- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868476
Langzeitbeobachtung der biochemischen Untersuchung und Ultraschalluntersuchung bei Schilddrüsenerkrankungen und subklinischen Schilddrüsenerkrankungen
11. August 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Klinische und subklinische Schilddrüsenerkrankungen werden üblicherweise zur Beschreibung von Patienten mit leichten Symptomen im Zusammenhang mit einer Hyperthyreose oder Hypothyreose verwendet.
Die Therapieentscheidung bei klinischer und subklinischer Schilddrüsenfunktionsstörung sollte individuell getroffen werden.
In Taiwan wurden die langfristigen Ergebnisse der Behandlung solcher funktionellen und strukturellen Schilddrüsenerkrankungen jedoch nicht sorgfältig erfasst.
Weitere Untersuchungen sollten in Zukunft beobachtet werden. Ziel dieser Studie ist die frühzeitige Prävention und Erkennung potenzieller Risikofaktoren für Schilddrüsenerkrankungen in Taiwan.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Klinische und subklinische Schilddrüsenerkrankungen werden üblicherweise zur Beschreibung von Patienten mit leichten Symptomen im Zusammenhang mit einer Hyperthyreose oder Hypothyreose verwendet.
Mithilfe der Schilddrüsenultraschalluntersuchung konnten gutartige oder bösartige Knotenläsionen sowie eine Feinnadelaspirationszytologie und eine chirurgische Pathologie unterschieden werden.
Thyrotropin (TSH, Schilddrüsenstimulierendes Hormon) ist die zentrale Untersuchung in der Labordiagnostik zur Definition subklinischer Schilddrüsenerkrankungen.
Ein erhöhter TSH-Wert mit normalen freien Thyroxin- und Triiodthyronin-Spiegeln im Serum wird als subklinische Hypothyreose definiert, ein subnormaler TSH-Wert mit normalen Schilddrüsenhormonkonzentrationen als subklinische Hyperthyreose.
Im Allgemeinen wurde die Prävalenz von subklinischer Hypothyreose und Hyperthyreose in der Allgemeinbevölkerung mit 4–10 % bzw. 1–2 % angegeben.
Obwohl subklinische Schilddrüsenerkrankungen weit verbreitet sind, besteht immer noch kein Konsens für das Screening klinischer und subklinischer Schilddrüsenerkrankungen, einschließlich Hyperthyreose, Hypothyreose, Knotenstruma und Schilddrüsenkrebs.
Unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht oder familiärer Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung der Schilddrüse.
Bei einigen Hochrisikopatienten sollte jedoch ein Screening auf Schilddrüsenfunktionsstörungen in Betracht gezogen werden, darunter 1) ältere Menschen; 2) Vorgeschichte von Vorhofflimmern; 3) Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung; 4) andere bestätigte Autoimmunerkrankungen; 5) Strahlenbelastung des Halses (z. B. Nasopharynxkrebs, Nachbestrahlung); 6) Familienanamnese einer wahrscheinlichen Autoimmunerkrankung der Schilddrüse und 7) Schwangerschaftszustand mit früherer Schilddrüsenerkrankung.
Die Therapieentscheidung bei klinischer und subklinischer Schilddrüsenfunktionsstörung sollte individuell getroffen werden.
Therapeutische Optionen sind Medikamente gegen die Schilddrüse und/oder radioaktives Jod, und bei größeren Strumen könnte bei Hyperthyreose eine Schilddrüsenentfernung in Betracht gezogen werden.
Bei klinischer und subklinischer Hypothyreose sollten die therapeutischen Überlegungen darauf abzielen, das Fortschreiten einer manifesten Hypothyreose zu verringern, die Herzfunktion zu verbessern, Dyslipidämie zu korrigieren und die depressive Verstimmung im Alter zu lindern.
Die Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse hilft uns dabei, strukturelle Veränderungen der Schilddrüse langfristig zu beobachten.
In Taiwan wurden die langfristigen Ergebnisse der Behandlung solcher funktionellen und strukturellen Schilddrüsenerkrankungen jedoch nicht sorgfältig erfasst.
Weitere Untersuchungen sollten in Zukunft beobachtet werden.
Wir hoffen, den Zusammenhang zwischen verschiedenen Schilddrüsenerkrankungen und biochemischen Untersuchungen/Ultraschalluntersuchungen überprüfen zu können.
Der Zweck dieser Studie ist die frühzeitige Prävention und Erkennung potenzieller Risikofaktoren für Schilddrüsenerkrankungen in Taiwan.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
532
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schilddrüsenerkrankungen, Alter zwischen 20 und 80 Jahren, fortlaufende Nachuntersuchung in der Ambulanz, und wir gingen davon aus, 800 Patienten in einem Jahr aufzunehmen und eine Nachbeobachtung mit Beobachtung über einen Zeitraum von 5 Jahren durchzuführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-80 Jahre alt
- Schilddrüsenerkrankungen, einschließlich Knotenstruma, Hyperthyreose, Hypothyreose und Schilddrüsenkrebs (vor oder nach der Operation), fortlaufende Nachuntersuchung in der ambulanten Abteilung, und wir erwarteten die Aufnahme von 800 Patienten in einem Jahr und die Nachbeobachtung mit Beobachtung über 5 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Langzeitbeobachtung der biochemischen Untersuchung und Ultraschalluntersuchung bei Schilddrüsenerkrankungen und subklinischen Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Studie war als prospektives Muster konzipiert, und die Forscher rekrutierten neue Patienten mit Hyperthyreose/Hypothyreose/Knotenstruma/Schilddrüsenkrebs mit langer Nachbeobachtungszeit und zeichneten dann die Veränderungen der Schilddrüsenfunktion nach der Behandlung von Schilddrüsenmedikamenten oder Schilddrüsenhormonersatz auf; das klinische Ergebnis der Knotenstruma mit serieller Feinnadelaspirationszytologie und die Korrelation mit der Schilddrüsenultraschalluntersuchung mit dem Volumen/Echogenität/Vaskularität der Knotenstruma.
Versuchen Sie, den Zusammenhang zwischen den Ergebnissen (einschließlich der Dauer, für die die Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten ohne Schilddrüsenablation abgesetzt wird, dem natürlichen Verlauf von gutartigen Knotenstrumen ohne Operation oder dem Wiederauftreten von Schilddrüsenkrebs, Schilddrüsenkrebs, Lymphknotenmetastasen oder Fernmetastasen) mit der Operation herauszufinden /radioaktive Jodablation/Target-Therapie) mit regelmäßiger Nachsorge in der Ambulanz über zeitabhängige Methoden über mindestens 5 Jahre.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201606056RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .