- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02895984
Снижение опасного употребления алкоголя в социальных сетях с помощью целенаправленного вмешательства
Употребление алкоголя почти повсеместно в кампусах колледжей, и первокурсники подвергаются особенно высокому риску вреда, связанного с алкоголем, когда они впервые переходят в колледж. Сверстники являются важными агентами в социализации как здорового, так и нездорового поведения, но, несмотря на очевидную роль поведения сверстников в поддержании проблем с алкоголем в колледже, не было предпринято никаких усилий для измерения влияния индивидуальных изменений на снижение рисков, связанных с алкоголем, в школе. более широкий студенческий состав. То есть, несмотря на важность социальных связей для побуждения и поддержания употребления алкоголя у молодежи, интервенционные подходы не измеряли и не извлекали выгоду из потенциала социальных влияний для изменения этого проблемного поведения. Крайне важно, чтобы мы понимали косвенные эффекты отдельных вмешательств и влияние таких вмешательств на социальную структуру и социальные связи. Лучший способ оценить такие эффекты — использовать дизайн исследования, который экспериментально манипулирует употреблением алкоголя с использованием наилучшего доступного вмешательства и измеряет его влияние на социальную сеть и ее участников.
Целью этого исследования является изучение того, значительно ли использование установленного индивидуального краткого мотивационного вмешательства (ИМТ), проводимого для небольшого числа влиятельных членов сети, встроенных в социальную сеть, снижает последствия пьянства и алкоголя среди близких сверстников, которые не получают никакого вмешательства. Кроме того, исследователи изучат механизмы социального влияния этого передаваемого эффекта, изучат, как определенные типы сетевых связей и отношений смягчают эффект косвенного вмешательства, а также изучат влияние вмешательства на положение и структуру сети. Студенты первого курса в Брауне будут зачислены и оценены в начале осеннего академического семестра 2016 года. Сильно пьющие в каждом общежитии, которые находятся в верхнем квартиле центральности посредничества, конструкции социальной сети, отражающей высокую связанность и потенциальное влияние, либо получат ИМТ, либо будут выступать в качестве контролей в соответствии с назначением вмешательства их общежития. Все участники будут повторно оценены через 5 и 12 месяцев после исходного уровня, чтобы измерить изменения в поведении и связях со сверстниками. Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы понять, как влияние сверстников действует в социальных сетях, чтобы использовать эти механизмы для снижения проблемного употребления алкоголя среди тяжело пьющих групп населения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемый дизайн и методы сетевого анализа позволят исследователям исследовать, в какой степени вмешательство, проводимое с особым вниманием к сетевому соединению, передается другим (Цель 1), как возникают эти эффекты (Цель 2), условия, при которых эти эффекты проявляются. более вероятно (Цель 3) и как сами связи меняются в зависимости от вмешательства (Цель 4).
ЦЕЛЬ 1. Изучить эффективность целевого краткого мотивационного вмешательства для снижения последствий пьянства и алкоголя у участников сети, которые не подвергались никакому вмешательству. Исследователи ожидают, что у тяжело пьющих участников, проживающих в общежитиях с ИМТ, но не получающих никакого вмешательства, частота пьянства и алкогольных последствий при последующем наблюдении будет ниже, чем в их группе сравнения в общежитиях NHC (n = 480; 240 в каждом состоянии).
ЦЕЛЬ 2. Определить механизмы социального влияния, посредством которых передается эффект вмешательства. Исследователи ожидают, что снижение следующих механизмов социального влияния будет опосредовать косвенный эффект вмешательства: (1) поведенческое моделирование пьянства; (2) социальное подкрепление за употребление или отказ от употребления алкоголя; (3) предложения и предоставление алкоголя; (4) восприятие пьянства сверстников (описательные нормы); и (5) восприятие сверстниками одобрения пьянства (судебные нормы).
ЦЕЛЬ 3. Определить характеристики сети и отношений, которые снижают эффективность вмешательства.
3А. Близость к интервенции. Исследователи ожидают, что члены сети злоупотребляющих алкоголем, которые: (1) имеют связи первой степени (т. к передаваемым эффектам вмешательства) и (3) наличие получателя вмешательства в качестве соседа по комнате продемонстрирует самый сильный косвенный эффект вмешательства.
3Б. Качество отношений со сверстниками. Исследователи ожидают, что более тесные отношения с реципиентами вмешательства, измеряемые: (1) статусом лучшего друга, (2) более высокой воспринимаемой близостью отношений, (3) более высокой воспринимаемой социальной поддержкой и (4) взаимными номинациями в сети, будут связаны с большей эффекты косвенного вмешательства.
ЦЕЛЬ 4. Исследовать влияние вмешательства на положение в сети на личном уровне и на выбор в сети на основе употребления алкоголя.
4А. Сетевое положение. Различия между реципиентами вмешательства в группах ИМТ и NHC при последующем наблюдении будут исследованы в отношении: (1) центральности между (как часто участник попадает на кратчайший путь между двумя другими) и (2) престижа (количество номинаций участника). участником другими). Существует мало литературы о том, как позиции сети меняются после поведенческого вмешательства, поэтому гипотезы направления не предлагаются.
4Б. Отбор по питьевому принципу. При последующем наблюдении исследователи ожидают меньшего отбора на основе употребления алкоголя в группе ИМТ по сравнению с группой NHC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты, зачисленные на первый курс дневной формы обучения в Университете Брауна
Критерий исключения:
- Студенты, не зачисленные на первый курс дневной формы обучения в Университете Брауна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое мотивационное вмешательство (ИМТ)
Реципиенты вмешательства в группе ИМТ получат 1-часовое однократное алкогольное вмешательство (ИМТ) с персонализированной нормативной обратной связью.
|
Реципиенты вмешательства получат индивидуальный ИМТ за 1 час.
ИМТ будет следовать центральным принципам мотивационного интервьюирования (МО) и будет включать все компоненты, признанные эффективными в существующих многокомпонентных ИМТ (например, персонализированная обратная связь по показателям риска, связанного с алкоголем, включая признаки алкогольной зависимости и семейный анамнез). алкогольного риска; нормативные сравнения потребления алкоголя участником со сверстниками того же пола в его/ее общежитии и на территории кампуса, а также защитные поведенческие стратегии).
Дополнительные компоненты будут включать анализ плюсов и минусов текущего режима употребления алкоголя участником, предоставление оценок недавней концентрации алкоголя в крови участника (BAC) и предоставление информации о рисках конкретных негативных последствий при различных уровнях употребления алкоголя.
Участники определят цели изменения поведения и вместе с консультантом разработают план достижения целей и устранения препятствий на пути к успеху.
|
|
Без вмешательства: Контроль естественной истории (NHC)
Учащиеся в группе NHC не получат никакого контакта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты употребления алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 месяцев после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Частота эпизодического употребления алкоголя в больших количествах (HED) определяется как количество случаев, когда участники выпивали 4+ (для женщин) или 5+ (для мужчин) стандартных алкогольных напитков за раз в течение последних 30 дней.
|
исходный уровень, через 5 месяцев после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение подтвержденных негативных последствий употребления алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 месяцев после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Ответ из 24 пунктов (нет/да) на Краткий вопросник о последствиях употребления алкоголя молодым человеком
|
исходный уровень, через 5 месяцев после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy P Barnett, PhD, Brown University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ott MQ, Clark MA, Balestrieri SG, Gamarel KE, Barnett NP. Social Networks and Sexual and Gender Minority Disparities in Alcohol Use and Consequences Among First-Year College Students. LGBT Health. 2022 Oct;9(7):489-495. doi: 10.1089/lgbt.2019.0225. Epub 2022 Jun 21.
- Barnett NP, Clark MA, Kenney SR, DiGuiseppi G, Meisel MK, Balestrieri S, Ott MQ, Light J. Enrollment and assessment of a first-year college class social network for a controlled trial of the indirect effect of a brief motivational intervention. Contemp Clin Trials. 2019 Jan;76:16-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.10.015. Epub 2018 Nov 1.
- DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Ott MQ, Clark MA, Barnett NP. Relationships between social network characteristics, alcohol use, and alcohol-related consequences in a large network of first-year college students: How do peer drinking norms fit in? Psychol Addict Behav. 2018 Dec;32(8):914-921. doi: 10.1037/adb0000402. Epub 2018 Sep 27.
- Kenney SR, DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Barnett NP. Poor mental health, peer drinking norms, and alcohol risk in a social network of first-year college students. Addict Behav. 2018 Sep;84:151-159. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.012. Epub 2018 Apr 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AA02352201A1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .