- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02895984
Reduzindo o Uso Perigoso de Álcool em Redes Sociais Usando Intervenção Direcionada
O uso de álcool é quase onipresente nos campi universitários e os alunos do primeiro ano correm um risco particularmente alto de danos relacionados ao álcool quando fazem a transição para a faculdade. Os pares são agentes importantes na socialização de comportamentos saudáveis e não saudáveis, mas, apesar do claro papel do comportamento dos pares na manutenção do problema de consumo de álcool na faculdade, não houve esforços para medir o efeito da mudança individual na redução dos riscos relacionados ao álcool na escola. corpo discente mais amplo. Ou seja, apesar da importância das conexões sociais para induzir e manter o uso de álcool na juventude, as abordagens de intervenção não mediram nem capitalizaram o potencial das influências sociais para mudar esse problema de comportamento. É essencial entendermos os efeitos indiretos das intervenções individuais e o impacto que tais intervenções têm na estrutura social e nas conexões sociais. A melhor maneira de avaliar tais efeitos é usar um projeto de pesquisa que manipule experimentalmente o ato de beber usando a melhor intervenção disponível e meça seus efeitos na rede social e seus membros.
O objetivo desta pesquisa é investigar se o uso de uma Intervenção Motivacional Breve (IMC) individual estabelecida, administrada a um pequeno número de membros influentes da rede incorporada em uma rede social, reduz significativamente o consumo excessivo de álcool e as consequências do álcool entre pares próximos que não recebem nenhuma intervenção. Além disso, os investigadores investigarão os mecanismos de influência social desse efeito transmitido, investigarão como tipos específicos de conexões e relacionamentos de rede moderam o efeito indireto da intervenção e investigarão os efeitos da intervenção na posição e estrutura da rede. Os alunos do primeiro ano da Brown serão matriculados e avaliados no início do semestre acadêmico do outono de 2016. Bebedores pesados em cada dormitório que estão no quartil superior de centralidade intermediária, uma construção de rede social que reflete alta conectividade e influência potencial, receberão IMC ou servirão como controles, de acordo com a atribuição de intervenção de seu dormitório. Todos os participantes serão avaliados novamente 5 e 12 meses após a linha de base para medir as mudanças no comportamento e nos laços de pares. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é entender como as influências dos pares funcionam nas redes sociais, a fim de alavancar esses mecanismos para reduzir o uso problemático de álcool em populações que bebem muito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O design proposto e os métodos analíticos de rede permitirão aos investigadores investigar até que ponto uma intervenção conduzida com atenção cuidadosa à conexão de rede é transmitida a outras pessoas (objetivo 1), como esses efeitos ocorrem (objetivo 2), as condições sob as quais esses efeitos são mais provável (objetivo 3) e como as próprias conexões mudam em função da intervenção (objetivo 4).
OBJETIVO 1. Investigar a eficácia da Intervenção Motivacional Breve direcionada para reduzir o consumo excessivo de álcool e as consequências do álcool em membros da rede que não receberam intervenção. Os investigadores esperam que os participantes que bebem muito e residem em dormitórios designados para IMC, mas que não recebem nenhuma intervenção, mostrem menor frequência de consumo pesado e consequências do álcool no acompanhamento do que o grupo de comparação em dormitórios do NHC (n = 480; 240 em cada condição).
OBJECTIVO 2. Identificar os mecanismos de influência social através dos quais se veicula o efeito da intervenção. Os pesquisadores esperam que as reduções nos seguintes mecanismos de influência social medeiem o efeito da intervenção indireta: (1) modelagem comportamental do consumo excessivo de álcool; (2) reforço social para beber ou não beber; (3) ofertas e fornecimento de álcool; (4) a percepção do consumo excessivo de álcool pelos pares (normas descritivas); e (5) a percepção da aprovação dos pares para o consumo excessivo de álcool (normas injuntivas).
OBJETIVO 3. Identificar as características de rede e relacionamento que moderam a eficácia da intervenção.
3A. Proximidade à Intervenção. Os investigadores esperam que os membros da rede de consumo excessivo de álcool que: (1) tenham laços de primeiro grau (ou seja, um vínculo direto) com receptores de intervenção, (2) tenham uma proporção maior de receptores de intervenção em sua rede próxima (ou seja, tenham a maior exposição aos efeitos de intervenção transmitidos) e (3) ter um receptor de intervenção como colega de quarto mostrará o efeito de intervenção indireta mais forte.
3B. Qualidade das Relações entre Pares. Os investigadores esperam que relacionamentos mais fortes com os destinatários da intervenção, medidos por: (1) status de melhor amigo, (2) maior proximidade de relacionamento percebida, (3) maior suporte social percebido e (4) indicações de rede recíprocas, estarão relacionados a maior efeitos indiretos da intervenção.
OBJETIVO 4. Investigar o efeito da intervenção na posição da rede em nível pessoal e na seleção baseada em bebida na rede.
4A. Posição na rede. As diferenças entre os receptores de intervenção nos grupos IMC e NHC no acompanhamento serão investigadas em: (1) centralidade de intermediação (com que frequência o participante cai no caminho mais curto entre dois outros) e (2) prestígio (número de indicações do participante por outros). Há pouca literatura sobre como as posições da rede mudam após a intervenção comportamental, então hipóteses direcionais não são propostas.
4B. Seleção baseada em bebida. No acompanhamento, os investigadores esperam menos seleção baseada em bebida no grupo IMC em comparação com o grupo NHC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos matriculados como alunos do primeiro ano em período integral na Brown University
Critério de exclusão:
- Alunos não matriculados como alunos do primeiro ano em período integral na Brown University
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Motivacional Breve (IMC)
Os destinatários da intervenção no grupo BMI receberão uma intervenção de álcool (IMC) de sessão única de 1 hora com feedback normativo personalizado.
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Os receptores da intervenção receberão um IMC individual de 1 hora.
O IMC seguirá os princípios centrais da Entrevista Motivacional (MI) e incluirá todos os componentes determinados como eficazes em IMCs multicomponentes existentes (por exemplo, feedback personalizado sobre indicadores de risco relacionados ao álcool, incluindo sinais de dependência de álcool e histórico familiar de risco de álcool; comparações normativas do consumo de álcool do participante com colegas do mesmo sexo em seu dormitório e em todo o campus e estratégias comportamentais protetoras).
Componentes adicionais incluirão a revisão dos prós e contras do padrão atual de uso de álcool do participante, fornecendo estimativas da concentração recente de álcool no sangue (TAS) do participante e fornecendo informações sobre os riscos de resultados negativos específicos em diferentes níveis de consumo.
Os participantes identificarão metas para mudança de comportamento e, com o conselheiro, desenvolverão um plano para atingir as metas e lidar com as barreiras ao sucesso.
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Sem intervenção: Controle de História Natural (NHC)
Os alunos do grupo NHC não receberão nenhum contato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência de beber pesado
Prazo: linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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A frequência de consumo episódico pesado (HED) é definida como o número de ocasiões em que os participantes beberam 4+ (para mulheres) ou 5+ (para homens) bebidas alcoólicas padrão por ocasião de consumo durante os últimos 30 dias.
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linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Mudança nas consequências negativas do álcool endossadas
Prazo: linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Resposta de 24 itens (não/sim) no Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos
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linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy P Barnett, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ott MQ, Clark MA, Balestrieri SG, Gamarel KE, Barnett NP. Social Networks and Sexual and Gender Minority Disparities in Alcohol Use and Consequences Among First-Year College Students. LGBT Health. 2022 Oct;9(7):489-495. doi: 10.1089/lgbt.2019.0225. Epub 2022 Jun 21.
- Barnett NP, Clark MA, Kenney SR, DiGuiseppi G, Meisel MK, Balestrieri S, Ott MQ, Light J. Enrollment and assessment of a first-year college class social network for a controlled trial of the indirect effect of a brief motivational intervention. Contemp Clin Trials. 2019 Jan;76:16-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.10.015. Epub 2018 Nov 1.
- DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Ott MQ, Clark MA, Barnett NP. Relationships between social network characteristics, alcohol use, and alcohol-related consequences in a large network of first-year college students: How do peer drinking norms fit in? Psychol Addict Behav. 2018 Dec;32(8):914-921. doi: 10.1037/adb0000402. Epub 2018 Sep 27.
- Kenney SR, DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Barnett NP. Poor mental health, peer drinking norms, and alcohol risk in a social network of first-year college students. Addict Behav. 2018 Sep;84:151-159. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.012. Epub 2018 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA02352201A1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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