L'efficacia del dispositivo Me Mini per la depilazione (OHR2-MeMini)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine sani, di età compresa tra 18 e 65 anni.
2. Il soggetto ha peli terminali neri o marrone scuro nelle aree da trattare.
3. Requisito di densità terminale dei capelli superiore a 15 capelli all'interno del sito di conteggio dei capelli (area 3x3 cm) come determinato dal conteggio manuale dei capelli eseguito dallo sperimentatore dello studio.
4. Disponibilità a firmare il consenso informato.
5. Disposto a seguire il programma di trattamento e il follow-up post trattamento.
6. Disponibilità a far scattare fotografie dell'area trattata che possano essere utilizzate per presentazioni e/o pubblicazioni di marketing e didattiche e disponibilità a firmare il modulo di liberatoria per foto.
7. Disponibilità a evitare un'eccessiva esposizione al sole due settimane prima dei trattamenti

Criteri di esclusione:

Pelle e capelli

1. Soggetti con peli bianchi, rossi, castano chiaro e/o biondi nelle zone da trattare.
2. Una storia di cicatrici cheloidee (cicatrici ipertrofiche o cheloidi).
3. Lesione o infezione dermatologica attiva nel sito di trattamento.
4. Il soggetto ha tatuaggi permanenti o trucco nell'area da trattare.
5. Abbronzato di recente nell'area da trattare e/o impossibilitato o improbabile ad astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio.
6. Il soggetto ha una malattia correlata alla fotosensibilità, come porfiria, eruzione polimorfica alla luce, orticaria solare, lupus, ecc.
7. Il soggetto ha una storia di epidemia di herpes nell'area di trattamento, a meno che non riceva un trattamento preventivo dal medico Altre condizioni mediche
8. Incinta, pianificazione di una gravidanza, fluttuazioni ormonali e/o allattamento al seno durante l'esperimento.
9. Soggetti con diabete (tipo I o II) o altra condizione sistemica o metabolica
10. Il soggetto ha un impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo, come un pacemaker, un defibrillatore interno, una pompa per insulina, un dispositivo per l'incontinenza, ecc.
11. Il soggetto soffre di epilessia.
12. - Il soggetto ha un cancro attivo o ha una storia di cancro della pelle o qualsiasi altro cancro nell'area da trattare, inclusa la presenza di lesioni pigmentate maligne o pre-maligne.
13. Il soggetto ha ricevuto trattamenti di radioterapia o chemioterapia negli ultimi 3 mesi.
14. Il soggetto ha una condizione nota anticoagulante o tromboembolica o è in qualsiasi forma di trattamento anticoagulante.
15. Il soggetto ha una storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o attualmente utilizza farmaci immunosoppressori.

16. Il soggetto ha qualsiasi altra condizione che, a parere del medico, renderebbe pericoloso il trattamento del soggetto.

    Farmaci/trattamenti

17. Il soggetto ha subito un trattamento con epilatore con pinzette rotanti o ceretta negli ultimi 3 mesi
18. Il soggetto ha subito un trattamento di elettrolisi negli ultimi 6 mesi sull'area da trattare.
19. Il soggetto ha subito qualsiasi tipo di depilazione professionale a luce pulsata intensa (IPL), laser o RF nel sito di trattamento negli ultimi 6 mesi.
20. Il soggetto sta assumendo farmaci noti per indurre fotosensibilità, inclusi agenti antinfiammatori non steroidei, tetracicline, fenotiazine, diuretici tiazidici, sulfoniluree, sulfonamidi, dacarbazina (DTIC), fluorouracile, vinblastina e griseofulvina entro 4 settimane di terapia.
21. Il soggetto ha assunto Accutane® entro 6 mesi dalla terapia.
22. Il soggetto è stato in regime di steroidi negli ultimi tre mesi.
23. Il soggetto è in terapia Gold (per il trattamento dell'artrite).
24. Soggetti che hanno partecipato a qualsiasi studio clinico nei 30 giorni precedenti il ​​primo trattamento pianificato