- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02851121
Untersuchung neurophysiologischer Korrelate des Zusammenhangs zwischen Wahrnehmung und Handlung (PSM_EEG)
18. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Untersuchung neurophysiologischer Korrelate des Zusammenhangs zwischen Wahrnehmung und Handlung anhand verschiedener Protokolle sensomotorischer Studien
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen motorischem System (Aktion) und Wahrnehmung in variablen sensorischen Formen besser zu verstehen, indem der zeitliche Verlauf und die Dynamik von Elektroenzephalographie (EEG)-Aktivierungen untersucht werden.
Hierzu werden verschiedene sensimotorische Studienprotokolle in der Linguistik sowie im Bereich der emotionalen und räumlichen Wahrnehmung durchgeführt, um gezielt unterschiedliche Zusammenhänge zwischen Wahrnehmung und Handlung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
228
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete kostenlose Einwilligung
- Ärztliche Untersuchung vor der Teilnahme an der Studie
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Abitur als Mindestabschlussniveau
Ausschlusskriterien:
- Proband, der bereits an einer anderen laufenden klinischen und/oder therapeutischen Studie teilnimmt
- Wichtige Hör- oder Sehstörung
- Sprachstörungen (Aphasie, Dysphasie, Dysarthrie, Stottern usw.)
- Irgendein Gegenargument zur MRT
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen. Während des medizinischen Einschlussgesprächs wird weiblichen Teilnehmern ein Schwangerschaftstest (Urintest) angeboten. Im Falle einer Weigerung muss die Frau eine Entlassungserklärung unterschreiben, in der sie bescheinigt, dass sie kein Risiko einer Schwangerschaft eingeht und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt, ohne den angebotenen Schwangerschaftstest in Anspruch nehmen zu müssen.
- Patient, dem durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wird
- Patient unter 18 Jahren, der unter gesetzlichem Schutz steht oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu äußern
- Alkohol eingenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Software: Gehirnanalysator. Hz
|
20 Minuten
|
|
Elektrookulographie (EOG)
Zeitfenster: Ein halbe Stunde
|
mV
|
Ein halbe Stunde
|
|
Elektromyographie EMG
Zeitfenster: Ein halbe Stunde
|
EMG Delsys Sans Fil Trigno Digital-System.
mV
|
Ein halbe Stunde
|
|
Elektrodermale Leitfähigkeit
Zeitfenster: Ein halbe Stunde
|
EDA-Gerät der BrainProduct Society.
Konstante Spannung von 0,5V
|
Ein halbe Stunde
|
|
Anatomische MRT
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent Verceuil, Doctor, Grenoble Hospital University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
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- 38RC14.420
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