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Observação de longo período de pesquisa bioquímica e ultrassonografia em doenças da tireoide e doenças subclínicas da tireoide

11 de agosto de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A doença clínica e subclínica da tireoide é geralmente usada para descrever pacientes com sintomas leves correlacionados ao estado de hipertireoidismo ou hipotireoidismo. A decisão terapêutica para disfunção tireoidiana clínica e subclínica deve ser considerada individualmente. Mas o resultado a longo prazo para o tratamento de tais doenças funcionais e estruturais da tireoide não foi registrado delicadamente em Taiwan. Outras investigações devem ser observadas no futuro. O objetivo deste estudo é prevenir precocemente e detectar os potenciais fatores de risco para doenças da tireoide em Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença clínica e subclínica da tireoide é geralmente usada para descrever pacientes com sintomas leves correlacionados ao estado de hipertireoidismo ou hipotireoidismo. A ultrassonografia da tireoide pode diferenciar lesão nodular benigna ou maligna, juntamente com citologia aspirativa com agulha fina e patologia cirúrgica. A tirotropina (TSH, hormônio estimulante da tireoide) é a investigação fundamental no diagnóstico laboratorial para definir doenças subclínicas da tireoide. Um TSH elevado com níveis normais de tiroxina livre e triiodotironina no soro é definido como hipotireoidismo subclínico e um TSH subnormal com concentrações normais de hormônio tireoidiano como hipertireoidismo subclínico. Geralmente, a prevalência de hipotireoidismo subclínico e hipertireoidismo foi relatada como 4% -10% e 1%-2% na população em geral, respectivamente. Embora a doença subclínica da tireoide seja prevalente, ainda não há consenso para o rastreamento de doenças tireoidianas clínicas e subclínicas, incluindo hipertireoidismo, hipotireoidismo, bócio nodular e câncer de tireoide. Levar em consideração idade, sexo ou história familiar de doença autoimune da tireoide. No entanto, a triagem para disfunção da tireoide deve ser considerada em alguns pacientes de alto risco, incluindo 1) idosos; 2) história de fibrilação atrial; 3) história prévia de doença tireoidiana; 4) outras doenças autoimunes confirmadas; 5) exposição do pescoço à radiação (por exemplo, câncer de nasofaringe, pós-radiação); 6) história familiar de provável doença autoimune da tireoide e 7) gravidez com história prévia de doença tireoidiana. A decisão terapêutica para disfunção tireoidiana clínica e subclínica deve ser considerada individualmente. As opções terapêuticas serão medicamentos antitireoidianos e/ou iodo radioativo, e a tireoidectomia pode ser considerada com bócios maiores para hipertireoidismo. Para hipotireoidismo clínico e subclínico, a consideração terapêutica deve ser voltada para a redução da progressão para hipotireoidismo evidente, melhora da função cardíaca, correção da dislipidemia e alívio do humor depressivo senescência. A ultrassonografia da tireoide nos ajudará a manter a observação a longo prazo das alterações estruturais da tireoide. Mas o resultado a longo prazo para o tratamento de tais doenças funcionais e estruturais da tireoide não foi registrado delicadamente em Taiwan. Outras investigações devem ser observadas no futuro. Esperamos verificar a relação entre várias doenças da tireoide e o exame bioquímico/ultrassonografia. O objetivo deste estudo é prevenir e detectar precocemente os potenciais fatores de risco para doenças da tireoide em Taiwan.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

532

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doenças da tireoide, idade entre 20 a 80 anos, acompanhamento consecutivo em ambulatório, e esperávamos incluir 800 pacientes em um ano e acompanhamento com observação por 5 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-80 anos
  • Doenças da tireoide, incluindo bócio nodular, hipertireoidismo, hipotireoidismo e câncer de tireoide (antes ou após a operação), acompanhamento consecutivo em ambulatório, e esperávamos incluir 800 pacientes em um ano e acompanhamento com observação por 5 anos.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação de longo período de pesquisa bioquímica e ultrassonografia em doenças da tireoide e doenças subclínicas da tireoide
Prazo: 5 anos
O estudo foi desenhado como padrão prospectivo, e os investigadores incluíram novos pacientes com hipertireoidismo/hipotireoidismo/bócio nodular/câncer de tireoide com longo período de acompanhamento e, em seguida, registraram alterações da função tireoidiana após o tratamento com drogas antitireoidianas ou reposição de hormônio tireoidiano; o resultado clínico do bócio nodular com citologia aspirativa com agulha fina seriada e a correlação com a ultrassonografia da tireoide, com o volume/ecogenicidade/vascularidade dos bócios nodulares. Tente encontrar a correlação do resultado (incluindo por quanto tempo os medicamentos antitireoidianos serão interrompidos sem ablação da tireoide, o curso natural de bócios nodulares benignos sem operação; ou recorrência de câncer de tireoide, câncer de tireoide, metástase de linfonodos ou metástase à distância, com cirurgia /ablação com iodo radioativo/terapia alvo) com acompanhamento regular em ambulatório de maneira dependente do tempo por pelo menos 5 anos.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201606056RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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