- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868476
Observação de longo período de pesquisa bioquímica e ultrassonografia em doenças da tireoide e doenças subclínicas da tireoide
11 de agosto de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A doença clínica e subclínica da tireoide é geralmente usada para descrever pacientes com sintomas leves correlacionados ao estado de hipertireoidismo ou hipotireoidismo.
A decisão terapêutica para disfunção tireoidiana clínica e subclínica deve ser considerada individualmente.
Mas o resultado a longo prazo para o tratamento de tais doenças funcionais e estruturais da tireoide não foi registrado delicadamente em Taiwan.
Outras investigações devem ser observadas no futuro. O objetivo deste estudo é prevenir precocemente e detectar os potenciais fatores de risco para doenças da tireoide em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A doença clínica e subclínica da tireoide é geralmente usada para descrever pacientes com sintomas leves correlacionados ao estado de hipertireoidismo ou hipotireoidismo.
A ultrassonografia da tireoide pode diferenciar lesão nodular benigna ou maligna, juntamente com citologia aspirativa com agulha fina e patologia cirúrgica.
A tirotropina (TSH, hormônio estimulante da tireoide) é a investigação fundamental no diagnóstico laboratorial para definir doenças subclínicas da tireoide.
Um TSH elevado com níveis normais de tiroxina livre e triiodotironina no soro é definido como hipotireoidismo subclínico e um TSH subnormal com concentrações normais de hormônio tireoidiano como hipertireoidismo subclínico.
Geralmente, a prevalência de hipotireoidismo subclínico e hipertireoidismo foi relatada como 4% -10% e 1%-2% na população em geral, respectivamente.
Embora a doença subclínica da tireoide seja prevalente, ainda não há consenso para o rastreamento de doenças tireoidianas clínicas e subclínicas, incluindo hipertireoidismo, hipotireoidismo, bócio nodular e câncer de tireoide.
Levar em consideração idade, sexo ou história familiar de doença autoimune da tireoide.
No entanto, a triagem para disfunção da tireoide deve ser considerada em alguns pacientes de alto risco, incluindo 1) idosos; 2) história de fibrilação atrial; 3) história prévia de doença tireoidiana; 4) outras doenças autoimunes confirmadas; 5) exposição do pescoço à radiação (por exemplo, câncer de nasofaringe, pós-radiação); 6) história familiar de provável doença autoimune da tireoide e 7) gravidez com história prévia de doença tireoidiana.
A decisão terapêutica para disfunção tireoidiana clínica e subclínica deve ser considerada individualmente.
As opções terapêuticas serão medicamentos antitireoidianos e/ou iodo radioativo, e a tireoidectomia pode ser considerada com bócios maiores para hipertireoidismo.
Para hipotireoidismo clínico e subclínico, a consideração terapêutica deve ser voltada para a redução da progressão para hipotireoidismo evidente, melhora da função cardíaca, correção da dislipidemia e alívio do humor depressivo senescência.
A ultrassonografia da tireoide nos ajudará a manter a observação a longo prazo das alterações estruturais da tireoide.
Mas o resultado a longo prazo para o tratamento de tais doenças funcionais e estruturais da tireoide não foi registrado delicadamente em Taiwan.
Outras investigações devem ser observadas no futuro.
Esperamos verificar a relação entre várias doenças da tireoide e o exame bioquímico/ultrassonografia.
O objetivo deste estudo é prevenir e detectar precocemente os potenciais fatores de risco para doenças da tireoide em Taiwan.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
532
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doenças da tireoide, idade entre 20 a 80 anos, acompanhamento consecutivo em ambulatório, e esperávamos incluir 800 pacientes em um ano e acompanhamento com observação por 5 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-80 anos
- Doenças da tireoide, incluindo bócio nodular, hipertireoidismo, hipotireoidismo e câncer de tireoide (antes ou após a operação), acompanhamento consecutivo em ambulatório, e esperávamos incluir 800 pacientes em um ano e acompanhamento com observação por 5 anos.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Observação de longo período de pesquisa bioquímica e ultrassonografia em doenças da tireoide e doenças subclínicas da tireoide
Prazo: 5 anos
|
O estudo foi desenhado como padrão prospectivo, e os investigadores incluíram novos pacientes com hipertireoidismo/hipotireoidismo/bócio nodular/câncer de tireoide com longo período de acompanhamento e, em seguida, registraram alterações da função tireoidiana após o tratamento com drogas antitireoidianas ou reposição de hormônio tireoidiano; o resultado clínico do bócio nodular com citologia aspirativa com agulha fina seriada e a correlação com a ultrassonografia da tireoide, com o volume/ecogenicidade/vascularidade dos bócios nodulares.
Tente encontrar a correlação do resultado (incluindo por quanto tempo os medicamentos antitireoidianos serão interrompidos sem ablação da tireoide, o curso natural de bócios nodulares benignos sem operação; ou recorrência de câncer de tireoide, câncer de tireoide, metástase de linfonodos ou metástase à distância, com cirurgia /ablação com iodo radioativo/terapia alvo) com acompanhamento regular em ambulatório de maneira dependente do tempo por pelo menos 5 anos.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201606056RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .