Účinnost zařízení Me Mini na odstranění chloupků (OHR2-MeMini)

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
2. Subjekt má černé nebo tmavě hnědé koncové chloupky v oblastech, které mají být ošetřeny.
3. Požadavek na konečnou hustotu vlasů větší než 15 vlasů v místě počítání vlasů (plocha 3x3 cm), jak bylo stanoveno ručním počítáním vlasů provedeným výzkumným pracovníkem studie.
4. Ochota podepsat informovaný souhlas.
5. Ochota dodržovat léčebný plán a následné sledování po léčbě.
6. Ochota nechat si pořídit fotografie ošetřované oblasti, které mohou být použity pro marketingovou a vzdělávací prezentaci a/nebo publikaci, a ochota podepsat formulář o uvolnění fotografie.
7. Ochota vyhnout se nadměrnému slunění dva týdny před ošetřením

Kritéria vyloučení:

Kůže a vlasy

1. Subjekty s bílými, červenými, světle hnědými a/nebo blond vlasy v oblastech, které mají být ošetřeny.
2. Anamnéza keloidních jizev (hypertrofické jizvy nebo keloidy).
3. Aktivní dermatologická léze nebo infekce v místě ošetření.
4. Subjekt má v ošetřované oblasti trvalé tetování nebo make-up.
5. Nedávno opálený v oblasti, která má být ošetřena a/nebo neschopný nebo nepravděpodobný, že se během studie zdrží opalování.
6. Subjekt má onemocnění související s fotosenzitivitou, jako je porfyrie, polymorfní světelná erupce, solární kopřivka, lupus atd.
7. Subjekt má v anamnéze propuknutí herpesu v oblasti léčby, pokud nedostal preventivní léčbu od lékaře Jiné zdravotní stavy
8. Těhotná, plánující otěhotnění, hormonální výkyvy a/nebo kojení během experimentu.
9. Subjekty s diabetem (typu I nebo II) nebo jiným systémovým nebo metabolickým onemocněním
10. Subjekt má aktivní elektrický implantát kdekoli v těle, jako je kardiostimulátor, interní defibrilátor, inzulínová pumpa, inkontinenční zařízení atd.
11. Subjekt trpí epilepsií.
12. Subjekt má aktivní rakovinu nebo má v anamnéze rakovinu kůže nebo jakoukoli jinou rakovinu v oblasti, která má být léčena, včetně přítomnosti maligních nebo premaligních pigmentových lézí.
13. Subjekt byl v posledních 3 měsících léčen ozařováním nebo chemoterapií.
14. Subjekt má známý antikoagulační nebo tromboembolický stav nebo je na jakékoli formě antikoagulační léčby.
15. Subjekt má v anamnéze imunosupresivní/imunodeficitní poruchy (včetně infekce HIV nebo AIDS) nebo v současné době užívá imunosupresivní léky.

16. Subjekt má jakýkoli jiný stav, který by podle názoru lékaře způsobil, že by pro něj nebylo bezpečné, aby byl léčen.

    Léky/léčby

17. Subjekt měl během posledních 3 měsíců ošetření epilátorem s rotačním pinzetou nebo voskování
18. Subjekt měl během posledních 6 měsíců v ošetřované oblasti léčbu elektrolýzou.
19. Subjekt měl jakýkoli typ profesionálního intenzivního pulzního světla (IPL), laserového nebo RF odstranění chloupků v místě ošetření během posledních 6 měsíců.
20. Subjekt užívá léky, o nichž je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu, včetně nesteroidních protizánětlivých látek, tetracyklinů, fenothiazinů, thiazidových diuretik, sulfonylmočovin, sulfonamidů, dakarbazinu (DTIC), fluorouracilu, vinblastinu a griseofulvinu během 4 týdnů léčby.
21. Subjekt užíval Accutane® do 6 měsíců od terapie.
22. Subjekt byl na steroidním režimu během posledních tří měsíců.
23. Subjekt je na zlaté terapii (pro léčbu artritidy).
24. Subjekty, které se zúčastnily jakékoli klinické studie během 30 dnů před první plánovanou léčbou