- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02868476
Långtidsobservation av biokemisk undersökning och ultraljud vid sköldkörtelsjukdomar och subkliniska sköldkörtelsjukdomar
11 augusti 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Klinisk och subklinisk sköldkörtelsjukdom används vanligtvis för att beskriva patienter med milda symtom som är korrelerade till hypertyreoidea eller hypotyreoidea.
Terapeutiskt beslut för klinisk och subklinisk sköldkörteldysfunktion bör övervägas individuellt.
Men långsiktiga resultat för behandling av sådana funktionella och strukturella sköldkörtelsjukdomar hade inte registrerats känsligt i Taiwan.
Ytterligare undersökningar bör observeras i framtiden. Syftet med denna studie är att syfta till att tidigt förebygga och upptäcka potentiella riskfaktorer för sköldkörtelsjukdomar i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Klinisk och subklinisk sköldkörtelsjukdom används vanligtvis för att beskriva patienter med milda symtom som är korrelerade till hypertyreoidea eller hypotyreoidea.
Sköldkörtelultraljud kunde skilja benign eller maligna nodulär lesion, tillsammans med finnålsaspirationscytologi och kirurgisk patologi.
Tyreotropin (TSH, sköldkörtelstimulerande hormon) är den centrala undersökningen i laboratoriediagnostik för att definiera subkliniska sköldkörtelsjukdomar.
En förhöjd TSH med normala nivåer av fritt tyroxin och trijodtyronin i serum definieras som subklinisk hypotyreos, och ett subnormalt TSH med normala sköldkörtelhormonkoncentrationer är subklinisk hypertyreos.
I allmänhet rapporterades prevalensen av subklinisk hypotyreos och hypertyreos till 4 % -10 % respektive 1 % -2 % i den allmänna befolkningen.
Även om subklinisk sköldkörtelsjukdom är utbredd, finns det fortfarande ingen konsensus för screening av klinisk och subklinisk sköldkörtelsjukdom, inklusive hypertyreos, hypotyreos, nodulär struma och sköldkörtelcancer.
Med hänsyn till ålder, kön eller familjär historia av autoimmun sköldkörtelsjukdom.
Screening för sköldkörteldysfunktion bör dock övervägas hos vissa högriskpatienter, inklusive 1) äldre; 2) historia av förmaksflimmer; 3) tidigare sköldkörtelsjukdomshistoria; 4) andra bekräftade autoimmuna sjukdomar; 5) halsexponering för strålning (till exempel nasofaryngeal cancer, efterstrålning); 6) familjehistoria av trolig autoimmun sköldkörtelsjukdom, och 7) gravid tillstånd med tidigare sköldkörtelsjukdomshistoria.
Terapeutiskt beslut för klinisk och subklinisk sköldkörteldysfunktion bör övervägas individuellt.
Terapeutiska alternativ kommer att vara läkemedel mot sköldkörteln och/eller radioaktivt jod, och tyreoidektomi kan övervägas med större struma för hypertyreos.
För klinisk och subklinisk hypotyreos bör det terapeutiska övervägandet inriktas på att minska progressionen till uppenbar hypotyreos, förbättra hjärtfunktionen, korrigera dyslipidemi och lindra åldrande depressivt humör.
Sköldkörtelultraljud kommer att hjälpa oss att hålla långtidsobservationer av sköldkörtelns strukturella förändringar.
Men långsiktiga resultat för behandling av sådana funktionella och strukturella sköldkörtelsjukdomar hade inte registrerats känsligt i Taiwan.
Ytterligare undersökningar bör observeras i framtiden.
Vi hoppas kunna kontrollera sambandet mellan olika sköldkörtelsjukdomar och biokemisk undersökning/ultraljud.
Syftet med denna studie är att syfta till tidig förebyggande och upptäckt av potentiella riskfaktorer för sköldkörtelsjukdomar i Taiwan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
532
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sköldkörtelsjukdomar, ålder mellan 20 och 80 år, konsekutiv uppföljning på poliklinisk avdelning, och vi förväntade oss att rekrytera 800 patienter på ett år, och uppföljning med observation under 5 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-80 år
- Sköldkörtelsjukdomar, inklusive knölstruma, hypertyreos, hypotyreos och sköldkörtelcancer (före eller efter operation), konsekutiv uppföljning på öppenvård och vi räknade med att rekrytera 800 patienter på ett år, samt uppföljning med observation under 5 år.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Långtidsobservation av biokemisk undersökning och ultraljud vid sköldkörtelsjukdomar och subkliniska sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: 5 år
|
Studien utformades som ett prospektivt mönster, och utredarna registrerade nya patienter med hypertyreos/hypotyreos/knölstruma/sköldkörtelcancer med långvarig uppföljning, registrera sedan sköldkörtelförändring av sköldkörtelfunktionen efter behandling av läkemedel mot sköldkörteln eller ersättning av sköldkörtelhormon; det kliniska resultatet av nodulär struma med seriell finnålsaspirationscytologi och korrelationen med sköldkörtelultraljud, med volym/ekogenicitet/vaskularitet av nodulär struma.
Försök att hitta korrelationen mellan resultatet (inklusive hur länge kommer anti-tyreoidealäkemedel att stoppas utan sköldkörtelablation, det naturliga förloppet av godartade knölstruma utan operation; eller återfall i sköldkörtelcancer, sköldkörtelcancer, lymfkörtelmetastaser eller fjärrmetastaser, med kirurgi /radioaktiv jodablation/målterapi) med regelbunden uppföljning på öppenvård via tidsberoende sätt minst 5 år.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201606056RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelsjukdomar
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna