- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02868476
Langdurige observatie van biochemisch onderzoek en echografie bij schildklieraandoeningen en subklinische schildklieraandoeningen
11 augustus 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Klinische en subklinische schildklieraandoeningen worden meestal gebruikt om patiënten te beschrijven met milde symptomen die verband houden met hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
Een therapeutische beslissing voor klinische en subklinische schildklierdisfunctie moet individueel worden overwogen.
Maar de resultaten op lange termijn voor de behandeling van dergelijke functionele en structurele schildklieraandoeningen waren in Taiwan niet nauwkeurig vastgelegd.
Verdere onderzoeken moeten in de toekomst worden gevolgd. Het doel van deze studie is gericht op vroege preventie en opsporing van de potentiële risicofactoren voor schildklieraandoeningen in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Klinische en subklinische schildklieraandoeningen worden meestal gebruikt om patiënten te beschrijven met milde symptomen die verband houden met hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
Echografie van de schildklier kan onderscheid maken tussen goedaardige of kwaadaardige nodulaire laesies, samen met fijne naaldaspiratiecytologie en chirurgische pathologie.
Thyrotropine (TSH, schildklierstimulerend hormoon) is het cruciale onderzoek in laboratoriumdiagnose om subklinische schildklieraandoeningen te definiëren.
Een verhoogd TSH met normale vrije thyroxine- en triiodothyroninespiegels in serum wordt gedefinieerd als subklinische hypothyreoïdie, en een subnormaal TSH met normale schildklierhormoonconcentraties als subklinische hyperthyreoïdie.
Over het algemeen werd de prevalentie van subklinische hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie gerapporteerd als respectievelijk 4% -10% en 1% -2% in de algemene bevolking.
Hoewel subklinische schildklieraandoeningen veel voorkomen, is er nog steeds geen consensus voor het screenen van klinische en subklinische schildklieraandoeningen, waaronder hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, nodulair struma en schildklierkanker.
Rekening houdend met leeftijd, geslacht of familiegeschiedenis van auto-immuunziekte van de schildklier.
Screening op schildklierdisfunctie moet echter worden overwogen bij sommige hoogrisicopatiënten, waaronder 1) ouderen; 2) voorgeschiedenis van boezemfibrilleren; 3) eerdere geschiedenis van schildklieraandoeningen; 4) andere bevestigde auto-immuunziekten; 5) nekblootstelling aan straling (bijvoorbeeld neus-keelholtekanker, na bestraling); 6) familiegeschiedenis van waarschijnlijke auto-immuunziekte van de schildklier, en 7) zwangere staat met eerdere geschiedenis van schildklierziekte.
Een therapeutische beslissing voor klinische en subklinische schildklierdisfunctie moet individueel worden overwogen.
Therapeutische opties zijn schildklierremmende medicijnen en/of radioactief jodium, en thyreoïdectomie kan worden overwogen bij grotere struma's voor hyperthyreoïdie.
Voor klinische en subklinische hypothyreoïdie moet de therapeutische overweging gericht zijn op het verminderen van de progressie naar openlijke hypothyreoïdie, het verbeteren van de hartfunctie, het corrigeren van dyslipidemie en het verlichten van de depressieve stemming bij ouderdom.
Schildklier echografie zal ons helpen om de structurele verandering van de schildklier op lange termijn te observeren.
Maar de resultaten op lange termijn voor de behandeling van dergelijke functionele en structurele schildklieraandoeningen waren in Taiwan niet nauwkeurig vastgelegd.
Verdere onderzoeken moeten in de toekomst worden waargenomen.
We hopen de relatie tussen verschillende schildklieraandoeningen en biochemisch onderzoek / echografie te controleren.
Het doel van deze studie is gericht op vroege preventie en detectie van de potentiële risicofactoren voor schildklieraandoeningen in Taiwan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
532
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schildklieraandoeningen, leeftijd tussen 20 en 80 jaar, opeenvolgende follow-up op de polikliniek, en we verwachtten 800 patiënten in één jaar te rekruteren, en follow-up met observatie gedurende 5 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-80 jaar oud
- Schildklieraandoeningen, waaronder nodulaire struma, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en schildklierkanker (voor of na de operatie), opeenvolgende follow-up op de polikliniek, en we verwachtten 800 patiënten in één jaar in te schrijven, en follow-up met observatie gedurende 5 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Langdurige observatie van biochemisch onderzoek en echografie bij schildklieraandoeningen en subklinische schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De studie was opgezet als een prospectief patroon, en de onderzoekers namen nieuwe patiënten met hyperthyreoïdie/hypothyreoïdie/nodulaire struma/schildklierkanker op met langdurige follow-up, en registreerden vervolgens veranderingen in de schildklierfunctie na behandeling met schildklierremmende medicijnen of vervanging van schildklierhormoon; de klinische uitkomst van nodulaire struma met seriële fijne naaldaspiratiecytologie en de correlatie met echografie van de schildklier, met het volume / echogeniciteit / vasculariteit van nodulaire struma.
Probeer de correlatie van uitkomst te vinden (inclusief hoe lang de anti-schildkliergeneesmiddelen zullen worden gestopt zonder schildklierablatie, het natuurlijke beloop van goedaardige nodulaire struma zonder operatie; of terugkeer van schildklierkanker, schildklierkanker, lymfekliermetastasen of metastasen op afstand, met chirurgie /radioactieve jodiumablatie/targettherapie) met regelmatige follow-up op de polikliniek via tijdsafhankelijke wijze gedurende minimaal 5 jaar.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201606056RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases