- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868476
Biokémiai felmérés és ultrahang hosszú távú megfigyelése pajzsmirigybetegségekben és szubklinikai pajzsmirigybetegségekben
2022. augusztus 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
A klinikai és szubklinikai pajzsmirigybetegséget általában a pajzsmirigy-túlműködéssel vagy pajzsmirigy alulműködéssel összefüggő enyhe tünetekkel rendelkező betegek leírására használják.
A klinikai és szubklinikai pajzsmirigy diszfunkcióra vonatkozó terápiás döntést egyénileg kell mérlegelni.
De az ilyen funkcionális és strukturális pajzsmirigy-betegségek kezelésének hosszú távú eredményét Tajvanon nem jegyezték fel finoman.
A jövőben további vizsgálatokra van szükség. A tanulmány célja a pajzsmirigybetegségek lehetséges kockázati tényezőinek korai megelőzése és kimutatása Tajvanon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai és szubklinikai pajzsmirigybetegséget általában a pajzsmirigy-túlműködéssel vagy pajzsmirigy alulműködéssel összefüggő enyhe tünetekkel rendelkező betegek leírására használják.
A pajzsmirigy ultrahangvizsgálata meg tudja különböztetni a jóindulatú vagy rosszindulatú göbös elváltozásokat, valamint a finomtű-aspirációs citológiát és a műtéti patológiát.
A tirotropin (TSH, pajzsmirigy-stimuláló hormon) a laboratóriumi diagnosztika kulcsfontosságú vizsgálata a szubklinikai pajzsmirigybetegségek meghatározására.
Az emelkedett TSH normál szabad tiroxin- és trijódtironinszinttel a szérumban szubklinikai hypothyreosisnak minősül, a normálisnál alacsonyabb TSH normál pajzsmirigyhormon-koncentrációval pedig szubklinikai hyperthyreosisnak minősül.
Általánosságban elmondható, hogy a szubklinikai hypothyreosis és a hyperthyreosis prevalenciája 4% -10% és 1% -2% volt az általános populációban.
Bár a szubklinikai pajzsmirigybetegség elterjedt, még mindig nincs konszenzus a klinikai és szubklinikai pajzsmirigybetegségek szűrésében, beleértve a hyperthyreosisot, a hypothyreosisot, a göbös golyvát és a pajzsmirigyrákot.
Az életkor, a nem vagy a családi anamnézisben szereplő autoimmun pajzsmirigybetegség figyelembevétele.
Mindazonáltal megfontolandó a pajzsmirigy-működési zavar szűrése néhány magas kockázatú betegnél, beleértve 1) időseket; 2) pitvarfibrilláció anamnézisében; 3) korábbi pajzsmirigy-betegség; 4) egyéb igazolt autoimmun betegségek; 5) nyaki sugárterhelés (például orr-garatrák, besugárzás után); 6) valószínűsíthető autoimmun pajzsmirigybetegség a családban, és 7) terhes állapot, korábbi pajzsmirigybetegséggel.
A klinikai és szubklinikai pajzsmirigy diszfunkcióra vonatkozó terápiás döntést egyénileg kell mérlegelni.
A terápiás lehetőségek a pajzsmirigy elleni gyógyszerek és/vagy a radioaktív jód, és megfontolható a pajzsmirigy eltávolítása nagyobb golyva esetén hyperthyreosis esetén.
Klinikai és szubklinikai hypothyreosis esetén a terápiás mérlegelésnek a nyilvánvaló hypothyreosisba való progresszió csökkentésére, a szívműködés javítására, a diszlipidémia korrekciójára és az öregedési depressziós hangulat enyhítésére kell irányulnia.
A pajzsmirigy ultrahangvizsgálata segít a pajzsmirigy szerkezeti változásainak hosszú távú megfigyelésében.
De az ilyen funkcionális és strukturális pajzsmirigy-betegségek kezelésének hosszú távú eredményét Tajvanon nem jegyezték fel finoman.
A jövőben további vizsgálatokra kell figyelni.
Reméljük, hogy ellenőrizni tudjuk a különböző pajzsmirigybetegségek és a biokémiai felmérés/ultrahang közötti összefüggést.
A tanulmány célja a pajzsmirigybetegségek lehetséges kockázati tényezőinek korai megelőzése és kimutatása Tajvanon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
532
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pajzsmirigybetegségek, 20-80 éves kor között, ambuláns osztályon történő folyamatos követés, egy év alatt 800 beteg felvételét és 5 éves megfigyeléssel történő követést vártunk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-80 év
- Pajzsmirigy betegségek, köztük göbös golyva, pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés és pajzsmirigyrák (műtét előtt vagy után), ambuláns konszekutív utánkövetés, egy év alatt 800 beteg felvételére és 5 éves megfigyeléssel járó követésre számítottunk.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiai felmérés és ultrahang hosszú távú megfigyelése pajzsmirigybetegségekben és szubklinikai pajzsmirigybetegségekben
Időkeret: 5 év
|
A vizsgálatot prospektív mintaként tervezték, és a vizsgálók új pajzsmirigy-túlműködésben/hypothyreosisban/nodularis golyvában/pajzsmirigyrákban szenvedő betegeket vontak be hosszú utánkövetéssel, majd rögzítik a pajzsmirigy működésének változását pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelés vagy pajzsmirigyhormon-pótlás után; a nodularis golyva klinikai kimenetele sorozatos finomtű-aspirációs citológiával és összefüggés a pajzsmirigy ultrahanggal, a göbös golyva térfogatával/echogenitásával/vascularitásával.
Próbálja meg megtalálni a kimenetel összefüggését (beleértve, hogy meddig hagyják abba a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek szedését pajzsmirigy abláció nélkül, a jóindulatú göbös golyva természetes lefolyását műtét nélkül; vagy pajzsmirigyrák kiújulása, pajzsmirigyrák, nyirokcsomó-áttét vagy távoli áttét, műtéttel /radioaktív jód abláció/célterápia) járóbeteg osztályon végzett rendszeres követéssel, időfüggő módon legalább 5 évig.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201606056RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .