepatitis. By 2008, this committee developed a National Control Strategy for Viral Hepatitis which has recommended prevention and education campaigns targeting general population and also healthcare workers (HCW). In their occupational environment, HCWs are frequently exposed to multiple blood-borne pathogens, including HCV. Several risk factors for HCV acquisition among patients and HCWs within a hospital ward have been identified, including a high prevalence of HCV infection in the ward, understaffing, workplace characteristic, and human factors such as inexperience or unfamiliar with equipment. However, to the investigators' knowledge, the overall risk of HCV acquisition associated with hospital stay has never been evaluated in Egypt. Also, control measures to reduce the risk of HCV transmission in hospital settings, based on a global assessment of healthcare provider logistics and performance, have never been proposed in Egypt.

In this project, the investigators assume that HCV will be transmitted to both hospital staff and patients. Given the slow dynamics of the HCV epidemic, the investigators further hypothesize that, in the short term, the prevalence of HCV viremia among patients will be constant. Therefore, the investigators are led to conclude that HCV transmission risk may be inferred from a detailed description of individual trajectories of patients or staff within the hospital.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams University Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wagida Anwar, Professor
        • Alkutató:
          • Ghada A Ismail, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

500 patients staying at least 24 hours in one of the following departments of the Ain Shams University Teaching Hospital: surgery, internal medicine, gynecology/obstetrics and toxicology.

50 healthcare workers working in one of departments cited above.

Leírás

Inclusion Criteria for patients:

  • Aged 21 years or older
  • Staying in the hospital more than 24 hours
  • Provided a written informed consent to participate

Inclusion Criteria for healthcare workers:

  • Aged 21 or older
  • Provided a written informed consent to participate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients
500 patients who are going to be hospitalized for at least 24 hours at Ain Shams University Teaching Hospital in the following departments: surgery, internal medicine, gynecology/obstetrics and toxicology.
Healthcare workers
50 healthcare workers working at Ain Shams University Teaching Hospital in the following departments: surgery, internal medicine, gynecology/obstetrics and toxicology.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Per-day risk of HCV acquisition for a hospitalized patient
Időkeret: 1 day
Per-day risk of HCV acquisition for a hospitalized patient
1 day
Per-week risk of HCV acquisition for a healthcare worker through occupational blood exposure
Időkeret: 1 week
Per-week risk of HCV acquisition for a healthcare worker through occupational blood exposure
1 week

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Estimation of the number of HCV acquisitions among patients and HCWs prevented over a 1-year period following the implementation of various control strategies, using a mathematical modeling approach
Időkeret: 1 year
Estimation of the number of HCV acquisitions among patients and HCWs prevented over a 1-year period following the implementation of various control strategies,
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Temime, Professor, Conservatoire national des Arts et Métiers
  • Kutatásvezető: Wagida Anwar, Professor, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Exposure to Hepatitis C Virus

3
Iratkozz fel