- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02895984
Riduzione dell'uso pericoloso di alcol nei social network mediante interventi mirati
Il consumo di alcol è quasi onnipresente nei campus universitari e gli studenti del primo anno corrono un rischio particolarmente elevato di danni correlati all'alcol quando effettuano la prima transizione al college. I coetanei sono agenti importanti nella socializzazione di comportamenti sia sani che malsani, ma nonostante il chiaro ruolo del comportamento dei pari nel mantenimento dei problemi di alcolismo universitario, non ci sono stati sforzi per misurare l'effetto del cambiamento individuale sulla riduzione dei rischi correlati all'alcol nella corpo studentesco più ampio. Cioè, nonostante l'importanza delle connessioni sociali per indurre e mantenere l'uso di alcol nei giovani, gli approcci di intervento non hanno misurato né capitalizzato il potenziale delle influenze sociali per cambiare questo comportamento problema. È essenziale comprendere gli effetti indiretti degli interventi individuali e l'impatto che tali interventi hanno sulla struttura sociale e sulle connessioni sociali. Il modo migliore per valutare tali effetti è utilizzare un disegno di ricerca che manipola sperimentalmente il bere utilizzando il miglior intervento disponibile e misura i suoi effetti sul social network e sui suoi membri.
Lo scopo di questa ricerca è indagare se l'utilizzo di un breve intervento motivazionale individuale (BMI) somministrato a un piccolo numero di membri influenti della rete incorporati in un social network riduca significativamente le conseguenze del consumo eccessivo di alcol e alcol tra i coetanei stretti che non ricevono alcun intervento. Inoltre, i ricercatori indagheranno sui meccanismi di influenza sociale di questo effetto trasmesso, indagheranno su come tipi specifici di connessioni e relazioni di rete moderano l'effetto dell'intervento indiretto e indagheranno sugli effetti dell'intervento sulla posizione e sulla struttura della rete. Gli studenti del primo anno alla Brown saranno iscritti e valutati all'inizio del semestre accademico dell'autunno 2016. I forti bevitori in ogni dormitorio che si trovano nel quartile superiore della centralità della centralità, un costrutto di rete sociale che riflette un'elevata connettività e potenziale influenza, riceveranno un indice di massa corporea o fungeranno da controlli, in base all'assegnazione dell'intervento del loro dormitorio. Tutti i partecipanti saranno valutati nuovamente 5 e 12 mesi dopo il basale per misurare i cambiamenti nel comportamento e nei legami tra pari. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è capire come funzionano le influenze dei pari nei social network al fine di sfruttare quei meccanismi per ridurre il consumo problematico di alcol nelle popolazioni che bevono molto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I metodi di progettazione e analisi di rete proposti consentiranno agli investigatori di indagare fino a che punto un intervento condotto con particolare attenzione alla connessione di rete viene trasmesso ad altri (Obiettivo 1), come si verificano tali effetti (Obiettivo 2), le condizioni in cui tali effetti sono più probabile (Obiettivo 3), e come le connessioni stesse cambiano in funzione dell'intervento (Obiettivo 4).
OBIETTIVO 1. Indagare l'efficacia dell'intervento breve motivazionale mirato per ridurre le conseguenze del consumo eccessivo di alcol e alcol nei membri della rete che non hanno ricevuto alcun intervento. Gli investigatori si aspettano che i partecipanti al consumo eccessivo di alcol che risiedono nei dormitori assegnati al BMI ma che non ricevono alcun intervento mostreranno una minore frequenza di alcolismo e conseguenze al follow-up rispetto al loro gruppo di confronto nei dormitori NHC (n = 480; 240 in ciascuna condizione).
OBIETTIVO 2. Identificare i meccanismi di influenza sociale attraverso i quali si veicola l'effetto dell'intervento. I ricercatori si aspettano che le riduzioni dei seguenti meccanismi di influenza sociale mediano l'effetto dell'intervento indiretto: (1) modellazione comportamentale del consumo eccessivo di alcol; (2) rinforzo sociale per bere o non bere; (3) offerte e fornitura di alcolici; (4) la percezione del consumo eccessivo di alcol da parte dei coetanei (norme descrittive); e (5) la percezione dell'approvazione da parte dei pari del consumo eccessivo di alcol (norme ingiuntive).
OBIETTIVO 3. Identificare le caratteristiche della rete e della relazione che moderano l'efficacia dell'intervento.
3A. Prossimità all'intervento. Gli investigatori si aspettano che i membri della rete di alcolisti che: (1) abbiano legami di primo grado (cioè un legame diretto) con i destinatari dell'intervento, (2) abbiano una percentuale maggiore di destinatari dell'intervento nella loro rete stretta (cioè, hanno la più alta esposizione agli effetti dell'intervento trasmesso), e (3) avere un destinatario dell'intervento come compagno di stanza mostrerà il più forte effetto dell'intervento indiretto.
3B. Qualità delle relazioni tra pari. Gli investigatori si aspettano che relazioni più forti con i destinatari dell'intervento misurate da: (1) status di migliore amico, (2) maggiore vicinanza percepita nelle relazioni, (3) maggiore supporto sociale percepito e (4) nomine di rete ricambiate, saranno correlate a una maggiore effetti indiretti dell'intervento.
OBIETTIVO 4. Indagare l'effetto dell'intervento sulla posizione nella rete a livello personale e sulla selezione basata sul bere nella rete.
4A. Posizione della rete. Le differenze tra i destinatari dell'intervento nei gruppi BMI e NHC al follow-up saranno indagate su: (1) centralità della centralità (quanto spesso il partecipante cade sul percorso più breve tra gli altri due) e (2) prestigio (numero di candidature del partecipante da parte di altri). C'è poca letteratura su come le posizioni della rete cambiano in seguito all'intervento comportamentale, quindi non vengono proposte ipotesi direzionali.
4B. Selezione basata sul bere. Al follow-up, i ricercatori si aspettano una minore selezione basata sul bere nel gruppo BMI rispetto al gruppo NHC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti iscritti come studenti del primo anno a tempo pieno alla Brown University
Criteri di esclusione:
- Studenti non iscritti come studenti del primo anno a tempo pieno alla Brown University
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Breve intervento motivazionale (BMI)
I destinatari dell'intervento nel gruppo BMI riceveranno un intervento sull'alcol a sessione singola (BMI) di 1 ora con feedback normativo personalizzato.
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I destinatari dell'intervento riceveranno un BMI individuale di 1 ora.
Il BMI seguirà i principi centrali del colloquio motivazionale (MI) e includerà tutti i componenti ritenuti efficaci nei BMI multicomponente esistenti (ad esempio, feedback personalizzato sugli indicatori di rischio alcol-correlato, compresi i segni di dipendenza da alcol e la storia familiare del rischio di alcol; confronti normativi del consumo di alcol del partecipante con coetanei dello stesso sesso nel suo dormitorio e in tutto il campus e strategie comportamentali protettive).
Componenti aggiuntivi includeranno la revisione dei pro e dei contro dell'attuale modello di consumo di alcol del partecipante, la fornitura di stime della recente concentrazione di alcol nel sangue (BAC) del partecipante e la fornitura di informazioni sui rischi di specifici esiti negativi a diversi livelli di consumo di alcol.
I partecipanti identificheranno gli obiettivi per il cambiamento del comportamento e con il consulente svilupperanno un piano per raggiungere gli obiettivi e affrontare gli ostacoli al successo.
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Nessun intervento: Controllo della storia naturale (NHC)
Gli studenti del gruppo NHC non riceveranno alcun contatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza del consumo eccessivo di alcol
Lasso di tempo: basale, 5 mesi dopo il basale, 12 mesi dopo il basale
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La frequenza del consumo episodico pesante (HED) è definita come il numero di occasioni in cui i partecipanti hanno bevuto 4+ (per le femmine) o 5+ (per i maschi) bevande alcoliche standard per occasione di consumo negli ultimi 30 giorni.
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basale, 5 mesi dopo il basale, 12 mesi dopo il basale
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Modifica delle conseguenze negative dell'alcol approvate
Lasso di tempo: basale, 5 mesi dopo il basale, 12 mesi dopo il basale
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Risposta di 24 punti (no/sì) al questionario breve sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
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basale, 5 mesi dopo il basale, 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy P Barnett, PhD, Brown University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ott MQ, Clark MA, Balestrieri SG, Gamarel KE, Barnett NP. Social Networks and Sexual and Gender Minority Disparities in Alcohol Use and Consequences Among First-Year College Students. LGBT Health. 2022 Oct;9(7):489-495. doi: 10.1089/lgbt.2019.0225. Epub 2022 Jun 21.
- Barnett NP, Clark MA, Kenney SR, DiGuiseppi G, Meisel MK, Balestrieri S, Ott MQ, Light J. Enrollment and assessment of a first-year college class social network for a controlled trial of the indirect effect of a brief motivational intervention. Contemp Clin Trials. 2019 Jan;76:16-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.10.015. Epub 2018 Nov 1.
- DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Ott MQ, Clark MA, Barnett NP. Relationships between social network characteristics, alcohol use, and alcohol-related consequences in a large network of first-year college students: How do peer drinking norms fit in? Psychol Addict Behav. 2018 Dec;32(8):914-921. doi: 10.1037/adb0000402. Epub 2018 Sep 27.
- Kenney SR, DiGuiseppi GT, Meisel MK, Balestrieri SG, Barnett NP. Poor mental health, peer drinking norms, and alcohol risk in a social network of first-year college students. Addict Behav. 2018 Sep;84:151-159. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.012. Epub 2018 Apr 16.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AA02352201A1
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