- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868476
Pitkäaikainen biokemiallisen tutkimuksen ja ultraäänihavainnointi kilpirauhassairauksissa ja subkliinisissä kilpirauhassairauksissa
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kliinistä ja subkliinistä kilpirauhassairautta käytetään yleensä kuvaamaan potilaita, joilla on lieviä oireita, jotka liittyvät liikatoimintaan tai kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Terapeuttista päätöstä kliinisen ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan osalta tulee harkita yksilöllisesti.
Mutta pitkän aikavälin tuloksia tällaisten toiminnallisten ja rakenteellisten kilpirauhassairauksien hoidossa ei ollut kirjattu hienovaraisesti Taiwanissa.
Lisätutkimuksia tulee jatkossa seurata. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kilpirauhasen sairauksien mahdollisten riskitekijöiden varhainen ehkäisy ja havaitseminen Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinistä ja subkliinistä kilpirauhassairautta käytetään yleensä kuvaamaan potilaita, joilla on lieviä oireita, jotka liittyvät liikatoimintaan tai kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Kilpirauhasen ultraäänitutkimuksella voidaan erottaa hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen nodulaarinen leesio sekä hienoneula-aspiraatiosytologia ja kirurginen patologia.
Tyreotropiini (TSH, kilpirauhasta stimuloiva hormoni) on keskeinen tutkimus laboratoriodiagnoosissa subkliinisten kilpirauhassairauksien määrittämiseksi.
Kohonnut TSH ja seerumin normaalit vapaan tyroksiinin ja trijodityroniinin tasot määritellään subkliiniseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi ja alinormaali TSH normaaleilla kilpirauhashormonipitoisuuksilla subkliiniseksi hypertyreoosiksi.
Yleisesti ottaen subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ja hypertyreoosin esiintyvyyden ilmoitettiin olevan 4 % -10 % ja 1 % -2 % yleisväestössä.
Vaikka subkliininen kilpirauhassairaus on yleistä, kliinisen ja subkliinisen kilpirauhassairauden, mukaan lukien hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, nodulaarinen struuma ja kilpirauhassyöpä, seulonnasta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen.
Ikä, sukupuoli tai suvussa esiintynyt autoimmuunikilpirauhassairaus harkitaan.
Kilpirauhasen toimintahäiriön seulontaa tulisi kuitenkin harkita joillakin suuren riskin potilailla, mukaan lukien 1) vanhukset; 2) eteisvärinän historia; 3) aiempi kilpirauhassairaushistoria; 4) muut vahvistetut autoimmuunisairaudet; 5) kaulan säteilyaltistus (esim. nenänielun syöpä, säteilyn jälkeinen syöpä); 6) suvussa todennäköinen autoimmuunisairaus ja 7) raskaana oleva tila, jolla on aiempaa kilpirauhassairaus.
Terapeuttista päätöstä kliinisen ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan osalta tulee harkita yksilöllisesti.
Terapeuttisia vaihtoehtoja ovat kilpirauhasen vastaiset lääkkeet ja/tai radioaktiivinen jodi, ja kilpirauhasen poistoa voitaisiin harkita suuremmilla struumailla hypertyreoosin vuoksi.
Kliinisen ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä terapeuttisen harkinnan tavoitteena on oltava selvän kilpirauhasen vajaatoiminnan etenemisen vähentäminen, sydämen toiminnan parantaminen, dyslipidemian korjaaminen ja ikääntymisen masennusmielen lievittäminen.
Kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen avulla voimme seurata kilpirauhasen rakennemuutoksia pitkällä aikavälillä.
Mutta pitkän aikavälin tuloksia tällaisten toiminnallisten ja rakenteellisten kilpirauhassairauksien hoidossa ei ollut kirjattu hienovaraisesti Taiwanissa.
Lisätutkimuksia tulee seurata jatkossa.
Pyrimme tarkistamaan erilaisten kilpirauhassairauksien ja biokemiallisen tutkimuksen/ultraäänitutkimuksen välisen suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kilpirauhasen sairauksien mahdollisten riskitekijöiden varhainen ehkäisy ja havaitseminen Taiwanissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
532
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kilpirauhassairaudet, ikä 20-80 vuotta, peräkkäinen seuranta poliklinikalla, ja odotimme ottavan 800 potilasta vuodessa ja seurantaa havainnolla 5 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80 vuotta
- Kilpirauhassairaudet, mukaan lukien nodulaarinen struuma, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta ja kilpirauhassyöpä (ennen tai jälkeen leikkausta), peräkkäinen seuranta poliklinikalla, ja odotimme 800 potilasta vuoden aikana ja seurantaa havainnoinnilla 5 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkäaikainen biokemiallisen tutkimuksen ja ultraäänihavainnointi kilpirauhassairauksissa ja subkliinisissä kilpirauhassairauksissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi malliksi, ja tutkijat ottivat mukaan uusia potilaita, joilla oli hypertyreoosi/hypotyreoosi/nodulaarinen struuma/kilpirauhassyöpä pitkäkestoisella seurannalla, minkä jälkeen kirjattiin kilpirauhasen toiminnan muutos kilpirauhasen toiminnan hoidon jälkeen tai kilpirauhashormonikorvaushoito; nodulaarisen struuman kliininen tulos sarjallisen hienoneula-aspiraatiosytologian kanssa ja korrelaatio kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen kanssa nodulaaristen struumien tilavuuden/kaikuperäisyyden/vaskulaarisuuden kanssa.
Yritä löytää tulosten korrelaatio (mukaan lukien kuinka kauan kilpirauhaslääkkeitä lopetetaan ilman kilpirauhasen ablaatiota, hyvänlaatuisten nodulaaristen struumien luonnollinen kulku ilman leikkausta; tai kilpirauhassyövän uusiutuminen, kilpirauhassyöpä, imusolmukkeiden etäpesäke tai etäpesäke leikkauksella /radioaktiivinen jodiablaatio/kohdehoito) säännöllisellä avohoidon seurannalla aikariippuvaisesti vähintään 5 vuotta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201606056RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .