- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02851121
Estudio de Correlatos Neurofisiológicos del Vínculo entre Percepción y Acción (PSM_EEG)
18 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudio de Correlatos Neurofisiológicos del Vínculo entre Percepción y Acción a Través de Variados Protocolos de Estudios Sensoriomotores
El objetivo principal de este estudio es comprender mejor el vínculo entre el sistema motor (acción) y la percepción en formas sensoriales variables mediante el examen del curso temporal y la dinámica de las activaciones de electroencefalografía (EEG).
Para ello, se realizarán diferentes protocolos de estudio sensitivomotor en lingüística y en los campos de la percepción emocional y espacial con el fin de estudiar precisamente los diferentes vínculos percepción-acción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento libre firmado
- Examen médico realizado antes de la participación en el estudio.
- Edad entre 18 y 65 años
- Bachillerato como nivel mínimo de grado
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ya participa en otro ensayo clínico y/o terapéutico aún en curso
- Trastorno auditivo o visual importante
- Trastornos del lenguaje (afasia, disfasia, disartria, tartamudeo, etc.)
- Cualquier argumento en contra de la resonancia magnética
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes. Se ofrecerá una prueba de embarazo (urinario) a las mujeres participantes durante la entrevista médica de inclusión. En caso de negativa, la mujer deberá firmar un alta que acredite que no corre ningún riesgo de quedar embarazada y presentarse voluntaria para participar en el ensayo sin recurrir a la prueba de embarazo ofrecida.
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Paciente menor de 18 años bajo tutela legal o incapaz de expresar su consentimiento
- alcohol ingerido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Software: Analizador de cerebro. Hz
|
20 minutos
|
|
Electrooculografía (EOG)
Periodo de tiempo: Media hora
|
mV
|
Media hora
|
|
Electromiografía EMG
Periodo de tiempo: Media hora
|
Sistema EMG Delsys sans fil Trigno Digital.
mV
|
Media hora
|
|
Conductancia electrodérmica
Periodo de tiempo: Media hora
|
Dispositivo EDA de la sociedad BrainProduct.
Tensión constante de 0,5V
|
Media hora
|
|
Resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Verceuil, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.420
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