Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige observatie van biochemisch onderzoek en echografie bij schildklieraandoeningen en subklinische schildklieraandoeningen

11 augustus 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Klinische en subklinische schildklieraandoeningen worden meestal gebruikt om patiënten te beschrijven met milde symptomen die verband houden met hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie. Een therapeutische beslissing voor klinische en subklinische schildklierdisfunctie moet individueel worden overwogen. Maar de resultaten op lange termijn voor de behandeling van dergelijke functionele en structurele schildklieraandoeningen waren in Taiwan niet nauwkeurig vastgelegd. Verdere onderzoeken moeten in de toekomst worden gevolgd. Het doel van deze studie is gericht op vroege preventie en opsporing van de potentiële risicofactoren voor schildklieraandoeningen in Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Klinische en subklinische schildklieraandoeningen worden meestal gebruikt om patiënten te beschrijven met milde symptomen die verband houden met hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie. Echografie van de schildklier kan onderscheid maken tussen goedaardige of kwaadaardige nodulaire laesies, samen met fijne naaldaspiratiecytologie en chirurgische pathologie. Thyrotropine (TSH, schildklierstimulerend hormoon) is het cruciale onderzoek in laboratoriumdiagnose om subklinische schildklieraandoeningen te definiëren. Een verhoogd TSH met normale vrije thyroxine- en triiodothyroninespiegels in serum wordt gedefinieerd als subklinische hypothyreoïdie, en een subnormaal TSH met normale schildklierhormoonconcentraties als subklinische hyperthyreoïdie. Over het algemeen werd de prevalentie van subklinische hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie gerapporteerd als respectievelijk 4% -10% en 1% -2% in de algemene bevolking. Hoewel subklinische schildklieraandoeningen veel voorkomen, is er nog steeds geen consensus voor het screenen van klinische en subklinische schildklieraandoeningen, waaronder hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, nodulair struma en schildklierkanker. Rekening houdend met leeftijd, geslacht of familiegeschiedenis van auto-immuunziekte van de schildklier. Screening op schildklierdisfunctie moet echter worden overwogen bij sommige hoogrisicopatiënten, waaronder 1) ouderen; 2) voorgeschiedenis van boezemfibrilleren; 3) eerdere geschiedenis van schildklieraandoeningen; 4) andere bevestigde auto-immuunziekten; 5) nekblootstelling aan straling (bijvoorbeeld neus-keelholtekanker, na bestraling); 6) familiegeschiedenis van waarschijnlijke auto-immuunziekte van de schildklier, en 7) zwangere staat met eerdere geschiedenis van schildklierziekte. Een therapeutische beslissing voor klinische en subklinische schildklierdisfunctie moet individueel worden overwogen. Therapeutische opties zijn schildklierremmende medicijnen en/of radioactief jodium, en thyreoïdectomie kan worden overwogen bij grotere struma's voor hyperthyreoïdie. Voor klinische en subklinische hypothyreoïdie moet de therapeutische overweging gericht zijn op het verminderen van de progressie naar openlijke hypothyreoïdie, het verbeteren van de hartfunctie, het corrigeren van dyslipidemie en het verlichten van de depressieve stemming bij ouderdom. Schildklier echografie zal ons helpen om de structurele verandering van de schildklier op lange termijn te observeren. Maar de resultaten op lange termijn voor de behandeling van dergelijke functionele en structurele schildklieraandoeningen waren in Taiwan niet nauwkeurig vastgelegd. Verdere onderzoeken moeten in de toekomst worden waargenomen. We hopen de relatie tussen verschillende schildklieraandoeningen en biochemisch onderzoek / echografie te controleren. Het doel van deze studie is gericht op vroege preventie en detectie van de potentiële risicofactoren voor schildklieraandoeningen in Taiwan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

532

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Schildklieraandoeningen, leeftijd tussen 20 en 80 jaar, opeenvolgende follow-up op de polikliniek, en we verwachtten 800 patiënten in één jaar te rekruteren, en follow-up met observatie gedurende 5 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-80 jaar oud
  • Schildklieraandoeningen, waaronder nodulaire struma, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en schildklierkanker (voor of na de operatie), opeenvolgende follow-up op de polikliniek, en we verwachtten 800 patiënten in één jaar in te schrijven, en follow-up met observatie gedurende 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurige observatie van biochemisch onderzoek en echografie bij schildklieraandoeningen en subklinische schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: 5 jaar
De studie was opgezet als een prospectief patroon, en de onderzoekers namen nieuwe patiënten met hyperthyreoïdie/hypothyreoïdie/nodulaire struma/schildklierkanker op met langdurige follow-up, en registreerden vervolgens veranderingen in de schildklierfunctie na behandeling met schildklierremmende medicijnen of vervanging van schildklierhormoon; de klinische uitkomst van nodulaire struma met seriële fijne naaldaspiratiecytologie en de correlatie met echografie van de schildklier, met het volume / echogeniciteit / vasculariteit van nodulaire struma. Probeer de correlatie van uitkomst te vinden (inclusief hoe lang de anti-schildkliergeneesmiddelen zullen worden gestopt zonder schildklierablatie, het natuurlijke beloop van goedaardige nodulaire struma zonder operatie; of terugkeer van schildklierkanker, schildklierkanker, lymfekliermetastasen of metastasen op afstand, met chirurgie /radioactieve jodiumablatie/targettherapie) met regelmatige follow-up op de polikliniek via tijdsafhankelijke wijze gedurende minimaal 5 jaar.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201606056RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten

3
Abonneren