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Osservazione a lungo termine dell'indagine biochimica e dell'ecografia nelle malattie della tiroide e nelle malattie della tiroide subcliniche

11 agosto 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La malattia tiroidea clinica e subclinica viene solitamente utilizzata per descrivere i pazienti con sintomi lievi correlati allo stato ipertiroideo o ipotiroideo. La decisione terapeutica per la disfunzione tiroidea clinica e subclinica deve essere presa in considerazione individualmente. Ma i risultati a lungo termine per il trattamento di tali malattie funzionali e strutturali della tiroide non erano stati registrati con delicatezza a Taiwan. Ulteriori indagini dovrebbero essere osservate in futuro. Lo scopo di questo studio è mirare alla prevenzione precoce e all'individuazione dei potenziali fattori di rischio per le malattie della tiroide a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La malattia tiroidea clinica e subclinica viene solitamente utilizzata per descrivere i pazienti con sintomi lievi correlati allo stato ipertiroideo o ipotiroideo. L'ecografia tiroidea potrebbe differenziare la lesione nodulare benigna o maligna, insieme alla citologia dell'aspirazione con ago sottile e alla patologia chirurgica. La tireotropina (TSH, ormone stimolante la tiroide) è l'indagine cardine nella diagnosi di laboratorio per definire le malattie subcliniche della tiroide. Un TSH elevato con normali livelli sierici di tiroxina libera e triiodotironina è definito come ipotiroidismo subclinico e un TSH subnormale con concentrazioni normali di ormone tiroideo come ipertiroidismo subclinico. In generale, la prevalenza di ipotiroidismo subclinico e ipertiroidismo è stata riportata rispettivamente come 4% -10% e 1% -2% nella popolazione generale. Sebbene la malattia tiroidea subclinica sia prevalente, non vi è ancora consenso per lo screening della malattia tiroidea clinica e subclinica, inclusi ipertiroidismo, ipotiroidismo, gozzo nodulare e carcinoma tiroideo. In considerazione dell'età, del sesso o della storia familiare di malattie autoimmuni della tiroide. Tuttavia, lo screening per la disfunzione tiroidea dovrebbe essere preso in considerazione in alcuni pazienti ad alto rischio, tra cui 1) gli anziani; 2) anamnesi di fibrillazione atriale; 3) precedente storia di malattia della tiroide; 4) altre malattie autoimmuni confermate; 5) esposizione del collo alle radiazioni (ad esempio, cancro nasofaringeo, post-radiazioni); 6) storia familiare di probabile malattia tiroidea autoimmune e 7) stato di gravidanza con precedente storia di malattia tiroidea. La decisione terapeutica per la disfunzione tiroidea clinica e subclinica deve essere presa in considerazione individualmente. Le opzioni terapeutiche saranno i farmaci antitiroidei e/o lo iodio radioattivo e la tiroidectomia potrebbe essere presa in considerazione con gozzi più grandi per l'ipertiroidismo. Per l'ipotiroidismo clinico e subclinico, la considerazione terapeutica dovrebbe essere mirata alla riduzione della progressione verso l'ipotiroidismo conclamato, al miglioramento della funzione cardiaca, alla correzione della dislipidemia e all'alleviamento dell'umore depressivo da senescenza. L'ecografia tiroidea ci aiuterà a mantenere l'osservazione a lungo termine del cambiamento strutturale della tiroide. Ma i risultati a lungo termine per il trattamento di tali malattie funzionali e strutturali della tiroide non erano stati registrati con delicatezza a Taiwan. Ulteriori indagini dovrebbero essere osservate in futuro. Speriamo di verificare la relazione tra varie malattie della tiroide e l'indagine biochimica/ultrasonografia. Lo scopo di questo studio è mirare alla prevenzione precoce e alla rilevazione dei potenziali fattori di rischio per le malattie della tiroide a Taiwan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

532

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattie della tiroide, età compresa tra i 20 e gli 80 anni, follow-up consecutivo in ambulatorio, e prevedevamo di arruolare 800 pazienti in un anno, e follow-up con osservazione per 5 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-80 anni
  • Malattie della tiroide, tra cui gozzo nodulare, ipertiroidismo, ipotiroidismo e cancro della tiroide (prima o dopo l'operazione), follow-up consecutivo in ambulatorio, e ci aspettavamo di arruolare 800 pazienti in un anno e follow-up con osservazione per 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione a lungo periodo dell'indagine biochimica e dell'ecografia nelle malattie della tiroide e nelle malattie della tiroide subcliniche
Lasso di tempo: 5 anni
Lo studio è stato progettato come modello prospettico e i ricercatori hanno arruolato nuovi pazienti con ipertiroidismo/ipotiroidismo/gozzo nodulare/carcinoma tiroideo con un lungo periodo di follow-up, quindi hanno registrato il cambiamento della funzionalità tiroidea dopo il trattamento con farmaci antitiroidei o la sostituzione dell'ormone tiroideo; l'esito clinico del gozzo nodulare con citologia seriale di aspirazione con ago sottile e la correlazione con l'ecografia tiroidea, con il volume/ecogenicità/vascolarizzazione dei gozzi nodulari. Cercare di trovare la correlazione del risultato (incluso per quanto tempo i farmaci antitiroidei verranno sospesi senza ablazione tiroidea, il decorso naturale dei gozzi nodulari benigni senza intervento chirurgico; o la recidiva del cancro alla tiroide, cancro alla tiroide, metastasi linfonodali o metastasi a distanza, con intervento chirurgico /ablazione con iodio radioattivo/terapia target) con regolare follow-up in ambulatorio in modalità tempo-dipendente di almeno 5 anni.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201606056RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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