- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02895984
Reduzierung des gefährlichen Alkoholkonsums in sozialen Netzwerken durch gezielte Intervention
Alkoholkonsum ist auf dem College-Campus fast allgegenwärtig, und Studenten im ersten Jahr sind einem besonders hohen Risiko von alkoholbedingten Schäden ausgesetzt, wenn sie zum ersten Mal ans College wechseln. Gleichaltrige sind wichtige Akteure bei der Sozialisierung sowohl gesunder als auch ungesunder Verhaltensweisen, aber trotz der klaren Rolle des Gleichaltrigenverhaltens bei der Aufrechterhaltung des problematischen Alkoholkonsums in der Schule gab es keine Bemühungen, die Wirkung individueller Veränderungen auf die Verringerung alkoholbedingter Risiken in der Schule zu messen breitere Studentenschaft. Das heißt, trotz der Bedeutung sozialer Verbindungen für die Induktion und Aufrechterhaltung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen haben Interventionsansätze das Potenzial sozialer Einflüsse zur Änderung dieses Problemverhaltens weder gemessen noch genutzt. Es ist wichtig, dass wir die indirekten Auswirkungen individueller Interventionen und die Auswirkungen solcher Interventionen auf die soziale Struktur und die sozialen Verbindungen verstehen. Der beste Weg, solche Auswirkungen zu bewerten, besteht darin, ein Forschungsdesign zu verwenden, das das Trinken experimentell mit der besten verfügbaren Intervention manipuliert und seine Auswirkungen auf das soziale Netzwerk und seine Mitglieder misst.
Der Zweck dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob die Verwendung einer etablierten individuellen Brief Motivational Intervention (BMI), die einer kleinen Anzahl einflussreicher Netzwerkmitglieder, die in ein soziales Netzwerk eingebettet sind, verabreicht wird, die Folgen von starkem Alkoholkonsum und Alkohol bei engen Peers, die keine Intervention erhalten, signifikant reduziert. Darüber hinaus werden die Forscher soziale Einflussmechanismen dieses übertragenen Effekts untersuchen, untersuchen, wie bestimmte Arten von Netzwerkverbindungen und -beziehungen den indirekten Interventionseffekt moderieren, und die Auswirkungen der Intervention auf Netzwerkposition und -struktur untersuchen. Studenten im ersten Jahr bei Brown werden zu Beginn ihres akademischen Semesters im Herbst 2016 eingeschrieben und bewertet. Starke Trinker in jedem Wohnheim, die sich im obersten Quartil der Betweenness Centrality befinden, einem sozialen Netzwerkkonstrukt, das eine hohe Konnektivität und potenziellen Einfluss widerspiegelt, erhalten entweder einen BMI oder dienen als Kontrollen, je nach Interventionszuweisung ihres Wohnheims. Alle Teilnehmer werden 5 und 12 Monate nach der Grundlinie erneut bewertet, um Änderungen im Verhalten und in der Bindung zu Gleichaltrigen zu messen. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, zu verstehen, wie Peer-Einflüsse in sozialen Netzwerken funktionieren, um diese Mechanismen zu nutzen, um den problematischen Alkoholkonsum in stark trinkenden Bevölkerungsgruppen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Design und die netzwerkanalytischen Methoden ermöglichen es den Ermittlern zu untersuchen, inwieweit eine Intervention, die mit sorgfältiger Beachtung der Netzwerkverbindung durchgeführt wurde, auf andere übertragen wird (Ziel 1), wie diese Auswirkungen auftreten (Ziel 2) und unter welchen Bedingungen diese Auswirkungen auftreten wahrscheinlicher (Ziel 3), und wie sich die Zusammenhänge selbst in Abhängigkeit von der Intervention verändern (Ziel 4).
ZIEL 1. Untersuchung der Wirksamkeit einer gezielten Motivationskurzintervention zur Verringerung der Folgen von starkem Alkoholkonsum und Alkohol bei Netzwerkmitgliedern, die keine Intervention erhalten haben. Die Forscher erwarten, dass Teilnehmer mit starkem Alkoholkonsum, die in Schlafsälen mit BMI wohnen, aber keine Intervention erhalten, bei der Nachuntersuchung eine geringere Häufigkeit von starkem Alkoholkonsum und Alkoholfolgen aufweisen werden als ihre Vergleichsgruppe in NHC-Schlafsälen (n = 480; 240 in jeder Bedingung).
ZIEL 2. Identifizierung der sozialen Einflussmechanismen, durch die der Interventionseffekt vermittelt wird. Die Forscher erwarten, dass die Verringerung der folgenden sozialen Einflussmechanismen den indirekten Interventionseffekt vermitteln wird: (1) Verhaltensmodellierung von starkem Trinken; (2) soziale Verstärkung für das Trinken oder Nichttrinken; (3) Angebote und Bereitstellung von Alkohol; (4) die Wahrnehmung von Peer-Heavy-Trinken (beschreibende Normen); und (5) die Wahrnehmung der Peer-Zustimmung zu starkem Alkoholkonsum (Unterlassungsnormen).
ZIEL 3. Identifizierung der Netzwerk- und Beziehungsmerkmale, die die Wirksamkeit der Intervention moderieren.
3A. Nähe zum Eingreifen. Die Ermittler erwarten, dass Netzwerkmitglieder mit starkem Alkoholkonsum, die: (1) Verbindungen ersten Grades (d. h. eine direkte Verbindung) zu Interventionsempfängern haben, (2) einen höheren Anteil an Interventionsempfängern in ihrem engen Netzwerk haben (d. h. die höchste Exposition aufweisen). zu übertragenen Interventionseffekten) und (3) einen Interventionsempfänger als Mitbewohner haben, zeigen den stärksten indirekten Interventionseffekt.
3B. Qualität der Peer-Beziehungen. Die Ermittler erwarten, dass stärkere Beziehungen zu Interventionsempfängern, gemessen an: (1) Best-Friend-Status, (2) höher wahrgenommener Beziehungsnähe, (3) höher wahrgenommener sozialer Unterstützung und (4) erwiderten Netzwerknominierungen, mit größeren zusammenhängen werden indirekte Interventionseffekte.
ZIEL 4. Untersuchung des Interventionseffekts auf die Netzwerkposition auf persönlicher Ebene und auf die trinkbasierte Auswahl im Netzwerk.
4A. Netzwerkposition. Unterschiede zwischen den Interventionsempfängern in den BMI- und NHC-Gruppen bei der Nachuntersuchung werden untersucht auf: (1) Betweenness Centrality (wie oft der Teilnehmer auf den kürzesten Weg zwischen zwei andere fällt) und (2) Prestige (Anzahl der Nominierungen der Teilnehmer durch andere). Es gibt wenig Literatur darüber, wie sich Netzwerkpositionen nach Verhaltenseingriffen ändern, daher werden keine Richtungshypothesen vorgeschlagen.
4B. Getränkebasierte Auswahl. Bei der Nachuntersuchung erwarten die Ermittler weniger trinkbasierte Selektion in der BMI-Gruppe im Vergleich zur NHC-Gruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten, die als Vollzeitstudenten im ersten Jahr an der Brown University eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die nicht als Vollzeitstudierende im ersten Jahr an der Brown University eingeschrieben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Motivationsintervention (BMI)
Die Interventionsempfänger in der BMI-Gruppe erhalten eine 1-stündige Alkoholintervention (BMI) in einer Sitzung mit personalisiertem normativem Feedback.
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Die Interventionsempfänger erhalten einen 1-stündigen individuellen BMI.
Der BMI folgt den zentralen Prinzipien des Motivational Interviewing (MI) und umfasst alle Komponenten, die in bestehenden Mehrkomponenten-BMIs als wirksam eingestuft wurden (z. B. personalisiertes Feedback zu Indikatoren für alkoholbedingte Risiken, einschließlich Anzeichen von Alkoholabhängigkeit und Familienanamnese). des Alkoholrisikos; normative Vergleiche des Alkoholkonsums des Teilnehmers mit gleichgeschlechtlichen Gleichaltrigen in seinem Wohnheim und auf dem gesamten Campus sowie schützende Verhaltensstrategien).
Zusätzliche Komponenten umfassen die Überprüfung der Vor- und Nachteile des aktuellen Alkoholkonsummusters des Teilnehmers, die Bereitstellung von Schätzungen der aktuellen Blutalkoholkonzentration (BAC) des Teilnehmers und die Bereitstellung von Informationen über Risiken spezifischer negativer Folgen bei unterschiedlichen Trinkmengen.
Die Teilnehmer identifizieren Ziele für eine Verhaltensänderung und entwickeln mit dem Berater einen Plan, um die Ziele zu erreichen und Erfolgsbarrieren zu beseitigen.
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Kein Eingriff: Kontrolle des natürlichen Verlaufs (NHC)
Studierende der NHC-Gruppe erhalten keinen Kontakt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Häufigkeit des starken Trinkens
Zeitfenster: Baseline, 5 Monate nach Baseline, 12 Monate nach Baseline
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Die Häufigkeit des schweren episodischen Trinkens (HED) ist definiert als die Anzahl der Gelegenheiten, bei denen die Teilnehmer in den letzten 30 Tagen 4+ (für Frauen) oder 5+ (für Männer) alkoholische Standardgetränke pro Trinkgelegenheit getrunken haben.
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Baseline, 5 Monate nach Baseline, 12 Monate nach Baseline
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Änderung der bestätigten negativen Folgen von Alkohol
Zeitfenster: Baseline, 5 Monate nach Baseline, 12 Monate nach Baseline
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24-Punkte-Antwort (nein/ja) auf dem kurzen Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen
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Baseline, 5 Monate nach Baseline, 12 Monate nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy P Barnett, PhD, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ott MQ, Clark MA, Balestrieri SG, Gamarel KE, Barnett NP. Social Networks and Sexual and Gender Minority Disparities in Alcohol Use and Consequences Among First-Year College Students. LGBT Health. 2022 Oct;9(7):489-495. doi: 10.1089/lgbt.2019.0225. Epub 2022 Jun 21.
- Barnett NP, Clark MA, Kenney SR, DiGuiseppi G, Meisel MK, Balestrieri S, Ott MQ, Light J. Enrollment and assessment of a first-year college class social network for a controlled trial of the indirect effect of a brief motivational intervention. Contemp Clin Trials. 2019 Jan;76:16-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.10.015. Epub 2018 Nov 1.
- DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Ott MQ, Clark MA, Barnett NP. Relationships between social network characteristics, alcohol use, and alcohol-related consequences in a large network of first-year college students: How do peer drinking norms fit in? Psychol Addict Behav. 2018 Dec;32(8):914-921. doi: 10.1037/adb0000402. Epub 2018 Sep 27.
- Kenney SR, DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Barnett NP. Poor mental health, peer drinking norms, and alcohol risk in a social network of first-year college students. Addict Behav. 2018 Sep;84:151-159. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.012. Epub 2018 Apr 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AA02352201A1
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