Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsobservation av biokemisk undersökning och ultraljud vid sköldkörtelsjukdomar och subkliniska sköldkörtelsjukdomar

11 augusti 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Klinisk och subklinisk sköldkörtelsjukdom används vanligtvis för att beskriva patienter med milda symtom som är korrelerade till hypertyreoidea eller hypotyreoidea. Terapeutiskt beslut för klinisk och subklinisk sköldkörteldysfunktion bör övervägas individuellt. Men långsiktiga resultat för behandling av sådana funktionella och strukturella sköldkörtelsjukdomar hade inte registrerats känsligt i Taiwan. Ytterligare undersökningar bör observeras i framtiden. Syftet med denna studie är att syfta till att tidigt förebygga och upptäcka potentiella riskfaktorer för sköldkörtelsjukdomar i Taiwan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Klinisk och subklinisk sköldkörtelsjukdom används vanligtvis för att beskriva patienter med milda symtom som är korrelerade till hypertyreoidea eller hypotyreoidea. Sköldkörtelultraljud kunde skilja benign eller maligna nodulär lesion, tillsammans med finnålsaspirationscytologi och kirurgisk patologi. Tyreotropin (TSH, sköldkörtelstimulerande hormon) är den centrala undersökningen i laboratoriediagnostik för att definiera subkliniska sköldkörtelsjukdomar. En förhöjd TSH med normala nivåer av fritt tyroxin och trijodtyronin i serum definieras som subklinisk hypotyreos, och ett subnormalt TSH med normala sköldkörtelhormonkoncentrationer är subklinisk hypertyreos. I allmänhet rapporterades prevalensen av subklinisk hypotyreos och hypertyreos till 4 % -10 % respektive 1 % -2 % i den allmänna befolkningen. Även om subklinisk sköldkörtelsjukdom är utbredd, finns det fortfarande ingen konsensus för screening av klinisk och subklinisk sköldkörtelsjukdom, inklusive hypertyreos, hypotyreos, nodulär struma och sköldkörtelcancer. Med hänsyn till ålder, kön eller familjär historia av autoimmun sköldkörtelsjukdom. Screening för sköldkörteldysfunktion bör dock övervägas hos vissa högriskpatienter, inklusive 1) äldre; 2) historia av förmaksflimmer; 3) tidigare sköldkörtelsjukdomshistoria; 4) andra bekräftade autoimmuna sjukdomar; 5) halsexponering för strålning (till exempel nasofaryngeal cancer, efterstrålning); 6) familjehistoria av trolig autoimmun sköldkörtelsjukdom, och 7) gravid tillstånd med tidigare sköldkörtelsjukdomshistoria. Terapeutiskt beslut för klinisk och subklinisk sköldkörteldysfunktion bör övervägas individuellt. Terapeutiska alternativ kommer att vara läkemedel mot sköldkörteln och/eller radioaktivt jod, och tyreoidektomi kan övervägas med större struma för hypertyreos. För klinisk och subklinisk hypotyreos bör det terapeutiska övervägandet inriktas på att minska progressionen till uppenbar hypotyreos, förbättra hjärtfunktionen, korrigera dyslipidemi och lindra åldrande depressivt humör. Sköldkörtelultraljud kommer att hjälpa oss att hålla långtidsobservationer av sköldkörtelns strukturella förändringar. Men långsiktiga resultat för behandling av sådana funktionella och strukturella sköldkörtelsjukdomar hade inte registrerats känsligt i Taiwan. Ytterligare undersökningar bör observeras i framtiden. Vi hoppas kunna kontrollera sambandet mellan olika sköldkörtelsjukdomar och biokemisk undersökning/ultraljud. Syftet med denna studie är att syfta till tidig förebyggande och upptäckt av potentiella riskfaktorer för sköldkörtelsjukdomar i Taiwan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

532

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sköldkörtelsjukdomar, ålder mellan 20 och 80 år, konsekutiv uppföljning på poliklinisk avdelning, och vi förväntade oss att rekrytera 800 patienter på ett år, och uppföljning med observation under 5 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-80 år
  • Sköldkörtelsjukdomar, inklusive knölstruma, hypertyreos, hypotyreos och sköldkörtelcancer (före eller efter operation), konsekutiv uppföljning på öppenvård och vi räknade med att rekrytera 800 patienter på ett år, samt uppföljning med observation under 5 år.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidsobservation av biokemisk undersökning och ultraljud vid sköldkörtelsjukdomar och subkliniska sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: 5 år
Studien utformades som ett prospektivt mönster, och utredarna registrerade nya patienter med hypertyreos/hypotyreos/knölstruma/sköldkörtelcancer med långvarig uppföljning, registrera sedan sköldkörtelförändring av sköldkörtelfunktionen efter behandling av läkemedel mot sköldkörteln eller ersättning av sköldkörtelhormon; det kliniska resultatet av nodulär struma med seriell finnålsaspirationscytologi och korrelationen med sköldkörtelultraljud, med volym/ekogenicitet/vaskularitet av nodulär struma. Försök att hitta korrelationen mellan resultatet (inklusive hur länge kommer anti-tyreoidealäkemedel att stoppas utan sköldkörtelablation, det naturliga förloppet av godartade knölstruma utan operation; eller återfall i sköldkörtelcancer, sköldkörtelcancer, lymfkörtelmetastaser eller fjärrmetastaser, med kirurgi /radioaktiv jodablation/målterapi) med regelbunden uppföljning på öppenvård via tidsberoende sätt minst 5 år.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201606056RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelsjukdomar

3
Prenumerera