La eficacia del dispositivo Me Mini para la depilación (OHR2-MeMini)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres sanos, entre 18 y 65 años de edad.
2. El sujeto tiene pelos terminales de color negro o marrón oscuro en las áreas a tratar.
3. Requisito de densidad de cabello terminal de más de 15 cabellos dentro del sitio de recuento de cabello (área de 3x3 cm) según lo determinado por el recuento manual de cabello realizado por el investigador del estudio.
4. Dispuesto a firmar el consentimiento informado.
5. Dispuesto a seguir el programa de tratamiento y el seguimiento posterior al tratamiento.
6. Disposición a que se tomen fotografías del área tratada que puedan usarse para presentaciones y/o publicaciones educativas y de marketing, y disposición a firmar el formulario de autorización de fotografías.
7. Voluntad de evitar la exposición excesiva al sol dos semanas antes de los tratamientos.

Criterio de exclusión:

Piel y Cabello

1. Sujetos con vello blanco, rojo, castaño claro y/o rubio en las zonas a tratar.
2. Antecedentes de cicatrices queloides (cicatrices hipertróficas o queloides).
3. Lesión dermatológica activa o infección en el sitio de tratamiento.
4. El sujeto tiene tatuajes permanentes o maquillaje en el área de tratamiento.
5. Bronceado recientemente en el área a tratar y/o incapaz o improbable de abstenerse de broncearse durante el estudio.
6. El sujeto tiene una enfermedad relacionada con la fotosensibilidad, como porfiria, erupción lumínica polimórfica, urticaria solar, lupus, etc.
7. El sujeto tiene antecedentes de brote de herpes en el área de tratamiento, a menos que reciba tratamiento preventivo por parte del médico. Otras condiciones médicas
8. Embarazada, planeando quedar embarazada, fluctuaciones hormonales y/o lactancia durante el experimento.
9. Sujetos con Diabetes (Tipo I o II) u otra condición sistémica o metabólica
10. El sujeto tiene un implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo, como un marcapasos, un desfibrilador interno, una bomba de insulina, un dispositivo para la incontinencia, etc.
11. El sujeto sufre de epilepsia.
12. El sujeto tiene cáncer activo, o tiene antecedentes de cáncer de piel o cualquier otro cáncer en el área a tratar, incluida la presencia de lesiones pigmentadas malignas o premalignas.
13. El sujeto recibió tratamientos de radioterapia o quimioterapia en los últimos 3 meses.
14. El sujeto tiene una condición anticoagulante o tromboembólica conocida o está en cualquier forma de tratamiento anticoagulante.
15. El sujeto tiene antecedentes de trastornos inmunosupresores/de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o actualmente usa medicamentos inmunosupresores.

16. El sujeto tiene cualquier otra afección que, en opinión del médico, haría que no fuera seguro tratar al sujeto.

    Medicamentos/tratamientos

17. El sujeto recibió un tratamiento de depilación con pinzas giratorias o depilación con cera en los últimos 3 meses
18. El sujeto recibió tratamiento de electrólisis en los últimos 6 meses sobre el área de tratamiento.
19. El sujeto se sometió a algún tipo de depilación profesional con luz pulsada intensa (IPL), láser o RF en el sitio de tratamiento en los últimos 6 meses.
20. El sujeto está tomando medicamentos que inducen fotosensibilidad, incluidos agentes antiinflamatorios no esteroideos, tetraciclinas, fenotiazinas, diuréticos tiazídicos, sulfonilureas, sulfonamidas, dacarbazina (DTIC), fluorouracilo, vinblastina y griseofulvina dentro de las 4 semanas de terapia.
21. El sujeto ha estado tomando Accutane® dentro de los 6 meses posteriores a la terapia.
22. El sujeto ha estado en régimen de esteroides durante los últimos tres meses.
23. El sujeto está en terapia con oro (para el tratamiento de la artritis).
24. Sujetos que hayan participado en cualquier estudio clínico dentro de los 30 días anteriores al primer tratamiento planificado