- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02895984
Reducción del consumo peligroso de alcohol en las redes sociales mediante una intervención dirigida
El consumo de alcohol es casi omnipresente en los campus universitarios y los estudiantes de primer año corren un riesgo particularmente alto de sufrir daños relacionados con el alcohol cuando hacen la transición a la universidad por primera vez. Los compañeros son agentes importantes en la socialización de comportamientos tanto saludables como no saludables, pero a pesar del papel claro del comportamiento de los compañeros en el mantenimiento de los problemas con la bebida en la universidad, no se han realizado esfuerzos para medir el efecto del cambio individual en la reducción de los riesgos relacionados con el alcohol en los estudiantes. alumnado más amplio. Es decir, a pesar de la importancia de las conexiones sociales para inducir y mantener el consumo de alcohol en los jóvenes, los enfoques de intervención no han medido ni capitalizado el potencial de las influencias sociales para cambiar este comportamiento problemático. Es esencial que entendamos los efectos indirectos de las intervenciones individuales y el impacto que tales intervenciones tienen en la estructura social y las conexiones sociales. La mejor manera de evaluar dichos efectos es utilizar un diseño de investigación que manipule experimentalmente el consumo de alcohol utilizando la mejor intervención disponible y mida sus efectos en la red social y sus miembros.
El propósito de esta investigación es investigar si el uso de una Intervención Motivacional Breve (BMI) individual establecida administrada a un pequeño número de miembros influyentes de la red integrados en una red social reduce significativamente el consumo excesivo de alcohol y las consecuencias del alcohol entre compañeros cercanos que no reciben ninguna intervención. Además, los investigadores investigarán los mecanismos de influencia social de este efecto transmitido, investigarán cómo tipos específicos de conexiones y relaciones de red moderan el efecto de intervención indirecta e investigarán los efectos de la intervención en la posición y estructura de la red. Los estudiantes de primer año en Brown serán inscritos y evaluados a principios de su semestre académico de otoño de 2016. Los bebedores empedernidos en cada dormitorio que están en el cuartil superior de centralidad de intermediación, una construcción de red social que refleja alta conectividad e influencia potencial, recibirán BMI o servirán como controles, de acuerdo con la asignación de intervención de su dormitorio. Todos los participantes serán evaluados nuevamente 5 y 12 meses después de la línea de base para medir los cambios en el comportamiento y en los lazos con los compañeros. El objetivo a largo plazo de esta investigación es comprender cómo funcionan las influencias de los compañeros en las redes sociales con el fin de aprovechar esos mecanismos para reducir el consumo problemático de alcohol en las poblaciones que beben mucho.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño propuesto y los métodos analíticos de red permitirán a los investigadores investigar hasta qué punto una intervención realizada con especial atención a la conexión de la red se transmite a otros (Objetivo 1), cómo se producen esos efectos (Objetivo 2), las condiciones bajo las cuales se producen esos efectos. más probable (Objetivo 3), y cómo cambian las propias conexiones en función de la intervención (Objetivo 4).
OBJETIVO 1. Investigar la eficacia de la Intervención Motivacional Breve dirigida para reducir el consumo excesivo de alcohol y las consecuencias del alcohol en los miembros de la red que no recibieron intervención. Los investigadores esperan que los participantes que beben en exceso y residen en dormitorios asignados a BMI pero que no reciben intervención muestren una frecuencia más baja de consumo excesivo de alcohol y consecuencias del alcohol en el seguimiento que su grupo de comparación en los dormitorios del NHC (n = 480; 240 en cada condición).
OBJETIVO 2. Identificar los mecanismos de influencia social a través de los cuales se transmite el efecto de la intervención. Los investigadores esperan que las reducciones en los siguientes mecanismos de influencia social mediarán el efecto de la intervención indirecta: (1) modelado conductual del consumo excesivo de alcohol; (2) refuerzo social por beber o no beber; (3) ofertas y provisión de alcohol; (4) la percepción de que los compañeros beben en exceso (normas descriptivas); y (5) la percepción de la aprobación por parte de los compañeros del consumo excesivo de alcohol (normas cautelares).
OBJETIVO 3. Identificar las características de red y relación que moderan la eficacia de la intervención.
3A. Proximidad a la Intervención. Los investigadores esperan que los miembros de la red de consumo excesivo de alcohol que: (1) tengan vínculos de primer grado (es decir, un vínculo directo) con los destinatarios de la intervención, (2) tengan una mayor proporción de destinatarios de la intervención en su red cercana (es decir, tengan la mayor exposición a los efectos de intervención transmitidos), y (3) tener un receptor de intervención como compañero de cuarto mostrará el efecto de intervención indirecta más fuerte.
3B. Calidad de las relaciones entre iguales. Los investigadores esperan que las relaciones más sólidas con los destinatarios de la intervención, medidas por: (1) estado de mejor amigo, (2) mayor cercanía percibida en la relación, (3) mayor apoyo social percibido y (4) nominaciones de red recíprocas, se relacionen con una mayor efectos indirectos de la intervención.
OBJETIVO 4. Investigar el efecto de la intervención en la posición de la red a nivel personal y en la selección basada en la bebida en la red.
4A. Posición de la red. Se investigarán las diferencias entre los beneficiarios de la intervención en los grupos de BMI y NHC en el seguimiento en: (1) centralidad de intermediación (con qué frecuencia el participante cae en el camino más corto entre otros dos) y (2) prestigio (número de nominaciones de los participante por otros). Hay poca literatura sobre cómo cambian las posiciones de la red después de la intervención conductual, por lo que no se proponen hipótesis direccionales.
4B. Selección basada en la bebida. En el seguimiento, los investigadores esperan menos selección basada en la bebida en el grupo de IMC en comparación con el grupo de NHC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados como estudiantes de primer año a tiempo completo en la Universidad de Brown
Criterio de exclusión:
- Estudiantes no matriculados como estudiantes de primer año a tiempo completo en la Universidad de Brown
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Motivacional Breve (IMC)
Los beneficiarios de la intervención en el grupo de BMI recibirán una intervención de alcohol de una sola sesión (BMI) de 1 hora con comentarios normativos personalizados.
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Los beneficiarios de la intervención recibirán un IMC individual de 1 hora.
El IMC seguirá los principios centrales de la entrevista motivacional (MI) e incluirá todos los componentes que se determine que son eficaces en los IMC multicomponente existentes (p. del riesgo de alcohol; comparaciones normativas del consumo de alcohol del participante con compañeros del mismo sexo en su dormitorio y en todo el campus, y estrategias de comportamiento protector).
Los componentes adicionales incluirán la revisión de los pros y los contras del patrón actual de consumo de alcohol del participante, proporcionando estimaciones de la concentración de alcohol en sangre (BAC) reciente del participante y brindando información sobre los riesgos de resultados negativos específicos en diferentes niveles de consumo de alcohol.
Los participantes identificarán objetivos para el cambio de comportamiento y, con el consejero, desarrollarán un plan para lograr los objetivos y abordar las barreras para el éxito.
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Sin intervención: Control de Historia Natural (NHC)
Los estudiantes en el grupo NHC no recibirán contacto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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La frecuencia de consumo excesivo de alcohol (HED) se define como el número de ocasiones en las que los participantes bebieron 4+ (para mujeres) o 5+ (para hombres) bebidas alcohólicas estándar por ocasión de bebida durante los últimos 30 días.
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línea de base, 5 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Cambio en las consecuencias negativas del alcohol aprobadas
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Respuesta de 24 ítems (no/sí) en el Cuestionario Breve sobre las Consecuencias del Alcohol en Adultos Jóvenes
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línea de base, 5 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy P Barnett, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ott MQ, Clark MA, Balestrieri SG, Gamarel KE, Barnett NP. Social Networks and Sexual and Gender Minority Disparities in Alcohol Use and Consequences Among First-Year College Students. LGBT Health. 2022 Oct;9(7):489-495. doi: 10.1089/lgbt.2019.0225. Epub 2022 Jun 21.
- Barnett NP, Clark MA, Kenney SR, DiGuiseppi G, Meisel MK, Balestrieri S, Ott MQ, Light J. Enrollment and assessment of a first-year college class social network for a controlled trial of the indirect effect of a brief motivational intervention. Contemp Clin Trials. 2019 Jan;76:16-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.10.015. Epub 2018 Nov 1.
- DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Ott MQ, Clark MA, Barnett NP. Relationships between social network characteristics, alcohol use, and alcohol-related consequences in a large network of first-year college students: How do peer drinking norms fit in? Psychol Addict Behav. 2018 Dec;32(8):914-921. doi: 10.1037/adb0000402. Epub 2018 Sep 27.
- Kenney SR, DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Barnett NP. Poor mental health, peer drinking norms, and alcohol risk in a social network of first-year college students. Addict Behav. 2018 Sep;84:151-159. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.012. Epub 2018 Apr 16.
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Otros números de identificación del estudio
- 1R01AA02352201A1
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