Die Wirksamkeit des Me Mini-Geräts zur Haarentfernung (OHR2-MeMini)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren.
2. Das Subjekt hat schwarze oder dunkelbraune Endhaare in den zu behandelnden Bereichen.
3. Erforderliche terminale Haardichte von mehr als 15 Haaren innerhalb der Haarzählungsstelle (3 x 3 cm Fläche), wie durch manuelle Haarzählung bestimmt, die vom Prüfarzt der Studie durchgeführt wurde.
4. Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
5. Bereit, den Behandlungsplan und die Nachsorge nach der Behandlung einzuhalten.
6. Bereitschaft zur Aufnahme von Fotos des behandelten Bereichs, die für Marketing- und Bildungspräsentationen und/oder Veröffentlichungen verwendet werden können, und Bereitschaft zur Unterzeichnung des Fotofreigabeformulars.
7. Bereitschaft, zwei Wochen vor der Behandlung übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

Haut und Haare

1. Personen mit weißen, roten, hellbraunen und/oder blonden Haaren in den zu behandelnden Bereichen.
2. Eine Vorgeschichte von Keloidnarben (hypertrophe Narben oder Keloide).
3. Aktive dermatologische Läsion oder Infektion an der Behandlungsstelle.
4. Das Subjekt hat dauerhafte Tätowierungen oder Make-up im Behandlungsbereich.
5. Kürzlich in dem zu behandelnden Bereich gebräunt und/oder nicht in der Lage oder unwahrscheinlich, während der Studie auf die Bräunung zu verzichten.
6. Das Subjekt hat eine Krankheit im Zusammenhang mit Lichtempfindlichkeit, wie Porphyrie, polymorphe Lichteruption, Sonnenurtikaria, Lupus usw
7. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Herpesausbrüchen im Behandlungsbereich, es sei denn, es wird eine vorbeugende Behandlung durch einen Arzt durchgeführt. Andere medizinische Bedingungen
8. Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung, Hormonschwankungen und/oder Stillzeit während des Versuchs.
9. Patienten mit Diabetes (Typ I oder II) oder anderen systemischen oder metabolischen Erkrankungen
10. Das Subjekt hat irgendwo im Körper ein aktives elektrisches Implantat, wie z. B. einen Herzschrittmacher, einen internen Defibrillator, eine Insulinpumpe, ein Inkontinenzgerät usw.
11. Das Subjekt leidet an Epilepsie.
12. Das Subjekt hat aktiven Krebs oder eine Vorgeschichte von Hautkrebs oder einem anderen Krebs in dem zu behandelnden Bereich, einschließlich des Vorhandenseins von bösartigen oder prämalignen pigmentierten Läsionen.
13. Das Subjekt erhielt in den letzten 3 Monaten eine Strahlentherapie oder Chemotherapie.
14. Das Subjekt hat einen bekannten antikoagulativen oder thromboembolischen Zustand oder befindet sich in irgendeiner Form der Antikoagulationsbehandlung.
15. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Immunsuppressiva / Immunschwächeerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder verwendet derzeit immunsuppressive Medikamente.

16. Das Subjekt hat einen anderen Zustand, der es nach Ansicht des Arztes für das zu behandelnde Subjekt unsicher machen würde.

    Medikamente/Behandlungen

17. Der Proband wurde in den letzten 3 Monaten mit einem rotierenden Pinzetten-Epilierer behandelt oder mit Wachs behandelt
18. Das Subjekt hatte innerhalb der letzten 6 Monate eine Elektrolysebehandlung über dem Behandlungsbereich.
19. Der Proband hatte innerhalb der letzten 6 Monate eine professionelle Haarentfernung mit intensivem gepulstem Licht (IPL), Laser oder HF an der Behandlungsstelle.
20. Das Subjekt nimmt Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie Lichtempfindlichkeit induzieren, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Mittel, Tetracycline, Phenothiazine, Thiaziddiuretika, Sulfonylharnstoffe, Sulfonamide, Dacarbazin (DTIC), Fluorouracil, Vinblastin und Griseofulvin innerhalb von 4 Wochen nach der Therapie.
21. Das Subjekt hat Accutane® innerhalb von 6 Monaten nach der Therapie eingenommen.
22. Das Subjekt wurde in den letzten drei Monaten mit Steroiden behandelt.
23. Das Subjekt ist auf Gold-Therapie (zur Behandlung von Arthritis).
24. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten geplanten Behandlung an einer klinischen Studie teilgenommen haben