Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biokémiai felmérés és ultrahang hosszú távú megfigyelése pajzsmirigybetegségekben és szubklinikai pajzsmirigybetegségekben

2022. augusztus 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
A klinikai és szubklinikai pajzsmirigybetegséget általában a pajzsmirigy-túlműködéssel vagy pajzsmirigy alulműködéssel összefüggő enyhe tünetekkel rendelkező betegek leírására használják. A klinikai és szubklinikai pajzsmirigy diszfunkcióra vonatkozó terápiás döntést egyénileg kell mérlegelni. De az ilyen funkcionális és strukturális pajzsmirigy-betegségek kezelésének hosszú távú eredményét Tajvanon nem jegyezték fel finoman. A jövőben további vizsgálatokra van szükség. A tanulmány célja a pajzsmirigybetegségek lehetséges kockázati tényezőinek korai megelőzése és kimutatása Tajvanon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A klinikai és szubklinikai pajzsmirigybetegséget általában a pajzsmirigy-túlműködéssel vagy pajzsmirigy alulműködéssel összefüggő enyhe tünetekkel rendelkező betegek leírására használják. A pajzsmirigy ultrahangvizsgálata meg tudja különböztetni a jóindulatú vagy rosszindulatú göbös elváltozásokat, valamint a finomtű-aspirációs citológiát és a műtéti patológiát. A tirotropin (TSH, pajzsmirigy-stimuláló hormon) a laboratóriumi diagnosztika kulcsfontosságú vizsgálata a szubklinikai pajzsmirigybetegségek meghatározására. Az emelkedett TSH normál szabad tiroxin- és trijódtironinszinttel a szérumban szubklinikai hypothyreosisnak minősül, a normálisnál alacsonyabb TSH normál pajzsmirigyhormon-koncentrációval pedig szubklinikai hyperthyreosisnak minősül. Általánosságban elmondható, hogy a szubklinikai hypothyreosis és a hyperthyreosis prevalenciája 4% -10% és 1% -2% volt az általános populációban. Bár a szubklinikai pajzsmirigybetegség elterjedt, még mindig nincs konszenzus a klinikai és szubklinikai pajzsmirigybetegségek szűrésében, beleértve a hyperthyreosisot, a hypothyreosisot, a göbös golyvát és a pajzsmirigyrákot. Az életkor, a nem vagy a családi anamnézisben szereplő autoimmun pajzsmirigybetegség figyelembevétele. Mindazonáltal megfontolandó a pajzsmirigy-működési zavar szűrése néhány magas kockázatú betegnél, beleértve 1) időseket; 2) pitvarfibrilláció anamnézisében; 3) korábbi pajzsmirigy-betegség; 4) egyéb igazolt autoimmun betegségek; 5) nyaki sugárterhelés (például orr-garatrák, besugárzás után); 6) valószínűsíthető autoimmun pajzsmirigybetegség a családban, és 7) terhes állapot, korábbi pajzsmirigybetegséggel. A klinikai és szubklinikai pajzsmirigy diszfunkcióra vonatkozó terápiás döntést egyénileg kell mérlegelni. A terápiás lehetőségek a pajzsmirigy elleni gyógyszerek és/vagy a radioaktív jód, és megfontolható a pajzsmirigy eltávolítása nagyobb golyva esetén hyperthyreosis esetén. Klinikai és szubklinikai hypothyreosis esetén a terápiás mérlegelésnek a nyilvánvaló hypothyreosisba való progresszió csökkentésére, a szívműködés javítására, a diszlipidémia korrekciójára és az öregedési depressziós hangulat enyhítésére kell irányulnia. A pajzsmirigy ultrahangvizsgálata segít a pajzsmirigy szerkezeti változásainak hosszú távú megfigyelésében. De az ilyen funkcionális és strukturális pajzsmirigy-betegségek kezelésének hosszú távú eredményét Tajvanon nem jegyezték fel finoman. A jövőben további vizsgálatokra kell figyelni. Reméljük, hogy ellenőrizni tudjuk a különböző pajzsmirigybetegségek és a biokémiai felmérés/ultrahang közötti összefüggést. A tanulmány célja a pajzsmirigybetegségek lehetséges kockázati tényezőinek korai megelőzése és kimutatása Tajvanon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

532

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pajzsmirigybetegségek, 20-80 éves kor között, ambuláns osztályon történő folyamatos követés, egy év alatt 800 beteg felvételét és 5 éves megfigyeléssel történő követést vártunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-80 év
  • Pajzsmirigy betegségek, köztük göbös golyva, pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés és pajzsmirigyrák (műtét előtt vagy után), ambuláns konszekutív utánkövetés, egy év alatt 800 beteg felvételére és 5 éves megfigyeléssel járó követésre számítottunk.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai felmérés és ultrahang hosszú távú megfigyelése pajzsmirigybetegségekben és szubklinikai pajzsmirigybetegségekben
Időkeret: 5 év
A vizsgálatot prospektív mintaként tervezték, és a vizsgálók új pajzsmirigy-túlműködésben/hypothyreosisban/nodularis golyvában/pajzsmirigyrákban szenvedő betegeket vontak be hosszú utánkövetéssel, majd rögzítik a pajzsmirigy működésének változását pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelés vagy pajzsmirigyhormon-pótlás után; a nodularis golyva klinikai kimenetele sorozatos finomtű-aspirációs citológiával és összefüggés a pajzsmirigy ultrahanggal, a göbös golyva térfogatával/echogenitásával/vascularitásával. Próbálja meg megtalálni a kimenetel összefüggését (beleértve, hogy meddig hagyják abba a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek szedését pajzsmirigy abláció nélkül, a jóindulatú göbös golyva természetes lefolyását műtét nélkül; vagy pajzsmirigyrák kiújulása, pajzsmirigyrák, nyirokcsomó-áttét vagy távoli áttét, műtéttel /radioaktív jód abláció/célterápia) járóbeteg osztályon végzett rendszeres követéssel, időfüggő módon legalább 5 évig.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201606056RINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel